Sekce je přístupná pouze odborným pracovníkům ve zdravotnictví!


Otázky a odpovědi
Přihláška do společnosti
Časopis Vakcinologie
Anketa:

Nechal byste se očkovat
proti pásovému oparu?

Ano
33% (184x)
Ne
67% (367x)

Novinky

9.12.2020

Vakcína je naší jedinou zbraní

Chovejme se nadále zodpovědně - dodržujme pravidlo 3R - nosme roušky, myjme si ruce, dodržujme dostatečné rozestupy - neshlukujme se

Celý svět a také Českou republiku zaplavují cílené dezinformační zprávy a fake news o očkování proti COVID-19. Informacím podléhá značná část populace, včetně některých zdravotníků. Vakcína je jedinou šancí společnosti zvládnout pandemii koronaviru. Přední čeští infektologové, vakcinologové a epidemiologové tímto vyzývají zdravotnickou i laickou veřejnost k neustálému zodpovědnému chování a nepodceňování této nemoci. Společně tvrdíme, že očkování je z dlouhodobého hlediska nezbytné pro ovlivnění nepříznivého epidemiologického vývoje a pro návrat k normálnímu životu.

Lékaři infekčních oddělení, kteří od jara denně bezprostředně bojují za záchranu životů stovek pacientů postižených infekcí COVID-19, spolu s vakcinology, kteří pozorují narůstající odpor k očkování, vyjadřují hluboké znepokojení nad nedostatečnými a často zavádějícími informacemi o očkování v naší zemi. Denně vidíme těžká zdravotní postižení, úmrtí a tragédie v rodinách, v rozsahu ještě před rokem zcela nemyslitelném. Potvrzujeme, že přes maximální úsilí vědeckých týmů na celém světě nemáme a v brzké době nebudeme mít účinný lék proti koronaviru, který se nadále vyznačuje mimořádnou nakažlivostí a zákeřností. Po roce usilovného hledání sdělujeme hluboké zklamání, že máme k disposici jen několik pomocných léků, které jsou schopny zlepšit prognózu nakažených o necelých 10-20%, což je číslo zoufale nízké. Nákazu nadále považujeme za nebezpečnou ruskou ruletu, která si své oběti hledá bez větších pravidel. Po řadu týdnů v České republice na tuto jednu infekci umírá denně více než 100 lidí, před měsícem to bylo již i přes 250 lidí denně, což je číslo dříve pro několik generací infektologů, mikrobiologů či epidemiologů zcela nemyslitelné. Toto číslo je nyní výrazně vyšší než kolik obětí si denně u nás žádají onemocnění nádorová. Proto svědomitě dodržujme stanovená protiepidemická opatření. Používejme roušky, udržujme rozestupy, dezinfikujme si ruce a až to bude možné, nechme se očkovat.

Od dob lékaře Edwarda Jennera, který s očkováním začal před více než 220 lety, byly vývoj a výroba vakcín dokonale propracovány. Vakcíny jsou mimořádně bezpečné a nikdo nezpochybní, že jsou zodpovědné za záchranu miliónů lidských životů na celém světě. Očkování je právem označeno za nejvýznamnější vymoženost lidstva a medicíny novověku. Na rozdíl od vývoje nových molekul a léků, které by se mohly uplatnit v léčbě infekční nemoci, se v případě vývoje vakcíny jedná o postupy a zásady přípravy dlouhodobě známé a ověřené z vývoje jiných vakcín, a je tedy možné je označit za bezpečné. Složitosti a rizika při vývoji nových protivirových léků jsou proti vakcínám tedy výrazně odlišné, i vakcína proti sezónní chřipce pro předem určené kmeny musí být vyrobena na daný rok v řádu několika měsíců a nikdo krátkost času na přípravu nerozporuje.

Teď je čas říci, že vakcinace je lepší, než sedět měsíce zavření doma. Teď je čas říci, že účinnost i bezpečnost vakcíny bude velmi pečlivě sledována. Teď je čas říci, že je nutno spojit síly zdravotníků, představitelů státu, médií v jeden proud podpory očkování.

Tvůrci této výzvy – členové Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, České vakcinologické společnosti ČLS JEP a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP si uvědomují vážnost současné situace a vyzývají všechny představitele státu, zdravotnickou veřejnost, média, správce sociálních sítí o maximální podporu edukace o prospěšnosti očkování. Očkování považujeme v současné době za nejúčinnější, bezpečný a jediný dostupný nástroj k zvládnutí závažné pandemie. Za jediný nástroj, který je již dnes schopen zamezit stovkám, tisícům zbytečných úmrtí, závažným dlouhodobým i celoživotním postižením zdraví, rodinným tragédiím.

Vyzýváme každého zdravotnického pracovníka, tak jak považuje za samozřejmé být očkován proti virové hepatitidě B, aby měl profesionální přístup k očkování proti nemoci COVID-19 a to nejenom kvůli sobě, ale zejména kvůli svým pacientům. Měl by očkování propagovat, ale také sám se nechat očkovat, co nedříve to bude možné.

Vyzýváme k odpovědnosti všechny, kteří bezohledně hazardují s lidským zdravím šířením často zcela nesmyslných, hloupých desinformací a pochyb o očkování.

Vyzýváme vás lidi - rozhodujte se dle vlastního rozumu a pravdivých informací.

Prim. MUDr. Petr Kümpel – místopředseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Doc. MUDr. Stanislav Plíšek, Ph.D. – předseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. – předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP

Prim. MUDr. Hana Roháčová, Ph.D. – primářka Kliniky infekčních, parazitárních a tropických nemocí Nemocnice Na Bulovce v Praze

MUDr. Pavla Křížová, CSc. – předsedkyně Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP

V Praze, Hradci Králové a Opavě dne 8.12. 2020

Stáhnout jako PDF

více >>
15.5.2020

Chřipka v České republice každoročně ohrožuje zdraví statisíců pacientů a vyžádá si život téměř dvou tisíc z nich. V roce 2020 byly dopady chřipkové epidemie do určité míry zastíněny šířením nového koronaviru SARS-CoV-2. I přesto, že se u nás díky striktním opatřením podařilo udržet šíření relativně pod kontrolou, globální pandemie Covid-19 akcentovala fragilitu rizikových skupin, zejména seniorů a chronických pacientů, a zároveň poukázala na to, jak obrovskou ekonomickou zátěží by mohla být pro zdravotní systém i celou národní ekonomiku.

Již nyní v této souvislosti zaznamenáváme signály, že je třeba se v letošním roce připravit na zvýšený zájem o očkování proti chřipce v České republice i v celoevropském měřítku. Očkování proti chřipce bude letos opět doporučováno zejména pro rizikové skupiny obyvatelstva, které se překrývají s dosud známými riziky vážného průběhu také pro nové onemocnění Covid-19. Covid-19 se zařadil mezi respirační nákazy s pandemickým potenciálem podobně jako chřipka. Nikdo dnes nemůže vyloučit trvalou přítomnost  SARS-CoV-2 v populaci a další vlny epidemie v České republice. Očkování proti chřipce, ale také proti pneumokokovým onemocněním, mohou zmírnit dopady nového koronaviru u zranitelné části populace. Koincidence chřipky a Covid-19 u jednoho pacienta může zvýšit riziko závažnějšího průběhu nemoci a výskytu komplikací.

Česká vakcinologická společnost ČLS JEP tímto vyzývá k očkování dětí i dospělých proti chřipce a proti pneumokokovým onemocněním. V případě chřipky se skupina rizikových osob rozrůstá také o rizikové skupiny osob pro nemoc Covid-19. Spolu se jedná zejména o osoby s chronickým onemocněním plic (zahrnuje i středně závažné a závažné astma bronchiale) s dlouhodobou systémovou farmakologickou léčbou; osoby s onemocněním srdce a/nebo velkých cév s dlouhodobou systémovou farmakologickou léčbou, např. hypertenze; osoby s chronickým onemocněním ledvin a jater; pacienty s farmakologicky léčeným diabetes mellitus; pacienty s poruchou imunitního systému, např. pacienti s imunosupresivní léčbou (steroidy, infekce HIV apod.) a asplenici/hyposplenici; pacienty s protinádorovou léčbou; pacienty před/po transplantaci solidních orgánů a/nebo kostní dřeně; osoby s těžkou obezitou (BMI nad 40 kg/m2) a osoby starší 65 let věku. V případě pneumokokových onemocnění jsou ve zvýšeném riziku onemocnění kojenci a děti do 5 let věku, osoby ve věku 60 let a starší, zvláště starší osoby žijící v pobytových zařízeních sociální péče, oslabené nebo s doprovázejícími chronickými onemocněními, kuřáci a astmatici, asplenici/hyposplenici. Očkování proti chřipce by se mělo stát samozřejmostí pro všechny zdravotnické pracovníky. Očkování doporučujeme jako součást ochrany pracovníka a jeho pacientů.

  • Praktičtí lékaři by měli využít dostupných možností a zajistit si dostatečné množství zejména vakcín proti chřipce formou předobjednávek u dodavatelů vakcín či distributorů.
  • V případě vyššího zájmu o očkování by při objednávkách na poslední chvíli mohlo dojít k nedostupnosti vakcíny pro pacienta u jeho registrujícího lékaře.
  • Při výběru vakcíny Česká vakcinologická společnost ČLS JEP doporučuje použití tetravalentní vakcíny proti chřipce z důvodu širší ochrany vůči cirkulujícím virům chřipky.


Zároveň je nutné na podzim věnovat zvýšenou pozornost komunikaci s pacienty a organizaci očkování. Zejména u seniorů a rizikových skupin je potřeba zajistit, aby vakcinace proběhla v optimálním termínu a pacienti tak byli chráněni v době obvyklých epidemií, kdy je pro ně nebezpečí nákazy největší.

  • V poslední dekádě dochází v ČR ke změnám v epidemiologii chřipky a epidemie vrcholí obvykle až v průběhu února.
  • Proto je vhodné zahájit aktivní očkovací kampaň v ordinacích počátkem října, a to zejména u seniorů a pacientů v riziku.
  • Očkování proti pneumokokovým onemocněním lze provádět kdykoli.

 

více >>
27.4.2020

27.4.2020 vstoupil v platnost zákon (205/2020sb.), který s účinností od 1.5. 2020 ukládá povinnost zdravotním pojišťovnám hradit očkování dětí proti meningokokům skupiny B (do dovršení šestého měsíce věku) a A,C,W,Y (v druhém roce života). Dobrá věc se podařila, děkujeme všem, kteří se za ni zasloužili.

