Lékaři infekčních oddělení, kteří od jara denně bezprostředně bojují za záchranu životů stovek pacientů postižených infekcí COVID-19, spolu s vakcinology, kteří pozorují narůstající odpor k očkování, vyjadřují hluboké znepokojení nad nedostatečnými a často zavádějícími informacemi o očkování v naší zemi. Denně vidíme těžká zdravotní postižení, úmrtí a tragédie v rodinách, v rozsahu ještě před rokem zcela nemyslitelném. Potvrzujeme, že přes maximální úsilí vědeckých týmů na celém světě nemáme a v brzké době nebudeme mít účinný lék proti koronaviru, který se nadále vyznačuje mimořádnou nakažlivostí a zákeřností. Po roce usilovného hledání sdělujeme hluboké zklamání, že máme k disposici jen několik pomocných léků, které jsou schopny zlepšit prognózu nakažených o necelých 10-20%, což je číslo zoufale nízké. Nákazu nadále považujeme za nebezpečnou ruskou ruletu, která si své oběti hledá bez větších pravidel. Po řadu týdnů v České republice na tuto jednu infekci umírá denně více než 100 lidí, před měsícem to bylo již i přes 250 lidí denně, což je číslo dříve pro několik generací infektologů, mikrobiologů či epidemiologů zcela nemyslitelné. Toto číslo je nyní výrazně vyšší než kolik obětí si denně u nás žádají onemocnění nádorová. Proto svědomitě dodržujme stanovená protiepidemická opatření. Používejme roušky, udržujme rozestupy, dezinfikujme si ruce a až to bude možné, nechme se očkovat.
Od dob lékaře Edwarda Jennera, který s očkováním začal před více než 220 lety, byly vývoj a výroba vakcín dokonale propracovány. Vakcíny jsou mimořádně bezpečné a nikdo nezpochybní, že jsou zodpovědné za záchranu miliónů lidských životů na celém světě. Očkování je právem označeno za nejvýznamnější vymoženost lidstva a medicíny novověku. Na rozdíl od vývoje nových molekul a léků, které by se mohly uplatnit v léčbě infekční nemoci, se v případě vývoje vakcíny jedná o postupy a zásady přípravy dlouhodobě známé a ověřené z vývoje jiných vakcín, a je tedy možné je označit za bezpečné. Složitosti a rizika při vývoji nových protivirových léků jsou proti vakcínám tedy výrazně odlišné, i vakcína proti sezónní chřipce pro předem určené kmeny musí být vyrobena na daný rok v řádu několika měsíců a nikdo krátkost času na přípravu nerozporuje.
Teď je čas říci, že vakcinace je lepší, než sedět měsíce zavření doma. Teď je čas říci, že účinnost i bezpečnost vakcíny bude velmi pečlivě sledována. Teď je čas říci, že je nutno spojit síly zdravotníků, představitelů státu, médií v jeden proud podpory očkování.
Tvůrci této výzvy – členové Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, České vakcinologické společnosti ČLS JEP a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP si uvědomují vážnost současné situace a vyzývají všechny představitele státu, zdravotnickou veřejnost, média, správce sociálních sítí o maximální podporu edukace o prospěšnosti očkování. Očkování považujeme v současné době za nejúčinnější, bezpečný a jediný dostupný nástroj k zvládnutí závažné pandemie. Za jediný nástroj, který je již dnes schopen zamezit stovkám, tisícům zbytečných úmrtí, závažným dlouhodobým i celoživotním postižením zdraví, rodinným tragédiím.
Vyzýváme každého zdravotnického pracovníka, tak jak považuje za samozřejmé být očkován proti virové hepatitidě B, aby měl profesionální přístup k očkování proti nemoci COVID-19 a to nejenom kvůli sobě, ale zejména kvůli svým pacientům. Měl by očkování propagovat, ale také sám se nechat očkovat, co nedříve to bude možné.
Vyzýváme k odpovědnosti všechny, kteří bezohledně hazardují s lidským zdravím šířením často zcela nesmyslných, hloupých desinformací a pochyb o očkování.
Vyzýváme vás lidi - rozhodujte se dle vlastního rozumu a pravdivých informací.