Přesné znění zákona:
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění - Čl. VIII

V § 30 odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 290/2017 Sb. a zákona č. 277/2019 Sb., se na konci textu bodu 7 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 8, který zní:

„8. proti invazivním meningokokovým infekcím způsobeným meningokokem skupiny B, je-li očkování zahájeno do dovršení šestého měsíce věku, a skupiny A, C, W, Y, je-li očkování provedeno jednou dávkou v druhém roce života.".

 
více >>
29.5.2019

1. Jak dezinfikovat místo vpichu?

Dezinfekce by před očkováním jakoukoli vakcínou měla zaschnout. Je to důležité hlavně u živých vakcín, protože by zbytky dezinfekce mohly účinnou látku obsaženou ve vakcíně inaktivovat. Ale i u neživých vakcín je to vhodné, protože je potom méně lokálních nežádoucích reakcí. Nezáleží tedy ani tak na tom, jaký typ dezinfekce se zvolí, ale aby dezinfekce zaschla. Zaschnutí je také známkou, že proběhla dostatečná expoziční doba pro dezinficiens a tím je dosaženo účinnosti dezinfekce.

2. Vakcína by se měla aplikovat intramuskulárně (i.m., do svalu) nebo subkutánně (s.c., pod kůži)?

Obě možnosti jsou v zásadě rovnocenné, včetně rovnocenné imunitní odpovědi na obě cesty podání. Pořadí uváděné výrobcem v příbalové informaci není rozhodující, není třeba měnit přístup, dále očkujeme tak, jako v případě dosud používané vakcíny Priorix.

3. Proč by se vakcína měla aplikovat na vnější stranu horní části paže (rameno) v případě s.c. aplikace?

Aplikace zajistí nejlepší imunitní reakci organismu a snadnou migraci buněk imunitního systému z nejbližších lymfatických (mízních) uzlin. V případě MMRvaxPro je ideálním místem horní část paže v oblasti tříhlavého pažního svalu (m. triceps brachii), protože je vhodné, když se aktivují jako první buňky mízních uzlin v podpaží (obr.1). Vakcína se aplikuje pod úhlem 45 stupňů (obr.2). Aplikace MMR vakcíny se připouští také subkutánně v oblasti deltového svalu. Tato oblast je ale doporučována méně. Před vlastní aplikací není nutné provádět aspiraci po vpichu. V případě nutnosti aplikace u dětí mladších 12 měsíců věku je možná s.c. aplikace do anterolaterální strany stehna (oblast čtyřhlavého stehenního svalu).  

Obrázek 1: Místo s.c. aplikace

 

Obrázek 2: Subkutánní injekce (převzato z knihy – citace 5)

4. Vakcína MMRvaxPro je nová nebo jsou s ní delší zkušenosti?

Vakcína MMRvaxPro je totožná s vakcínou MMR II, jsou to stejné vakcíny, které se prodávají pod různými názvy v Evropě a v USA. Jsou s ní nejdelší zkušenosti ze všech dostupných MMR vakcín, bylo jí aplikováno celosvětově již více než 750 miliónů dávek.

5. Je možno zaměnit MMR vakcíny od různých výrobců?

Světová zdravotnická organizace (SZO) i americký poradní sbor pro očkování ( ACIP) se vyslovují k zaměnitelnosti vakcín pozitivně – pokud je možné dát obě dávky od stejného výrobce, je to lepší (spíše z organizačních, než medicínských důvodů). Pokud to ale není možné, např. při výpadku v zásobování, mohou se vakcíny zaměnit.

6. Není-li očkování MMR vakcínou součástí pravidelného očkování dětí kdo to hradí?

V souvislosti se zvýšeným výskytem spalniček v dětské i dospělé populaci nastávají situace, kdy o očkování MMR vakcínou, případně vyšetření protilátek proti spalničkám, mají zájem také v minulosti očkované děti, rodiče nebo dospělé osoby. Vyšetření a očkování je pak hrazeno takto:

  • Pacient má zájem o vyšetření, které je provedeno na jeho žádost – náklady spojené s vyšetřením na přítomnost protilátek proti spalničkám si hradí pacient sám, případné očkování/přeočkování si také hradí sám.
  • Pacient byl v kontaktu s případem spalniček – vyšetření na přítomnost protilátek proti spalničkám je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou. V případě nařízené postexpoziční profylaxe (aplikace do 72 hodin od kontaktu) je vakcína hrazena státem ze státního rozpočtu.
  • Pacient byl v ohnisku epidemie, kde proběhlo epidemiologické šetření a bylo na základě návrhu krajské hygienické stanice odsouhlaseno hlavním hygienikem ČR mimořádné očkování podle zákona o ochraně veřejného zdraví – vyšetření na přítomnost protilátek proti spalničkám je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou a cena vakcíny v případě aplikace je hrazena státem ze státního rozpočtu.
  • Ochrana zdraví při práci při očkování zdravotníků – náklady na vyšetření protilátek proti spalničkám hradí zaměstnavatel a v případě absence protilátek a potřebě očkování, cenu vakcíny hradí také zaměstnavatel. Očkování proti spalničkám u všech séronegativních zdravotníků je považováno za vhodné a je možné ho považovat za naplnění povinností zaměstnavatele stanovených zákoníkem práce a zákonem č. 309/2006 Sb., o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci v platném znění.
  • Vyšetření pacienta v rámci diferenciální diagnostiky – vyšetření indikované lékařem je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou. Případná vakcinace je pak hrazena samotným pacientem.

 

Zdroje

  1. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/administration.html
  2. Measles vaccines, WHO position paper, April 2017
  3. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.pdf
  4. Marounek J., Máca M. Úhrada očkování proti spalničkám. Tempus Medicorum 2019;28(5):35.
  5. Chlíbek R. et al. Očkování dospělých. Mladá Fronta, Praha, 1. vydání, 2018. ISBN 978-80-204-4624-4).
  6. https://vaccine-safety-training.org/route-of-administration.html 
  7. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/administration.html
  8. Gillet Y, Habermehl P, Thomas S, et al. Immunogenicity and safety of concomitant administration of a measles, mumps and rubella vaccine (M-M-RvaxPro) and a varicella vaccine (VARIVAX) by intramuscular or subcutaneous routes at separate injection sites: a randomised clinical trial. BMC Med. 2009;7:16.
  9. Knuf M, Zepp F, Meyer CU, et al. Safety, immunogenicity and immediate pain of intramuscular versus subcutaneous administration of a measles-mumps-rubella-varicella vaccine to children aged 11-21 months. Eur J Pediatr. 2010;169(8):925–33.
  10. https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccination-procedures/administration-of-vaccines


více >>
18.2.2019

Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2018 skončilo čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2019-2022.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc., členové: RNDr. Irena Hanovcová, CSc. a MUDr. Renáta Šošovičková, Ph.D. Elektronický a korespondenční způsob voleb proběhl dvoukolově a konečné sčítání hlasů proběhlo 31.1.2019. Gratulujeme všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přejeme hodně úspěchů v další práci.

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.
2.prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.
3.MUDr. Hana Cabrnochová, MBA
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc.
5.MUDr. Pavel Kosina
6.doc.MUDr. Jan Smetana, Ph.D.
7.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc.
8.-9.MUDr. Daniel Dražan
8.-9.MUDr. Jan Kynčl, Ph.D.

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.-2.JUDr. Jindřich Janouch
1.-2.MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.
3.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. (vzdal se členství)
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc. (vzdala se členství)
5.MUDr. Kateřina Fabiánová, Ph.D.

více >>
31.5.2018

V současné době je kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) obchodovaná na evropském trhu pod dvěma obchodními názvy Silgard® a Gardasil®. Protože došlo ke změně držitele rozhodnutí o registraci, muselo dojít v souladu s právními předpisy ke sjednocení názvu v rámci Evropské unie.

Kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV typy 6, 11, 16, 18), která se doposud distribuovala v ČR pod obchodním názvem Silgard® se bude od června 2018 dovážet nově pod obchodním názvem Gardasil®.

SPC vakcíny Gardasil® se nemění a zůstává stejné, jako bylo u vakcíny Silgard®. Jedná se o totožné kvadrivalentní vakcíny, mění se jen název. Proto je Gardasil® plně zaměnitelný s vakcínou Silgard® a očkovací schéma započaté vakcínou Silgard® lze dokončit vakcínou Gardasil®.

Prodejní cena vakcíny Gardasil® a výše doplatku pro kohortu 13letých dětí je stejná jako u vakcíny Silgard®. Úhrada je stanovena s platností od 1. 5. 2018, nicméně dodávky jsou očekávány až v červnu 2018. Mění se SUKL kód resp. ZULP pro vykazování, Gardasil® má ZULP: 0027886.

V současné době je v distribuční síti lékáren a distributorů omezené množství vakcíny Silgard®. Po vyprodání těchto zásob již bude na trhu k dispozici pouze kvadrivalentní vakcína proti HPV s názvem Gardasil®. Po dobu paralelní registrace obou výrobků lze dle potřeby vykazovat na pojišťovny obě vakcíny.

více >>
13.3.2018

Studie případů a kontrol autorů z amerického Colorada, která byla publikovaná 6.3. 2018 v odborném časopise JAMA*, si položila základní otázku, kterou často slýcháme i od některých českých rodičů. Zda aplikace většího počtu vakcín v průběhu prvních dvou let života dítěte neoslabuje imunitní systém dítěte a není příčinou zvýšeného rizika vzniku jiných infekčních nemocí u očkovaného dítěte. Autoři studie sledovali děti ve věku 24-47 měsíců věku.

Celkem hodnotili data od více jak 495 tisíc dětí napříč USA. Z těchto dětí identifikovali 47 061 případů dětí s výskytem jiného, než očkovaného infekčního onemocnění. Pokud analyzovali množství aplikovaných vakcín a antigenů u dětí s výskytem jiných infekcí (případová skupina), včetně infekcí horních a dolních dýchacích cest nebo infekcí zažívacího traktu a množství aplikovaných vakcín a antigenů u dětí bez výskytu jiných infekcí (kontrolní skupina), nenalezli žádný statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami dětí.

Závěr studie
: mezi dětmi ve věku 24-47 měsíců s výskytem jiných infekcí a dětmi bez výskytu jiných infekcí nebyl nalezen žádný rozdíl v počtu aplikovaných vakcín během prvních dvou let života.

Tato rozsáhlá studie potvrdila bezpečnost očkovacího kalendáře a neprokázala, že by očkování dětí v útlém věku vedlo k oslabení imunitního systému a vyšší vnímavosti k ostatním infekčním onemocněním.

Očkovací kalendář dětí v USA zahrnuje očkování celkem proti 16 nemocem. Ve srovnání s českým očkovacím kalendářem děti, který obsahuje očkování proti 11 nemocem (9 povinně, 2 dobrovolně).

*Glanz JM. et al. Association Between Estimated Cumulative Vaccine Antigen Exposure Through the First 23 Months of Life an Non-Vaccine-Targeted Infections From 24Through 47 Months of Age. JAMA 2018;319(9):906-913 (https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2673970)

více >>
10.7.2017

Dle sdělení výrobce, je definitivně rozhodnuto ukončit dodávky pentavakcíny Pediacel do ČR s tím, že nyní přichází skutečně poslední dodávky této vakcíny. Více ZDE.