Prim. MUDr. Petr Kümpel – místopředseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP
Doc. MUDr. Stanislav Plíšek, Ph.D. – předseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP
Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. – předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP
Prim. MUDr. Hana Roháčová, Ph.D. – primářka Kliniky infekčních, parazitárních a tropických nemocí Nemocnice Na Bulovce v Praze
MUDr. Pavla Křížová, CSc. – předsedkyně Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP
V Praze, Hradci Králové a Opavě dne 8.12. 2020






V letošním 17. čísle amerického lékařského časopisu JAMA (De Silva M. et al. JAMA 2016;316(17):1823,DOI: 10.1001/jama.2016.14432) byly 1.11. 2016 zveřejněny výsledky kohortové studie zkoumající vztah mezi očkováním proti černému kašli v průběhu těhotenství a mikrocefalií u novorozenců nebo kojenců, případně dalších vývojových poruch.
Na konci loňského a počátkem letošního roku došlo k aktualizacím SPC některých vakcín.
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury vydal 24.7. 2015 pozitivní stanovisko a doporučil k registraci historicky vůbec první vakcínu proti malárii. Agentura posuzovala kvalitu, bezpečnost a účinnost této vakcíny, nesoucí název MOSQURIX. Po desetiletí vývoje řady kandidátních vakcín proti malárii, je tak tato vakcína první, která byla posuzována regulační lékovou agenturou.
Diskuse k problematice možné souvislosti povinného očkování se zvýšeným výskytem autismu u dětí byla odstartována dominantně na základě studie britského lékaře dr. Andrewa Wakefilda z roku 1998. Bohužel data v této publikované studie byla upravována s úmyslem získat velká finanční odškodnění za domnělé „nežádoucí účinky“. Přestože tato chybná studie byla již vyškrtnuta z odborného lékařského časopisu Lancet a lékař byl kvůli svému pochybení vyřazen z registru General Medical Council, mnoho rodičů se stále ještě zbytečně obává této neodůvodněné spojitosti. Např. Jefferson a kolektiv (Lancet Infect Dis 2004; 4: 84–90) provedli metaanalýzu pěti studií, které porovnávaly podávání vakcín s obsahem hliníku v porovnání s vakcínami bez pomocné látky a nenašli důkaz, že by hlinité soli ve vakcínách způsobovaly nějaké závažné nebo dlouhotrvající reakce.
V úterý 9. září 2014 proběhla v hotelu The Mark v centru Prahy tisková konference na téma „Rizikové skupiny a očkování proti chřipce“, nad níž převzala záštitu Česká vakcinologická společnost ČLS JEP.
Jak nám bylo oznámeno, společnost Baxter koncem července 2014 odprodala výrobu a distribuci svých dvou vakcín americkému farmaceutickému gigantovi, firmě Pfizer. Konkrétně se jedná o vakcíny proti onemocněním vyvolaných meningokoky skupiny C (NeisVac-C) a proti klíšťové encefalitidě (FSME-IMMUN).
Světové zdravotnické shromáždění (WHA) přijalo dne 24.5.2014 rezoluci, týkající se redukce požadovaných dávek vakcíny proti žluté zimnici. Pro trvalou imunitu je dostačující jedna dávka.
Český klub skeptiků Sisifos letos již pošesnácté uděloval vědecké anticeny za matení veřejnosti. Hlavní cenu za rok 2013 v kategorii jednotlivců – zlatý Bludný balvan získala 28.3. 2014 nám všem dobře známa lékařka MUDr. Ludmila Eleková z Prahy za udatné tažení proti očkování.
Jak nám dnes zástupci firmy oznámili, dlouho očekávaná proteinová vakcína k aktivní imunizaci jedinců od 2 měsíců věku a starších proti invazivnímu onemocnění způsobenému kmeny Neisseria meningitidis skupiny B dorazila do ČR.
Epidemiologická situace spalniček je dlouhodobě v České republice dobrá, za posledních 10 let se vyskytly pouze jednotky, maximálně desítky případů tohoto onemocnění. V roce 2012 bylo hlášeno celkem 22 případů a v roce 2013 bylo hlášeno 15 případů. V průběhu letošních prvních 2,5 měsíců roku je již evidováno téměř 6 x více možných případů, než za celý loňský rok.