3.7.2017
Poslanecká sněmovna schválila dne 30.6. 2017 novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, kde v části věnované hrazeným službám (§ 30), dochází ke změnám a k rozšíření úhrady vybraných očkování ze zdravotního pojištění.
  • Nově se zavádí úhrada očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) také pro chlapce ve věku 13 let. Dívky mají tuto vakcinaci hrazenou již od roku 2012.
  • V očkování proti pneumokokovým onemocněním je možné nově uhradit také 2 dávky základního očkování pro kojence ve věku do sedmého měsíce věku dítěte – úhrada očkování ve schématu 2+1.
  • Nově se zavádí úhrada očkování u vybraných, chronicky nemocných, rizikových skupin pacientů bez ohledu na věk. Jedná se o úhradu očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, onemocněním vyvolaných Haemophilus influenzae typu b a proti chřipce u pacientů s porušenou nebo zaniklou funkcí sleziny, pacientů po autologní nebo allogenní transplantaci kmenových hemopoetických buněk, pacientů se závažným primárním nebo sekundárním imunodeficitem nebo u pacientů po prodělané invazivní  meningokokové nebo invazivní pneumokokové infekci.
  • Nově je možná úhrada takové vakcíny proti pneumokokovým onemocněním u osob ve věku 65+ let, kterou schválí Ministerstvo zdravotnictví na základě doporučení imunizační komise (NIKO).  Poslední doporučení NIKO (viz zápis z 16.4. 2013)  je shodné s doporučením České vakcinologické společnosti z 6.12. 2012, tedy u osob ve věku 65+ let použít jako první k vakcinaci konjugovanou pneumokokovou vakcínu. Na tuto vakcíny si doposud museli senioři doplácet a plně hrazenou měli pouze polysacharidovou vakcínu.
více >>
6.4.2017
Původně avizované výpadky vakcíny Boostrix Polio určené pro přeočkování dětí v 10 letech věku by mohly skončit již na podzim letošního roku 2017. Dle vyjádření výrobce se očekává dodávka 100 000 dávek již na podzim. Podobně je předpoklad, že by se již v létě 2017 mohlo objevit 40 000 dávek vakcíny Boostrix, pro přeočkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli.

Více v oficiálním dopisu výrobce pro SÚKL naleznete ZDE.

více >>
15.11.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V letošním 17. čísle amerického lékařského časopisu JAMA (De Silva M. et al. JAMA 2016;316(17):1823,DOI: 10.1001/jama.2016.14432) byly 1.11. 2016 zveřejněny výsledky kohortové studie zkoumající vztah mezi očkováním proti černému kašli v průběhu těhotenství a mikrocefalií u novorozenců nebo kojenců, případně dalších vývojových poruch.

Do této retrospektivní kohortové studie bylo zařazeno celkem 324 463 novorozenců, kteří se narodili v období leden 2007 – říjen 2013 očkovaným i neočkovaným matkám v USA. Cílem studie bylo porovnat výskyt strukturálních vývojových poruch včetně mikrocefalie u novorozenců a kojenců matek v těhotenství neočkovaných a u dětí matek očkovaných proti černému kašli v průběhu těhotenství. Děti byly sledované do 1 roku jejich života.

Studie potvrdila, že očkování těhotných žen proti černému kašli (resp. spolu s očkováním proti záškrtu tetanu tzv. Tdap vakcínou – tou, která se používá k očkování těhotných také u nás) nebylo spojeno s nárůstem rizika vzniku mikrocefalie ani jiných vývojových strukturálních poruch u dětí těchto žen v porovnání s kontrolní skupinou. Ve studiové skupině byly zařazeny děti žen očkovaných v období do 14. týdne těhotenství, mezi 27. – 36. týdnem těhotenství, tak očkované kdykoli v průběhu těhotenství. Výzkumníci uvádí, že výsledky jejich výzkumu podporují existující doporučení pro rutinní očkování těhotných žen proti černému kašli v průběhu těhotenství, které je bezpečné.

více >>
26.10.2016

Firma Sanofi Pasteur oznámila okamžité ukončení dalších dodávek penta vakcíny (Pediacel) do ČR. Tato vakcína je indikován k základní a posilovací (booster) vakcinaci proti difterii, tetanu, pertusi, poliomyelitidě a invazivním onemocněním vyvolaným bakterií Haemophilus influenzae typu b u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do dovršených čtyř let. K dlouhodobému výpadku dodávek došlo již vloni, kdy od 1.8. 2015 nebyla na český trh tato vakcína dodávána. Letošní poslední dodávka cca 5 000 kusů byla rozprodána prakticky během 2 měsíců.

V Evropě byla tato vakcína dostupná v ČR a ve Velké Británii. Výrobce neplánuje dodávky obnovit ani v budoucnu a proto zdá se, že tato vakcína v ČR končí. Pediatři dostali dopis od výrobce s podrobnými informacemi. Informace jsou pro ně zásadní, protože si musí naplánovat děti tak, aby jim vakcína vystačila na celé základní schéma pro dítě. Pediacel sice není součástí českého očkovacího kalendáře, ale jsou rodiče, kteří odmítají hexavakcínu a požadují použít u svých dětí pentavakcínu. Každá limitace spektra dostupných vakcín tak komplikuje volby individuálních schémat.

Oficiální dopis výrobce vakcíny určený pediatrům naleznete ZDE.

více >>
18.8.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropskou lékovou agenturou bylo v červnu 2016 vydáno pozitivní stanovisko k rozšíření indikace u bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV) pro chlapce/muže a k rozšíření na prevenci análních premaligních lézí a na prevenci análních karcinomů.

Koncem července 2016 (29.7.) byl schválen nový aktualizovaná text SPC. Změny v indikaci jsou tedy také již zahrnuty do SPC.

Původní text v SPC zněl:
Cervarix je vakcína určená k podání dívkám ve věku od 9 let k prevenci premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních) a cervikálního karcinomu, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).

Nový text SPC zní:
Cervarix je vakcína určená k podání jedincům ve věku od 9 let k prevenci premaligních ano-genitálních lézí (cervikálních, vulválních, vaginálních a análních) a cervikálních a análních karcinomů, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).
Konečné rozhodnutí EMA a finální schválení se očekává počátkem září 2016.

více >>
21.4.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na konci loňského a počátkem letošního roku došlo k aktualizacím SPC některých vakcín.

Hexa vakcíny
Za zásadní změnu lze považovat aktualizaci SPC vakcíny Infanrix hexa (změna 22.12. 2015) a vakcíny Hexacima (15.3. 2016). Došlo k prodloužení minimálního intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny při použití schématu 2+1. Dříve byl minimální interval shodný jako u schématu 3+1, tedy minimálně 1 měsíc rozestup. Nyní nově při použití 2+1, je minimální interval 2 měsíce. Mezi jednotlivými dávkami základního očkování má být zachován interval nejméně 2 měsíce. Přeočkování má být provedeno nejdříve 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe mezi 11. A 13. Měsícem věku. Další zásadní změnou je nová skutečnost uvedená v SPC, že počet dávek má být podán v souladu s oficiálními doporučeními. V ČR je jediné oficiální doporučení, a to je schéma 3+1. Přesné znění je následující:

  • Infanrix hexa: „Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními
  • Hexacima: „Základní očkování sestává ze dvou nebo tří dávek v souladu s oficiálními doporučeními

V aktualizace je také uvedeno, že pro předčasně narozené děti je jediné možné schéma, a to 3+1.

HPV vakcíny
V aktualizovaném SPC vakcíny Cervarix (změna 2.12. 2015) došlo k prodloužení intervalu mezi první a druhou dávkou v dvou dávkovém schématu určeném pro 9-14 leté děti. Dříve bylo možné aplikovat druhou dávku mezi 5 a 7 měsíci po první dávce, nyní je to možné mezi 5 a 13 měsíci po první dávce. Schéma se tak stává více flexibilní. Pro tří dávkové schéma (od 15 let věku) se nic nemění.

více >>
26.2.2016

Prof. MUDr. Roman Prymula, PhD., CSc.

V souvislosti s nákazou virem Zika v Latinské a Jižní Americe, importy nákazy do jiných zemí, včetně ČR, se objevují spekulace, že zvýšený výskyt mikrocefalií u nemocných těhotných žen nesouvisí s nákazou virem Zika, ale může být způsobeno očkováním těhotných žen. Autoři těchto spekulací vystupují jako zástupci laické veřejnosti a požadují pečlivé prošetření vazby očkování na tato poškození a zastavení očkování těhotných žen. Jako argument používají zavedení očkování těhotných žen proti černému kašli v Brazílii v roce 2015 a zvýšený výskyt mikrocefalie u novorozenců na konci roku 2015.

Vazba viru Zika na mikrocefalii je velmi pravděpodobná, zatím však nepotvrzená. Pro vznik mikrocefalie může skutečně spolupůsobit jeden či více dalších faktorů. Je však naprosto vyloučeno, aby vyvolávajícím faktorem mikrocefalie bylo očkování těhotných proti černému kašli. U více než 20 tisíc žen očkovaných ve Velké Británii k tomuto jevu nedošlo.

Ani argument, že očkování musí spolupůsobit spolu s virem Zika, jako vyvolávající činitel mikrocefalie je také nesmyslný. Očkování proti černému kašli DTP vakcínou (kombinovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli) se provádí u těhotných v 3. trimestru těhotenství, tedy v době, kdy by se už mikrocefalie u postižených dávno musela vyvinout.

Neexistuje žádná evidence o vazbě mezi očkováním a výskytem mikrocefalií u novorozenců matek ani jiné bezpečnostní signály o riziku očkování těhotných žen proti černému kašli. Proto zastavení tohoto očkování nedává smysl.

více >>
11.1.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Stále více a více zemí zavádí nové doporučení očkování těhotných žen jako významnou strategii prevence výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců. V USA toto doporučení zavedli již v říjnu 2012. Proto také velice důsledně dlouhodobě sledují možná bezpečnostní rizika tohoto očkování. Velmi zajímavá je nezávislá práce amerických kolegů, sledujících velký soubor těhotných žen (více jak 630 tisíc těhotenství) v období 2007-2013, která byla přijata k publikování v časopise Vaccine v prosinci 2015 a v letošním roce vyjde (Kharbanda EO et al. Maternal Tdap vaccination: Coverage and acute safety outcomes in the vaccine safety datalink, 2007-2013. Vaccine (2015), http://dx.doi.org/10.1016/vaccine.2015.12.046). Tento výzkum byl financován americkým státním Centrem pro kontrolu nemocí a prevenci (CDC).

Po zavedení očkování těhotných proočkovanost v USA vzrostla z počátečních 18,8 % (rok 2012) na současných 41,7 % (rok 2013). Nejvíce očkovaných ženy bylo v třetím trimestru těhotenství. Analyzovaná skupina žen na bezpečnost očkování zahrnovala 53 885 očkovaných těhotných žen a 109 253 neočkovaných těhotných žen jako kontrolu. Ve skupině očkovaných žen nebyl zaznamenán žádný nárůst nežádoucích reakcí po očkování po dobu 42 dnů od očkování. V porovnání s kontrolní neočkovanou skupinou, nebyl u těhotných žen očkovaných po 20. týdnu těhotenství, zaznamenán vyšší výskyt neurologických poškození, žilních trombóz, nálezů bílkovin v moči, výskyt cukrovky nebo onemocnění srdce. Výskyt embolizací nebo poklesu krevních destiček byl dokonce u očkovaných žen o něco nižší, než u neočkovaných kontrol. V této velké skupině očkovaných těhotných žen tak dle publikací autorů nebyl zaznamenán žádný nebezpečný signál v bezpečnosti očkování v průběhu těhotenství.

Že je očkování těhotných žen bezpečné také pro jejich novorozence a kojence ukazují data publikovaná ze sledování v USA (Keller-Stanislawski B et al. Vaccine 2014;32:7057-7064). Podobně data z Velké Británie, kde také zahájili očkování těhotných žen v roce 2012, poukazují na bezpečnost očkování na souboru více jak 20 000 těhotných žen a jejich novorozenců (Donegan K et al. BMJ 2014;349:g4219).

V České republice bylo očkování těhotných žen mezi 28. až 36. týdnem těhotenství doporučeno Národní imunizační komisí 8. prosince 2015.

více >>
10.12.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise (NIKO) na svém zasedání dne 8. 12. 2015 schválila strategii očkování těhotných žen proti pertusi (černému kašli). V řadě zemí Evropy narůstá počet případů výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců, kteří ještě nebyli očkováni. Tento nárůst je pozorován také v České republice a na Slovensku. Jednou z efektivních možností jak ochránit malé děti, které ještě nejsou vzhledem k věku dostatečně očkované, je očkovat jejich matky během těhotenství. Očkování těhotných žen přináší minimálně dvojí benefit. Jednak vytváří ochranu před černým kašlem u samotné ženy, a jednak dochází k přenosu mateřských protilátek na plod a kojence, čím novorozenec získává ochranu pro období, kdy ještě nemůže být očkován. Ochrana kojenců mateřskými protilátkami není dlouhodobá, proto musí být doplněna očkováním kojenců v souladu s očkovacím kalendářem.

Jako nejefektivnější se jeví očkování  během třetího trimestru těhotenství, v období mezi 28. a 36. týdnem těhotenství. Při očkování v tomto období dochází k přenosu nejvyšších hladin protilátek na plod. K přenosu protilátek dochází také mateřským mlékem při kojení. Očkování v tomto období se ukázalo efektivnější, než očkování žen po porodu. Sledování a doposud provedené studie potvrdily bezpečnost očkování u těhotných žen a také u jejich narozených dětí. Ve Velké Británii, kde rutině očkují těhotné ženy již od roku 2012, zaznamenali pozitivní efekt této strategie na výskyt černého kašle u malých dětí. Ve studii s více jak 20 tisící očkovaných těhotných žen potvrdili bezpečnost tohoto očkování. V porovnání s neočkovanou kontrolní skupinou nezaznamenali žádné vyšší riziko poškození plodu, ohrožení průběhu těhotenství nebo riziko předčasných porodů v porovnání s neočkovanou skupinou těhotných žen.

Celé znění schváleného doporučení pro ČR, jako doplněk stávající národní strategie očkování proti pertusi, naleznete na stránkách Ministerstva zdravotnictví nebo přímo zde.

 


více >>
1.12.2015

MUDr. Renáta Šošovičková

Evropská léková agentura (EMA) vydala prohlášení, ve kterém uvedla, že Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) uzavřel přezkoumání, které neprokázalo příčinnou souvislost mezi očkováním vakcínami proti HPV a vznikem komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) a syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS).

CRPS je chronický bolestivý syndrom, který postihuje končetiny, zatímco POTS se projevuje abnormálním zvýšením tepové frekvence při změnách polohy (vstávání nebo posazování) spolu s příznaky jako jsou závrať, mdloby, slabost, bolest hlavy, nevolnost a únava. Příznaky obou syndromů se mohou překrývat s příznaky jiných onemocnění (např. chronický únavový syndrom), což mnohdy ztěžuje diagnostiku.

Cílem přezkoumání bylo zhodnotit frekvenci výskytu obou syndromů v očkované a neočkované populaci dívek a mladých žen a posoudit možnou kauzální souvislost s očkováním proti HPV. Výbor PRAC hodnotil data z klinických studií, veškeré publikované údaje a údaje z hlášení možných nežádoucích účinků po očkování jak od pacientů, tak od zdravotnických pracovníků a také údaje poskytnuté jednotlivými státy Evropské unie. Výsledky byly konzultovány s předními odborníky v oboru a v potaz byly brány i informace od pacientů, kteří zdůraznili, jaký vliv mají oba syndromy na běžný život nemocných a jejich rodin.

Výsledkem přezkoumání bezpečnostního profilu používaných vakcín proti HPV v souvislosti s výskytem CRPS a POTS je fakt, že oba syndromy se objevují napříč celou populací, bez ohledu na věk a počty hlášených případů těchto syndromů po vakcinaci proti HPV jsou v souladu s počty, které by se obecně v cílové věkové kategorii žen a mladých dívek daly očekávat a to i při zohlednění možné podhlášenosti. Oba syndromy se tedy vyskytují v celé populaci nezávisle na očkování vakcínami proti HPV.

Vakcíny proti HPV (v České republice v současnosti dostupné Silgard, Gardasil 9 a Cervarix) chrání dívky a mladé ženy před karcinomem děložního hrdla a dalšími typy nádorů a jinými obtížemi způsobenými některými sérotypy HPV. V současnosti bylo celosvětově očkováno přes 80 miliónů mladých dívek a žen a není důvod pro změnu používání těchto léčivých přípravků. Benefity očkování i nadále převažují nad riziky.     

více >>
16.10.2015

Zdroj: Zdraví E15, 9.10. 2015

V Kalifornii ztroskotalo hnutí za uspořádání referenda proti povinnému očkování školních dětí. Příští rok vstupuje v nejlidnatějším americkém státě v platnost nový zákon, který stanoví povinnost vakcinace dětí, pokud tomu nebrání zdravotní důvody. Odpůrci očkování se snažili zákon zastavit referendem, nesehnali ale dost podpisů k jeho uspořádání.

Podnětem ke schválení zákona byla epidemie spalniček, která se loni rozšířila mezi neočkovanými dětmi v kalifornském Disneylandu. Zákon, schválený v červnu 2015, ukládá povinné očkování školáků proti dětským nemocem. Výjimku budou mít jen případy, kdy vakcinaci ze zdravotních důvodů nedoporučí lékař.

Ve většině amerických států platí právní úprava, podle níž mohou rodiče odmítnout očkování z náboženských nebo jiných osobních důvodů. Kalifornie je teprve třetím státem Unie, který povinné očkování školních dětí nařídil.

Organizátoři petice za referendum, které mělo o platnosti zákona rozhodnout, shromáždili jen 234 000 hlasů místo nejméně 365 800, které ukládá zákon.

více >>
4.10.2015

Výbor společnosti poslal své stanovisko k současné situaci kolem úhrad pneumokokové vakcinace pro senioru na Státní ústav pro kontrolu léčiv, na Ministerstvo zdravotnictví a Všeobecné zdravotní pojišťovně. Znění dopisu naleznete zde.

 
více >>
9.9.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Dnem 1. září 2015 nabyla účinnosti novela zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, která v oblasti očkování přinesla dvě novinky. Tou nejzásadnější je rozšíření hrazených služeb o očkování proti pneumokokovým infekcím u pojištěnců nad 65 let věku a dále vypuštění podmínky třech očkovacích dávek u očkování proti lidskému papilomaviru u dívek ve věku 13 let, jelikož toto v současné době neodpovídá možnostem nových způsobů očkování, které umožňují stejný efekt i při aplikaci pouze dvou dávek očkovací látky.

Novelizované znění zákona v jeho §30, odst.2), písm.b, v bodě 4 a 6 tak nyní zní takto: Hrazenými službami dále jsou očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky v provedení nejméně ekonomicky náročném:

4. proti chřipce u pojištěnců nad 65 let věku, u pojištěnců po splenektomii nebo po transplantaci krvetvorných buněk, u pojištěnců, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a u pojištěnců umístěných ve zdravotnických zařízeních poskytovatele dlouhodobé lůžkové péče nebo v domovech pro seniory, anebo v domovech pro osoby se zdravotním postižením nebo v domovech se zvláštním režimem; hrazenou službou dále je u pojištěnců nad 65 let věku očkování proti pneumokokovým infekcím dle schváleného očkovacího schématu,

6. proti lidskému papilomaviru a to pro dívky, je-li očkování zahájeno od dovršení třináctého do dovršení čtrnáctého roku věku.

Kategorie osob ve věku 65+ let patří mezi skupiny obyvatel v nejvyšším riziku nákazy invazivním pneumokokovým onemocněním, ale také zápalem plic (pneumonie). Pneumonie jsou celosvětově třetí příčinou úmrtí dospělých a Streptococcus pneumoniae je jeden z nejčastějších původců komunitních pneumonií, který je zodpovědný za nejtěžší průběhy zápalů plic v dospělosti. Zároveň  90 % úmrtí u osob starších 65 let je právě z důvodu pneumonie. Přitom úmrtnost na pneumonie je v ČR 2x vyšší než v ostatních západoevropských zemích. V době kdy počet hospitalizací pro astma bronchiale nebo chronickou obstrukční plicní nemoc klesá, zaznamenáváme stoupající počet hospitalizací pro pneumonie. Proto úhrada vakcín, u kterých byla potvrzena vysoká účinnost v prevenci pneumonií právě u seniorů je vítanou novinkou letošního podzimu.

Za schválené očkovací schéma je možné považovat doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP, které zároveň bylo schváleno Národní imunizační komisí Ministerstva zdravotnictví a je dostupné zde.

více >>
19.8.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury vydal 24.7. 2015 pozitivní stanovisko a doporučil k registraci historicky vůbec první vakcínu proti malárii. Agentura posuzovala kvalitu, bezpečnost a účinnost této vakcíny, nesoucí název MOSQURIX. Po desetiletí vývoje řady kandidátních vakcín proti malárii, je tak tato vakcína první, která byla posuzována regulační lékovou agenturou.

Jedná se o rekombinantní vakcínu s adjuvantním prostředkem AS01. Obsahuje sporozoitární protein z Plasmodium falciparum sloučený s povrchovým antigenem viru hepatitidy B v podobě neinfekčních viru podobných částicích produkovaných rekombinantní DNA technologií v buňkách kvasinek Saccharomyces cerevisiae. Vakcína Mosqurix navozuje účinnost proti malárii vyvolané parazitem Plasmodium falciparum, jedním z pěti plasmodií, které mohou malárii u lidí vyvolat. Vakcína je určena k použití u dětí od 6 týdnů věku do 17 měsíců věku dítěte. Vzhledem k tomu, že vakcína zároveň obsahuje antigen viru hepatitidy typu B, očkování navozuje ochranu také proti této nemoci.