Sanofi Pasteur MSD oznámila, že jejich kvadrivalentní HPV vakcína Silgard získala 27.2. 2014 pozitivní stanovisko Evropské komise pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k používání 2dávkového schématu vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dívek a chlapců ve věku 9-13 let.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal dne 20.9.2005 tiskové prohlášení o pozastavení registrace vakcíny Hexavac používané v České republice od června 2002 kvůli obavám z variabilní imunogenicity její složky navozující tvorbu protilátek proti virové hepatitidě B.
Nejvyšší správní soud (NSS) ukončil spor mezi ministerstvem zdravotnictví a rodiči, kteří ze strachu z očkování odmítli nechat očkovat své dítě hexavakcínou a dostali pokutu 6 000 korun, později sníženou na 4 000 korun. Dle rozhodnutí soudu samotné riziko, že po očkování může za jistých okolností, podobně jako u velké části lékařských zákroků, dojít k nežádoucímu poškození zdraví, není dostatečným důvodem k odmítnutí povinného očkování.
Podobně jako u bivalentní vakcíny proti lidskému papilomaviru (vakcína Cervarix), kde již bylo schváleno a registrováno dvoudávkové schéma očkování u 9-14 letých dívek, také druhý výrobce HPV vakcíny, firma Merck (MSD) hodnotí svoji novou HPV vakcínu ve dvoudávkovém schématu. Toto klinické hodnocení zkoumá snášenlivost a imunitní odpověď organizmu na podání 2 dávek nové kandidátní HPV vakcíny. Tato vakcína je 9-valentní a na rozdíl od již registrované 4-valentní vakcíny (vakcína Silgard, obsahující HPV typy 6, 11, 16, 18) obsahuje ještě dalších 5 HPV typů – 31, 33, 45, 52, 58.
Na konci loňského roku (18.12.2013) byla Evropskou lékovou agenturou schváleno nové znění SPC očkovací látky Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV). Nejdůležitější změnou je možnost očkovat dívky ve věku 9-14 let pouze dvěma dávkami očkovací látky s odstupem 6 měsíců.
Dne 25.11. 2013 Evropská komise schválila změnu textu SPC pneumokokové konjugované desetivalentní vakcíny Synflorix o rozšíření indikací pro pneumonie:
Na základě výsledků dvou studií hodnotících imunitní odpověď a bezpečnost dvoudávkového schématu vakcíny Cervarix u mladých dívek ve věku 9-14 let byla schválena 18.12. 2013 Evropskou lékovou agenturou (EMA) změna v SPC bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru. Hlavní změnou SPC je možnost použití dvoudávkového schématu u dívek do 14 let věku. Výsledky studií byly prezentovány (M.Horn et al., L.Ferguson et al.)například v rámci 8. kongresu Světové společnosti dětských infekčních nemocí 19.-22.11. 2013 v Kapském městě, Jihoafrická republika. Vakcína Cervarix chrání proti infekci lidským papilomavirem (HPV) vyvolávajícím karcinom děložního čípku.
Americký poradní sbor pro očkování (ACIP) dne 23.10. 2013 schválil nový očkovací kalendář dětí a adolescentů pro rok 2014. Pro rok 2014 došlo v doporučeních k několika změnám.
Americký regulační úřad pro léčivé přípravky (FDA) schválil 2.8. 2013 možnost použití 4valentní meningokokové vakcíny proti séroskupinám A, C, Y a W-135 (Menveo, Novartis) pro kojence již od 2 měsíců věku. Tato vakcína byla schválena v únoru 2010 k použití pro děti a dospělé ve věku 11-55 let a pro děti ve věku 2-10 let v lednu 2011. Nyní je použití této vakcíny tak umožněno dětem do 1 roku, které jsou z hlediska věku nejohroženější skupinou.
V letošním roce, v období od března do června 2013, byl hlášen zvýšený výskyt případů onemocnění invazivním meningokokovým onemocněním u homosexuálních mužů v Belgii, v Německu (Berlín) a ve Francii (Paříž). Jedná se o onemocnění vyvolané bakterií Neisseria meningitidis skupiny C, která je podobná té, co vyvolala onemocnění u homosexuálů také v letech 2001 v Torontu, 2003 v Chicagu a 2012-2013 v New Yorku.