Výsledky nezbytné pro odborné posouzení vakcíny byly získány v řadě klinických studií, které probíhaly v několika afrických zemích (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Keňa, Malawi, Mozambik, Tanzánie). Přesto, že vakcína prokázala omezenou účinnost (56% redukce případů prvního výskytu malárie u dětí ve věku 5-17 měsíců a 31% redukce případů u dětí 6-12 týdnů) a krátkodobost ochrany (1 rok), výhody očkování proti malárii jasně převažují možnou míru rizika vakcinace. Vakcína je určena pro použití v zemích s prokázaným výskytem malárie.

Jaké jsou současné limitace této nové vakcíny? Možnost použití pouze u dětí k prevenci prvního případu malárie, účinnost pouze proti jednomu z pěti možných původců onemocnění, krátkodobost ochrany a nedostupnost na evropském trhu. Na druhou stranu, Plasmodium falciparum je nejnebezpečnější z parazitů způsobujících malárii a je také nejčastější příčinou závažných forem a úmrtí na malárii. Děti pak patří mezi nejzranitelnější skupinu osob, 82 % ze všech 627 000 úmrtí na malárii v roce 2013 bylo hlášeno u dětí do 5 let a přibližně k 90 % úmrtí došlo v Africe.

První vakcína proti malárii tak znamená velký posun v možnostech prevence a kontroly malárie a dává naději na každoroční záchranu statisíců dětských životů.

více >>
11.5.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Diskuse k problematice možné souvislosti povinného očkování se zvýšeným výskytem autismu u dětí byla odstartována dominantně na základě studie britského lékaře dr. Andrewa Wakefilda z roku 1998. Bohužel data v této publikované studie byla upravována s úmyslem získat velká finanční odškodnění za domnělé „nežádoucí účinky“. Přestože tato chybná studie byla již vyškrtnuta z odborného lékařského časopisu Lancet a lékař byl kvůli svému pochybení vyřazen z registru General Medical Council, mnoho rodičů se stále ještě zbytečně obává této neodůvodněné spojitosti. Např. Jefferson a kolektiv (Lancet Infect Dis 2004; 4: 84–90) provedli metaanalýzu pěti studií, které porovnávaly podávání vakcín s obsahem hliníku v porovnání s vakcínami bez pomocné látky a nenašli důkaz, že by hlinité soli ve vakcínách způsobovaly nějaké závažné nebo dlouhotrvající reakce.

Doposud žádná z provedených validních vědeckých studií tuto možnou souvislost očkování se zvýšeným výskytem autismu nepotvrdila. K podobným závěrům došla řada studií provedených v poslední době. Jednou z nich je australská studie, publikovaná Taylorem v květnu 2014 v prestižním recenzovaném lékařském časopise Vaccine (Taylor LE et al., Vaccine 2014; 32:3623-3629). Autoři práce deklarovali žádný možný střet zájmů s výrobci vakcín nebo farmaceutickým průmyslem. Jednalo se o meta-analýzu 10 prací (prospektivní i retrospektivní studie provedené v letech 2002- 2007 v UK, Dánsku, Japonsku, Francii, USA a Polsku) hodnotících potenciální riziko spojitosti očkování v dětském věku s rozvojem autismu a všech poruch autistického spektra (ASD). Studie hodnotily možný vliv očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím (tzv. MMR vakcína), očkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli, také vliv rtuti ve vakcínách. V práci bylo analyzováno 1 256 407 dětí v pěti kohortových studiích a 9 920 dětí v pěti studiích případů a kontrol. Celkem se jednalo o více jak 1,2 miliony sledovaných dětí. Autoři práce došli k závěru, že jednotlivé hodnocené složky očkovacích látek (thiomersal, rtuť), ani očkování kombinovanou vakcínou proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím nevede ke vzniku autismu nebo poruch autistického spektra.

Další recentní práce z ledna 2015, autorů Uno Y a kolektivu z Japonska (Uno Y et al. Vaccine 2015;33:2511-2516) potvrdila neopodstatněnost obviňování očkování z vzniku autismu. V této studii případů a kontrol bylo hodnoceno 189 osob s autismem a 224 kontrol, srovnatelné co do věku a pohlaví. Byl hodnocen možný vztah mezi časnou vakcinací v dětství proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím a vznikem autismu u případů a kontrol. Hodnocení, hodnocení probíhalo v 1., 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci věku dítěte. Mezi oběma skupinami nebyl nalezen statisticky významný rozdíl v počtu vakcinací ani v množství konzervační látky (thiomersal), kterému byly během očkování vystaveny. Závěr hodnocení jasně indikuje, že MMR očkování, ani časná aplikace vakcíny ani expozice thiomersalu nezvyšují riziko vzniku autismu, respektive poruch autistického spektra. K podobným závěrům došly také práce autorů provádějících výzkumy v této oblasti, publikované v letech 2001, 2004, 2010 v uznávaných vědeckých časopisech (DeStefano F. et al. Pediatrics 2004;113:259-266, Smeeth L. et al. Lancet 2004;364:963-969, DeWilde S. et al. Br J Gen Pract 2001;51:226-227, Price CS. Et al. Pediatrics 2010;126:656-654).

Vyvolávající faktor vzniku autismu a poruch autistického spektra není stále znám, ani patogeneze onemocnění. Předpokládá se multifaktoriální příčina, určitou roli sehrává také genetická predispozice. O to více se lékařský výzkum zaměřuje na hodnocení vztahu očkování a vzniku autismu. Nárůst autismu je pozorován v řadě zemí světa i přes to, že původně obviňované látky ve vakcínách, jako je thiomersal-rtuť, se v těchto zemích, včetně České republiky, již dlouhou dobu nepoužívají. Je pravda, že např. v USA, dochází k nárůstu počtu dětí s poruchami autistického spektra. Proto  se tímto problémem v USA vážně a dlouhodobě zabývají. V letech 2001-2012 sledovali očkované děti, kterým byla aplikována žádná, nebo jedna a nebo dvě dávky MMR vakcíny v období od jejich narození do 5 let jejich věku, včetně sledování výskytu autismu u jejich starších sourozenců. Do sledování bylo zařazeno dosud historicky nejvíce dětí, jednalo se celkem o 95 727 dětí a sledování probíhalo napříč celou zemí. Jednalo se o nezávislou retrospektivní kohortovou studii financovanou americkým Státním institutem duševního zdraví a Státním zdravotním ústavem. Výsledky byly publikovány v dubnu 2015 v čísle 15 časopisu americké lékařské společnosti, v jednom ze světově nejuznávanějších lékařských časopisů, JAMA (Anjali A. et al. Autism Occurence by MMR Vaccine Status Among US Children With Older Siblings With and Without Autism. JAMA 2015;313(15):1534-1540). Ve studii bylo identifikováno celkem 994 (1,04 %) případů autismu u všech sledovaných dětí a 1929 dětí (2,01 %) ze všech sledovaných mělo doma staršího sourozence s autismem, přičemž 134 z nich mělo diagnostikován autismus také. Vzhledem k obavám rodičů při výskytu autismu v rodině (starší autistický sourozenec) při očkování dalšího dítěte, byla zvláštní pozornost věnována právě těmto dětem. Mezi sledovanými dětmi byly děti očkované jednou nebo dvěma dávkami MMR vakcíny, ale také děti, které proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím nebyly očkované. Proočkovanost sledovaných dětí MMR vakcínou byla ve věku 2 let 84%. Proočkovanost dětí s autistickým starším sourozencem byla 73%. Ve studii bylo analyzováno riziko vzniku autismu u všech sledovaných dětí ve věku 2 let a znovu ve věku 5 let. Zároveň bylo hodnoceno riziko vzniku autismu u neočkovaných dětí, u dětí s jednou a u dětí se dvěma dávkami vakcíny. Studie ve svých výsledcích neprokázala souvislost MMR vakcinace a vyššího rizika vzniku poruch autistického spektra u dětí, neprokázala vyšší riziko ani u očkovaných dětí s rodinou zátěží (autismus u staršího sourozence), tedy u dětí kde lze předpokládat jistou genetickou zátěž.

více >>
28.4.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Výrobce pentavalentní vakcíny Pediacel (Sanofi Pasteur) proti proti diftérii, tetanu, pertusi, poliomyelitidě a proti hemofilu typu b, ohlásil přechodný výpadek v dodávkách této vakcíny na český trh. Vakcína Pediacel tak má od 1.8.2015 dle hlášení SÚKL přerušeno uvádění na trh. V současné době je dostupná pouze výrobní šarže s exspirací 7/2015. Další šarže již nebudou v letošním roce již dodávány. Obnovení dodávek se dle sdělení výrobce očekává pravděpodobně v první polovině roku 2016.

V této souvislosti vydala Česká vakcinologická společnost ČLS JEP  doporučení možného alternativního postupu pro případy, kdy je vakcína použita u dětí pro základní očkování a postupu u rozočkovaných dětí.

Text doporučení naleznete v záložce "Doporučení a stanoviska" nebo zde.


více >>
9.4.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Česká republika se potýká s nedostatkem BCG vakcíny určené k selektivnímu očkování rizikových skupin proti tuberkulóze. V loňském roce výrobce a držitel registrace této vakcíny SSI Kodaň Dánsko zrušil registraci vakcíny a tím došlo k jejímu absolutnímu výpadku. Vakcína je nyní prakticky nedostupná. Snaha Ministerstva zdravotnictví „přinutit“ dánského výrobce k obnovení dodávek do ČR, vedla k příslibu možnosti dodávek až v prvním čtvrtletí roku 2016.

Po opakovaných jednáních pracovní skupiny složené ze zástupců MZ, distributorů, zdravotních pojišťoven a odborné vakcinologické a pneumoftizeologické společnosti, se podařilo nalézt možnost dovozu alternativní vakcíny z Polska. Podle současných informací polského výrobce, s ohledem na jeho kapacitní možnosti, se zdá být reálný dovoz prvních cca 5 000 dávek vakcíny v červnu 2015. Zároveň pokračují snahy termín ještě posunout a dodávku uspíšit. Je plánováno následně dodávat podobné množství vakcín každé následné čtvrtletí.

Polská BCG 10 vakcína je živá, oslabená vakcína, v podobě lyofilizovaného prášku, určená k intradermální aplikaci do kůže levého deltového svalu. Jedna ampule obsahuje celkem 10 dávek. Jedna dávka o objemu 0,1 ml obsahuje 50 mcg živých baktérií BCG (150 – 600 tisíc), brazilského kmene Moreau. Vakcína je indikována k aktivní imunizaci dětí do 15 let věku proti tuberkulóze. Výrobcem je BIOMED-LUBLIN, Polsko. V Polsku je tato vakcína používána již 50 let.

Výdej, distribuce a použití této vakcíny, jako neregistrovaného léčivého přípravku, bude povoleno po projednání se SÚKL a odbornými společnostmi, na základě rozhodnutí hlavního hygienika ČR. Rozhodnutí bude zveřejněno v týdnu od 13.4. 2015, spolu s SPC a příbalovou informací pro uživatele na webu MZ.

Bohužel, nedostatek BCG vakcíny v ČR není ojedinělý. Podobnou situaci hlásí řada evropských států. Jedná se o velmi závažný problém, který bude v měsíci dubnu 2015 řešen Evropskou komisí v rámci členských států EU v gesci Výboru pro zdravotní bezpečnost.

více >>
10.2.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V roce 2015 lze očekávat úpravu očkovacího kalendáře a s tím spojenou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem. Největší změnou v národní očkování bude:

  1. Posunutí aplikace druhé dávky vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR vakcíny) do pozdějšího věku
    Na základě výsledků národních serologických přehledů a současné epidemiologické situace se očekává posunutí aplikace druhé dávky MMR vakcíny do 7 let věku, přesněji od dokončeného sedmého roku věku dítěte do dokončeného osmého roku věku dítěte.

  2. Upřesnění nejpozdějšího termínu aplikace první dávky MMR vakcíny
    V základním očkování MMR vakcínou se očekává upřesnění nejpozdějšího termínu aplikace prví dávky do období nejpozději do osmnáctého měsíce věku dítěte.

  3. Zavedení pravidelného očkování proti chřipce, meningokokovým, pneumokokovým a hemofilovým onemocněním u vybraných rizikových skupin dětí a dospělých
    Očekává se zavedení očkování proti vybraných onemocněním u vysoce rizikových osob, které doposud neměly možnost úhrady těchto očkování přes to, že očkování je nejenom pro ně doporučováno, ale také je pro ně vitálně důležité. Jedná se zejména o pacienty s hyposplenismem či asplenií, pacienty s transplantací kmenových hemopoetických buněk, pacienty se závažným imunodeficitem, poruchou komplementu nebo osoby, které prodělaly invazivní meningokokové či pneumokokové onemocnění.

  4. Zrušení zdravotních indikací dětí pro pneumokokovou vakcinaci
    Vzhledem k hrazenému očkování proti pneumokokovým onemocněním všech nově narozených dětí nejsou tyto zdravotní indikace již nutné.

  5. Rozšíření očkování proti virové hepatitidě B (VHB) u rodinných příslušníků pacientů s chronickým onemocněním VHB
    Osoby v úzkém a pravidelném kontaktu (rodinní příslušníci, sexuální partneři) s pacientem nemocným chronickou hepatitidou typu B jsou ve vysokém riziku nákazy, proto očekávané zavedení preventivního hrazeného očkování by mělo být důležitým přínosem v prevenci přenosu tohoto onemocnění.

  6. Rozšíření očkování proti VHB u studentů oboru zdravotnický záchranář
    Očekává se zavedení možnosti hrazeného očkování proti VHB také pro studenty škol s odborným zaměřením zdravotnický záchranář. Tato skupina studentů je z profesního hlediska v riziku možné nákazy.

Praktickou realizaci těchto očekávaných změn v očkovacím kalendáři, pokud budou schváleny, lze předpokládat nejdříve od 1.1. 2016. 

více >>
10.2.2015

prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2014 skončilo čtyřleté volební období výboru  a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2014-2018.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc., členové: doc. RNDr. Vanda Boštíková, PhD. a MUDr. Renáta Šošovičková. Mandátní komise v souladu s § 6, odst. 1 sestavila kandidátní listinu pro volby do výboru a kandidátní listinu pro volbu revizní komise. Výbor zároveň stanovil počet devíti volených členů do výboru a tří volených členů do revizní komise.

Korespondenční způsob voleb proběhl v období od 20.11.-19.12. 2014. Hlasovací lístky odevzdalo 55 % obeslaných členů společnosti, což signalizuje potěšující zájem členů naší společnosti o činnost a chod odborné společnosti. Za účast ve volbách jim  patří dík. Věřím, že s členskou podporou a aktivním přístupem může naše odborná společnost pokračovat v rozvíjení tak významné činnosti jakou očkování a celá vakcinologie je. Gratuluji všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přeji hodně úspěchů v další práci.

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.
2.prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. 
3.MUDr. Pavla Křížová, CSc.
4.-5.MUDr. Hana Cabrnochová    
4.-5.MUDr. Pavel Kosina
6.-7. Doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc. 
6.-7. MUDr. Jan Kynčl, Ph.D. 
8.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc.   
9.MUDr. Jitka Škovránková

Náhradníci:
10.MUDr. Jan Smetana, Ph.D.
11.MUDr. Daniel Dražan
12.MUDr. Kateřina Fabiánová    
13.MUDr. Jitka Částková, CSc.
14.MUDr. Jana Kozáková    
90 hlasů
89 hlasů
82 hlasů

59 hlasů
59 hlasů
53 hlasů
53 hlasů
53 hlasů
50 hlasů



48 hlasů
39 hlasů
34 hlasů
32 hlasů
18 hlasů

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.JUDr. Jindřich Janouch
2.MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.
3.MUDr. Eva Beranová

Náhradník:
1.MUDr. Štefan Hrunka
73 hlasů
59 hlasů
52 hlasů


48 hlasů

 

více >>
13.1.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Renáta Šošovičková

Dne 18. 12. 2014 byly zveřejněny první výsledky multicentrické klinické studie, která měla za cíl zhodnotit účinnost kandidátní vakcíny proti pásovému oparu (GSK) u lidí starších 50 let. Studie probíhá od srpna 2010 v 18 zemích celého světa a zúčastní se jí více než 16 000 respondentů. V České republice se na studii jako jediná podílela 3 centra, a to Fakulta vojenského zdravotnictví v Hradci Králové a Vojenský zdravotní ústav v Praze, respektive jeho dislokovaná pracoviště v Českých Budějovicích a v Brně.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické a nadnárodní klinické studii obdrželi účastníci 2 dávky vakcíny ve schématu 0 – 2 měsíce. Primárním cílem bylo zhodnotit účinnost vakcíny ve schopnosti redukovat riziko onemocnění pásovým oparem. I když kompletní výsledky ohledně účinnosti a bezpečnosti vakcíny budou ještě v následujících měsících analyzovány, již nyní je patrné, že vakcína snižuje riziko vzniku pásového oparu o 97,2 % u dospělých lidí nad 50 let oproti skupině, která dostávala placebo. Nezávislá monitorovací komise nepředpokládá nutnost dalšího pokračování studie ke zhodnocení bezpečnostního profilu vakcíny.

V průběhu je stále studie dané vakcíny u lidí starších 70 let a u imunokompromitovaných jedinců za účelem zhodnotit účinnost, bezpečnost a imunologickou odpověď u této specifické populační skupiny a ohodnotit, zda vakcína povede k redukci komplikací pásového oparu jako je např. postherpetická neuralgie. Více než 90 % dospělých je v riziku onemocnění pásovým oparem a individuální riziko rozvoje onemocnění stejně jako riziko vzniku komplikací významně stoupá po 50. roce života.  Pokud bude vakcína schválena, může nabídnout důležitou možnost prevence pásového oparu a jeho bolestivých komplikací, které mají negativní vliv na lidské zdraví a kvalitu života.

více >>
27.11.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Policisté vyšetřující časovou souvislost s úmrtím kojence a aplikací třetí dávka hexavakcíny (Infanrix hexa), ke kterému došlo v říjnu 2014 na základě předložených materiálů, výsledků pitvy a odborných posudků dospěli k závěru, že toto úmrtí nesouviselo s očkováním hexavakcínou. Tento závažný stav policisté vyšetřovali z důvodů možného spáchání trestného činu ublížení na zdraví s následkem smrti a nezjistili, že by se o trestný čin jednalo.

Případ je tak uzavřen jako úmrtí dítěte v rámci syndromu náhlého úmrtí kojence bez souvislosti s vakcinací. Lze očekávat, že jakmile SÚKL obdrží stanovisko policie písemně, uvolní dočasně pozastavenou distribuce jedné šarže hexavakcíny. Mezitím proběhlá vyšetření kvality vakcíny potvrdila, že daná šarže je v pořádku.

více >>
24.9.2014

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dne 23. 9. 2014 informoval o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebném použití jedné šarže vakcíny INFANRIX HEXA po dobu dalšího vyšetřování na základě hlášení podezření na závažný nežádoucí účinek – úmrtí dítěte v den očkování. Jednalo se o kojence - cizince, který první dvě dávky očkování obdržel v zahraničí (vakcíny s celobuněčnou pertusovou složkou) a v ČR byla aplikována třetí dávka v podobě Infanrix hexa. Kojenec po očkování strávil v ordinaci lékaře hodinu bez potíží. Za čtyři hodiny po očkování rodiče našli kojence nedýchajícího. Probíhá vyšetřování možné kauzality s očkováním. První výsledky zatím spíše ukazují na syndrom náhlého úmrtí kojence, kterých bývá v našich podmínkách hlášeno přibližně 20 za rok.

Přestože neexistuje prokázaná příčinná souvislost mezi mimořádnou událostí a aplikací jedné dávky této šarže vakcíny, přijal držitel rozhodnutí o registraci, společnost GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgie, v součinnosti se SÚKL toto preventivní opatření na základě hlášení podezření na závažný nežádoucí účinek.
V žádném z 10 států Evropské unie, kam byly obdobné šarže, příbuzné s šarží A21CC054A distribuovány, nebyl hlášen žádný život ohrožující nežádoucí účinek. V souvislosti s uvedením této šarže na český trh nemá doposud SÚKL hlášen žádný výjimečný počet podezření na nežádoucí účinek.

Vakcína INFANRIX HEXA byla v Evropské unii registrována roku 2000, od roku 2007 je v České republice součástí očkovacího kalendáře. V České republice je každý rok očkováno přibližně 400 000 dětí při očkovacím schématu 3 dávky základní plus 1 dávka posilovací. Celkem bylo doposud v České republice použito více než 3 000 000 dávek.

Předmětná šarže vakcíny INFANRIX HEXA A21CC054A byla propuštěna v únoru 2014, distribuována do zdravotnických zařízení byla v období květen – srpen 2014. Šarže A21CC054A obsahovala 6 171 balení, tj. 61 710 dávek vakcíny. Tato šarže již byla rozdistribuována zdravotnickým zařízením. Přijetím tohoto opatření se pozastavuje distribuce, výdej a léčebné použití uvedené šarže.

Před uvedením šarže A21CC054A na trh bylo provedeno ověření kvality této šarže nezávislou laboratoří Scientific Institut of Public Health v Belgii, kvalita očkovací látky byla v souladu s registrační dokumentací.

Bezpečnost všech vakcín se průběžně sleduje v celé Evropské unii a všechna hlášená podezření na nežádoucí účinky se pečlivě hodnotí s ohledem na poměr mezi přínosy očkování a možnými riziky. Poměr přínosů v prevenci závažných infekčních chorob a dosud zjištěných rizik pro vakcínu INFANRIX HEXA zůstává nadále pozitivní.

více >>
10.9.2014

V úterý 9. září 2014 proběhla v hotelu The Mark v centru Prahy tisková konference na téma „Rizikové skupiny a očkování proti chřipce“, nad níž převzala záštitu Česká vakcinologická společnost ČLS JEP.