Evropská léková agentura schválila novou věkovou indikaci konjugované vakcíny proti pneumokokovým onemocněním (Prevenar 13) pro osoby ve věku 18-49 let. Tímto schválením došlo k doplnění chybějící věkové kategorie, protože doposud byla vakcína schválena v dospělosti pouze pro osoby ≥ 50 let věku.
Národní imunizační komise schválila dne 2. května 2013 nový postup při přeočkování proti tetanu v dospělosti. Zásadní změnou je prodloužení dosavadních intervalů pro přeočkování z původních 10-15 let na 15-20 let. K prodloužení došlo na základě současné příznivé epidemiologické situaci, dlouhodobé, nejméně 20leté protekce očkování proti tetanu v dospělosti dle výsledků zahraničních i tuzemských sledování.
V pondělí 15. 4. 2013 se na ministerstvu zdravotnictví konala ve spolupráci s Českou Vakcinologickou společností tisková konference a kulatý stůl s odborníky k problematice očkování v rámci evropského imunizačního týdne (22.4.-28.4. 2013).
Ve dnech 14.-16.2. 2013 v Mnichově (SRN) proběhla v pořadí již druhá konference Kontroverze v očkování dospělých. Klíčová témata očkování byla prezentována vždy jedním zastáncem očkování a jedním odpůrcem, jeden předkládal argumenty pro a druhý proti. Hlavními tématy bylo očkování proti pneumokokům, proti chřipce, proti varicela-zoster viru, vakcinace imunokompromitovaných cestovatelů, vakcinace mužů proti HPV, vakcinace proti C.difficile, proti stafylokokovým infekcím, proti HIV, proti TBC, proti ateroskleróze a proti kouření.
Evropská léková agentura (EMA) schválila v lednu 2013 novou věkovou indikaci vakcíny Prevenar 13 : „Aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media, vyvolaných Streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 17 let.
Ve dnech 31.1.-1.2.2013 proběhlo ve Vídni mezinárodní setkání odborníků na klíšťovou encefalitidu (ISW-TBE).
22. ledna 2013 byla po více než 20letém výzkumu konečně Evropskou lékovou agenturou (EMA) schválena k použití očkovací látka proti meningokokům skupiny B. Tato vakcína s názvem BEXSERO je určena k prevenci onemocnění vyvolaných meningokoky skupiny B u osob všech věkových kategorií – pro kojence od 2 měsíců věku, pro děti, pro dospívající a pro dospělé. Vakcína byla schválena k použití ve všech státech Evropské unie, včetně členských zemí Evropského hospodářského prostoru.
16. listopadu 2012 Výbor Evropské lékové agentury pro humánní léčivé přípravky vydal kladné stanovisko ke schvalovacímu řízení nové očkovací látky proti meningokokům skupiny B. Jedná se o dlouho očekávanou vakcínu, která dosud již prošla více než 20letým výzkumem.
Státní ústav pro kontrolu léčiv stáhl dne 6.10. 2012 z trhu kombinovanou vakcínu INFANRIX HEXA výrobní šarže A21CB191B, balení po 10 kusech, s termínem použitelnosti do ledna 2014. V tu chvíli se odstartovala hysterie o závadnosti a škodlivosti vakcín. Rodiče dětí, které byly očkována danou šarží se začali obávat a možné poškození svých dětí, v televizi se objevily záběry dítěte, u kterého se s odstupem měsíce objevila epilepsie a dle rodičů také změny chování. Jaká je tedy skutečnost?
Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany spolu s Českou vakcinologickou společností ČLS JEP pořádala ve dnech 4. – 6. 10. 2012 v Hradci Králové již tradiční celostátní konferenci Hradecké vakcinologické dny, které se letos konaly již poosmé. Jedná se o setkání lékařů se zájmem o problematiku očkování. Letošního ročníku konference se zúčastnilo přes 450 osob, čímž navázala na předchozí úspěšné ročníky. Již tradiční byl i vysoký počet účastníků ze Slovenska.