Konferenci zahájil svým příspěvkem prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., předseda České vakcinologické společnosti. Pohovořil o historii chřipky, o benefitech očkování i o prognózách chřipkového onemocnění ne letošní sezónu.

Druhý řečník, prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., epidemiolog a vědecký sekretář České vakcinologické společnosti, zmínil rizika chřipky zejména pro rizikové skupiny, zdůraznil, že chřipka není banální onemocnění a v krajním případě může být příčinou úmrtí a nakonec upozornil na fakt, že proočkovanost obyvatel České republiky je ve srovnání s ostatními vyspělými zeměmi EU stále velmi nízká.

Pohled praktického lékaře na problematiku očkování proti chřipce přednesl třetí z řečníků MUDr. Cyril Mucha, praktický lékař a odborný asistent Ústavu všeobecného lékařství 1. LF UK Praha. Ve svém příspěvku zmínil nejčastější mýty, kterými je očkování proti chřipce opředeno, představil svůj recept na to, jak zvýšit proočkovanost pacientů a uvedl konkrétní případ pacienta ze své praxe, který na následky chřipkového onemocnění zemřel.

Tiskovou konferenci moderoval zpěvák Milan Drobný.

více >>
3.9.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na základě sdělení firmy GSK, výrobce kombinované vakcíny Priorix-Tetra určené pro očkování proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím nebude bohužel z rozhodnutí firmy tato vakcína pro zbytek roku 2014 a celý rok 2015 do ČR dodávána.  Vzhledem k výpadkům ve výrobě, bude tato kombinovaná vakcína přednostně dodávána do zemí, které ji mají zařazenou v očkovacím kalendáři. V povinném českém kalendáři zařazena není.

Poslední dávky vakcíny, které jsou v současnosti k dispozici u distributorů vakcíny, by měly být přednostně použity pro doočkování dětí, které již obdržely první dávku. K očkování dětí proti planým neštovicím tak bude po zbytek roku 2014 a v roce 2015 k dispozici jediná mono vakcína Varilrix.

V případě, že jako první dávka byla použita k očkování vakcína Priorix-Tetra a pro druhou dávku nebude již k dispozici, je možné použít k aplikaci druhé dávky vakcínu Priorix a mono vakcínu Varilrix. Obě vakcíny lze použít současně a aplikovat je simultánně do různých aplikačních míst nebo odděleně s odstupem minimálně 1 měsíce.

Úplné znění sdělení firmy pro lékaře lze nalézt ZDE.

více >>
4.8.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Jak nám bylo oznámeno, společnost Baxter koncem července 2014 odprodala výrobu a distribuci svých dvou vakcín americkému farmaceutickému gigantovi, firmě Pfizer. Konkrétně se jedná o vakcíny proti onemocněním vyvolaných meningokoky skupiny C (NeisVac-C) a proti klíšťové encefalitidě (FSME-IMMUN).

Firma Baxter se tak do budoucna bude zabývat více terapeutickou oblastí v hematologii a imunologii, včetně genové terapie a biotechnologických přípravků. Přesto nadále zvažují pokračovat v programech výzkumu chřipky a lymské boreliózy.

K celkovému dokončení transakce dojde pravděpodobně do konce roku 2014. Od roku 2015 tak lze očekávat, že zejména aktivity spojené s očkováním proti klíšťové encefalitidě, již budou v režii firmy Pfizer.

Více se lez dočíst v tiskovém prohlášení firmy Baxter, které naleznete ZDE.

více >>
23.6.2014

MUDr. Jitka Částková, CSc.

Světové zdravotnické shromáždění (WHA) přijalo dne 24.5.2014 rezoluci, týkající se redukce požadovaných dávek vakcíny proti žluté zimnici. Pro trvalou imunitu je dostačující jedna dávka.

Platnost očkování se prodlužuje ze stávajících 10 let na celý život. Certifikát o očkování nabývá platnosti 10 dní po provedené vakcinaci.
Více lze nalézt zde (Novela přílohy č.7 IHR (Mezinárodní zdravotní předpisy ).

více >>
3.6.2014

V současné době celkem 8 zemí, které jsou součástí evropského regionu Světové zdravotnické organizace, zavedlo a používá očkování proti rotavirovýminfekcím v rámci svých národních očkovacích programů (očkovacích kalendářů) a plně očkování hradí všem kojencům. Jedná se o tyto státy: Arménie, Belgie, Finsko, Gruzie, Lucembursko, Moldávie, Rakousko, Velká Británie.

Také Česká republika přijala v únoru 2014 národní doporučení k očkování všech zdravých kojenců proti rotavirovým infekcím, které je v souladu se společným doporučením čtyř odborných společností České lékařské společnosti JEP( Českávakcinologická společnost, Odborná společnost praktických dětských lékařů, Společnost infekčního lékařství, Společnost pro epidemiologii a mikrobiologii) a Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost.

Efektivita očkování všech kojenců proti rotavirovým infekcím byla potvrzena ve vybraných zemích Evropy i světa. Hlavním přínosem tohoto očkování je v evropských podmínkách pokles výskytu akutních závažných rotavirových gastroenteritid u dětí do 5 let věku, celkový pokles nemocnosti a snížená počtu hospitalizací ambulantních vyšetření a nemocničních rotavirových infekcí.

Zavedení očkování proti rotavirům do národních očkovacích kalendářů je vždy otázkou dostupnosti finančních prostředků pro plošné, hrazené očkování. Proto také zavedení do kalendářů některých chudších zemí bylo možné za podpory vakcinační nadace (GAVI). Cena za kompletní individuální očkování na privátním trhu se pohybuje od 2 600 – 4 500 Kč. V případě zařazení do národních očkovacích kalendářů vždy dochází k výraznému poklesu prodejní ceny za vakcínu. Další zemí, kde díky nadaci pravděpodobně dojde k zavedení tohoto očkování je Tádžikistán a Uzbekistán.

více >>
31.3.2014

Český klub skeptiků Sisifos letos již pošesnácté uděloval vědecké anticeny za matení veřejnosti. Hlavní cenu za rok 2013 v kategorii jednotlivců – zlatý Bludný balvan získala 28.3. 2014 nám všem dobře známa lékařka MUDr. Ludmila Eleková z Prahy za udatné tažení proti očkování.

Členy tohoto známého klubu zaujala například výrokem: „Očkovat není nutné žádné děti. Byla bych ráda, kdyby lidé konečně pochopili, že je irelevantní bavit se o závažnosti nemoci jako o kritériu vhodnosti očkování. I u závažných nemocí platí, že očkování proti nim oslabí imunitu proti všem infekcím, včetně té, proti které se očkuje.“ Slovy o zbytečnosti či nebezpečnosti očkování si podle klubu jen získává coby mediální hvězda nové klienty pro svoji homeopatickou praxi. Tvrzení o škodlivosti očkování dokládá podle klubu pouze výroky, které její názor potvrzují. Studie ve prospěch očkování považuje za zmanipulované farmaceutickou lobby.

Český klub skeptiků SISYFOS vznikl na jaře r.1995 jako součást světového skeptického hnutí, vzniklého v roce 1976 v USA. Prvotní impuls přišel od desítek vědců a filozofů včetně nositelů Nobelových cen, kteří tak reagovali na vzestup iracionality ve společnosti. Český klub má dnes téměř 400 členů nejrůznějších profesí, vzdělání a věku. Dvě třetiny členstva mají vysokoškolské vzdělání, vysoký je podíl přírodovědců, techniků a lékařů. Členem je například také významný český astronom a astrofyzik Jiří Grygar. Od r.2000 je SISYFOS členem Rady vědeckých společností ČR.

K udělení ceny srdečně blahopřejeme! Je pro ná potvrzením, že rozumně myslících lidí je stále dost. Sisyfos věří, že jejich cena udělá z paní MUDr. Ludmily Elekové ještě větší hvězdu alternativního nebe, světici a mučednici a zajistí jí nehynoucí slávu na poli boje proti očkování a ošklivé medicíně postavené na důkazech.

Zdroj: lidovky.cz; sisyfos.cz

více >>
24.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Jak nám dnes zástupci firmy oznámili, dlouho očekávaná proteinová vakcína k aktivní imunizaci jedinců od 2 měsíců věku a starších proti invazivnímu onemocnění způsobenému kmeny Neisseria meningitidis skupiny B dorazila do ČR.

V první fázi bylo dovezeno celkem 12,5 tisíce dávek této vakcíny, která bude lékařům dostupná cestou distribučních firem. Očkování touto vakcínou patří mezi očkování na žádost očkovaného a není hrazeno ze zdravotního pojištění.

Kdo by se měl nechat očkovat, jaké jsou rizikové skupiny, v jakém schématu aplikovat a jak postupovat při rozhodování očkování se můžete dočíst v novém Doporučení České vakcinologické společnosti pro očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním v části Doporučení a stanoviska nebo zde.

více >>
13.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Epidemiologická situace spalniček je dlouhodobě v České republice dobrá, za posledních 10 let se vyskytly pouze jednotky, maximálně desítky případů tohoto onemocnění. V roce 2012 bylo hlášeno celkem  22 případů a v roce 2013 bylo hlášeno 15 případů. V průběhu letošních prvních 2,5 měsíců roku je již evidováno  téměř 6 x více možných případů, než za celý loňský rok.

Důvod tohoto zvýšeného výskytu je velká epidemie spalniček v Ústeckém kraji. Původním zdrojem onemocnění je importovaný případ spalniček u neočkovaného muže, který se vrátil z Indie. Nákaza se poté rozšířila mezi ostatní osoby, které byly v kontaktu s tímto vysoce nakažlivým exantémovým  onemocněním.  K dnešnímu dni je zaznamenáno celkem 88 případů onemocnění spalničkami, která jsou v šetření, z toho je 44 případů je již laboratorně potvrzeno. Všechny případy jsou z Ústí nad Labem a nejvíce nemocných je u osob ve věku 34-44 let (narozených v letech 1970 – 1980) mezi zdravotnickým personálem. V této souvislosti vyhlásil 3.3. 2014 hlavní hygienik ČR mimořádné očkování u vybraných zaměstnanců Masarykovy nemocnice v Ústí n.L.

Právě tyto věkové skupiny jsou pravděpodobně nedostatečně chráněny, protože byly očkovány pouze jednou dávkou vakcíny (v současnosti se očkuje dvěma dávkami) a neprodělali spalničky v dětství.

Na základě probíhající epidemie spalniček vydala Česká vakciologická společnost Doporučení pro očkování kontaktů se spalničkami. Celý text doporučení lze nalézt v části Doporučení a stanoviska nebo také zde.

Informace o možnostech laboratorní diagnostiky a protiepidemických opatřeních jsou k dispozici na webových stránkách SZÚ:  http://www.szu.cz/tema/prevence/spalnicky

více >>
27.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Sanofi Pasteur MSD oznámila, že jejich kvadrivalentní HPV vakcína Silgard získala 27.2. 2014 pozitivní stanovisko Evropské komise pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k používání 2dávkového schématu vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dívek a chlapců ve věku 9-13 let.

Toto stanovisko je podpořeno výsledky kanadské studie dr. Dobson a kolektivu, publikované v časopise JAMA v roce 2013 (Dobson SR, et al. Immunogenicity of 2 doses of HPV vaccine in younger adolescent vs 3 doses in young women. JAMA 2013;309(17):1793-802.). V této studii nebylo dosaženo 1 měsíc po poslední dávce nižších (non-inferiorních) geometrických titrů protilátek u 259 dívek ve věku 9-13 let po aplikaci dvou dávek vakcíny s 6měsíčním odstupem (schéma 0-6) ve srovnání s 310 ženami ve věku 16-26 let nebo s 261 dívkami ve věku 9-13 let, kterým byly aplikovány 3 dávky v registrovaném schématu 0-2-6 měsíců. V protilátkové odpovědi nebylo dosaženo horších výsledků u 9-13letých dívek s 2dávkovým schématem ve srovnání s dívkami s 3dávkovým schématem pro všechny vakcinální genotypy HPV při sledování 1 měsíc po poslední dávce. Non-inferiority 2 dávkového versus třídávkového schématu nebylo ve studii dosaženo pro HPV-18 v měsíci 24 a pro HPV-6 v měsíci 36.

Získání pozitivního stanoviska evropské komise je prvním krokem nezbytným k získání změny v registraci a změny SPC. Další kroky budou následovat. V případě schválení bychom získali stejné očkovací schéma pro obě HPV vakcíny používané v rámci očkovacího kalendáře - hrazeného očkování 13letých dívek.

více >>
19.2.2014

MUDr. Renáta Šošovičková

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal dne 20.9.2005 tiskové prohlášení o pozastavení registrace vakcíny Hexavac používané v České republice od června 2002 kvůli obavám z variabilní imunogenicity její složky navozující tvorbu protilátek proti virové hepatitidě B.

Hexavac je kombinovaná vakcína obsahující šest složek a byla určená pro základní očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B, dětské obrně a hemofilovým infekcím. V období registrace přípravku v ČR nebyla vakcína součástí povinného očkování, bylo ji však možno použít, protože obsahovala očkovací látky zahrnuté v očkovacím kalendáři. K rozhodnutí o pozastavení registrace dospěla Komise pro hromadně vyráběné léčivé přípravky z důvodu obav o schopnost vakcíny navodit hlavně dlouhodobou ochranu před hepatitidou B. Krátkodobá ochrana byla považována za dostatečnou a ostatní složky přípravku poskytovaly ochranu v plném rozsahu. Ačkoli dětem očkovaným vakcínou Hexavac nehrozilo žádné bezprostřední zdravotní riziko, vyskytly se otázky, zda jsou z dlouhodobého hlediska reálně ohroženy.

Proto Česká vakcinologická společnost požádala o oficiální vyjádření Dr. Clemense Vlasiche, ředitele firmy Sanofi Pasteur, která je držitelem rozhodnutí o registraci. Na základě jejich sledování a vyjádření z 6.2. 2014 nejsou potřeba u imunokompetentních dětí žádná zvláštní opatření, ani revakcinace nebo testování na přítomnost protilátek. Podle klinických studií prováděných v Austrálii, Itálii, Německu a Francii dosáhla většina dětí očkovaných vakcínou Hexavac protektivních hodnot protilátek ( > 10mIU/ml).

Pomocí aplikace booster dávky u vybraných dětí, kdy došlo k rychlému vzestupu hladin protilátek nad protektivní hodnotu, se prokázala dostatečná imunologická paměť u dětí očkovaných Hexavacem, která přetrvává bez ohledu na hodnoty protilátek po základní vakcinaci a poskytuje tak potřebnou protekci. Ztráta nebo úbytek protilátek tak ještě nutně nemusí znamenat ztrátu protekce a díky dlouhé inkubační době u hepatitidy B je dostatek času pro navození sekundární imunitní odpovědi. Mimoto dostupná data ukazují, že doposud (od prvního použití vakcíny v roce 2000) nebyl hlášen žádný případ onemocnění hepatitidou B u dětí očkovaných vakcínou Hexavac.

více >>
12.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Nejvyšší správní soud (NSS) ukončil spor mezi ministerstvem zdravotnictví a rodiči, kteří ze strachu z očkování odmítli nechat očkovat své dítě hexavakcínou a dostali pokutu 6 000 korun, později sníženou na 4 000 korun.  Dle rozhodnutí soudu samotné riziko, že po očkování může za jistých okolností, podobně jako u velké části lékařských zákroků, dojít k nežádoucímu poškození zdraví, není dostatečným důvodem k odmítnutí povinného očkování.

Soud neuznal argument rodičů, že očkování může narušit přirozenou imunitu dítěte, která je dle rodičů, příznivců homeopatické léčby, pro dítě nejlepší. Nepomohl ani odkaz na starší nález Ústavního soudu, aby úřady a soudy v individuálních a odůvodněných případech upustily od udělování pokut odpůrcům očkování. Podle rozhodnutí NSS není strach z očkování a obava z rizik po očkování považována za výjimečnou a odůvodněnou situací k prominutí pokuty.

Soud zároveň neuznal souvislost mezi autismem a očkování, vzhledem k tomu, že tato souvislost není dosud vědecky prokázána.  Proto ani strach z autismu po očkování nebyl uznán jako důvod odmítání očkování. Dle mínění soudu je pochopitelné, že lékaři toto domnělé riziko v rámci obecné povinnosti informovat pacienta nezmiňují.

více >>
10.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Podobně jako u bivalentní vakcíny proti lidskému papilomaviru (vakcína Cervarix), kde již bylo schváleno a registrováno dvoudávkové schéma očkování u 9-14 letých dívek, také druhý výrobce HPV vakcíny, firma Merck (MSD) hodnotí svoji novou HPV vakcínu ve dvoudávkovém schématu. Toto klinické hodnocení zkoumá snášenlivost a imunitní odpověď organizmu na podání 2 dávek nové kandidátní HPV vakcíny. Tato vakcína je 9-valentní a na rozdíl od již registrované 4-valentní vakcíny (vakcína Silgard, obsahující HPV typy 6, 11, 16, 18) obsahuje ještě dalších 5 HPV typů – 31, 33, 45, 52, 58.

Imunogenicita a reaktogenita bude hodnocena u dětí ve věku 9-14 let ve srovnání s mladými dívkami ve věku 16-26 let. Hodnocení, které bylo schváleno v ČR 20.1. 2014 bude probíhat celkem ve 4 centrech, v Hradci Králové, Praze, Brně a Olomouci.

Aplikace 9-valentní HPV vakcíny v rámci již proběhlé klinické studie fáze III u dívek ve věku 16-26 let ve tří-dávkovém schématu vedla k 96,7% respektive 97,1% respektive 96% poklesu výskytu kombinované incidence vysokého stupně cervikálních, vulvárních a vaginálních lézí CIN 2/3+, VIN 2/3+ a VaIN 2/3+ , respektive lézí jakéhokoli stupně, respektive poklesu 6 měsíční perzistence infekce vyvolané HPV 31, 33, 45, 52, 58.

více >>
3.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na konci loňského roku (18.12.2013) byla Evropskou lékovou agenturou schváleno nové znění SPC očkovací látky Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV). Nejdůležitější změnou je možnost očkovat dívky ve věku 9-14 let pouze dvěma dávkami očkovací látky s odstupem 6 měsíců.

Co to může znamenat pro tyto dívky? Méně vpichů, méně návštěv u lékaře, méně strachu z injekce, méně možné bolesti po očkování. To vše při stejně vysoké úrovni ochrany před možnou rakovinou děložního čípku.

Co to znamená pro lékaře? Snadnější organizování a realizace očkovacího schématu, nákup a skladování menšího množství vakcíny, poskytnutí většího komfortu dětem a jejich rodičům. Než dojde k novelizaci zákona 48/1997 sb., která řeší úhradu tohoto očkování, ale zároveň uvádí pouze třídávkové schéma, je v zájmu očkovaných dívek a zdravotních pojišťoven v případě vakcíny Cervarix  přejít na dvoudávkové schéma s okamžitou platností. Tak zní dohoda mezi ministerstvem zdravotnictví a zástupci zdravotních pojišťoven. Naplní se tak alespoň ta část zákona, která uvádí, že by se měla užít finančně nejméně náročná varianta. Což  dvoudávkové očkování rozhodně je.

více >>
10.1.2014

Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.

Dne 25.11. 2013 Evropská komise schválila změnu textu SPC pneumokokové konjugované desetivalentní vakcíny Synflorix o rozšíření indikací pro pneumonie:

4.1       Terapeutické indikace

Aktivní imunizace proti invazivním onemocněním, pneumonii a akutní otitis media způsobeným Streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů až do 5 let.

Rozšíření indikace bylo provedeno na základě výsledků hodnocení reálné účinnosti desetivalentní vakcíny v klinických podmínkách v Latinské Americe v rámci rozsáhlé randomizované a dvojitě slepé účinnostní studie pod názvem COMPAS  (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study). Do této studie bylo celkem zahrnuto 23 738 zdravých kojenců, kteří obdrželi buď dávku studijní desetivalentní pneumokokové konjugované vakcíny Synflorix nebo kontrolní vakcíny proti hepatitidě B. Schéma korespondovalo s reálně používaným schématem pro první tři dávky aplikovanými ve 2, 4 a 6 měsících. Posilovací dávka studijní a kontrolní vakcíny byla následně podána mezi 15 a 18 měsícem věku. Období sledování bylo zahájeno 14 dnů po dávce 3.

Výsledky studie přinesly jasný důkaz pro rozšíření indikace očkování desetivalentní pneumokokovou vakcínou na všechny základní nozologické jednotky vyvolávané pneumokoky. Je logické, že ochrana se váže na specifické sérotypy ve vakcíně obsažené.Účinnost vakcín proti akutnímu zánětu středního ucha či pneumonii je obecně významně nižší. Důvodem není jen pestré spektrum patogenů, které tyto nemoci vyvolávají, ale i nižší specifická účinnost, která je dána právě nutností navodit podstatně vyšší hladiny protilátek, než u invazivních onemocnění.

více >>
10.1.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na základě výsledků dvou studií hodnotících imunitní odpověď a bezpečnost dvoudávkového schématu vakcíny Cervarix u mladých dívek ve věku 9-14 let byla schválena 18.12. 2013 Evropskou lékovou agenturou (EMA) změna v SPC bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru. Hlavní změnou SPC je možnost použití dvoudávkového schématu u dívek do 14 let věku. Výsledky studií byly prezentovány (M.Horn et al., L.Ferguson et al.)například v rámci 8. kongresu Světové společnosti dětských infekčních nemocí 19.-22.11. 2013 v Kapském městě, Jihoafrická republika. Vakcína Cervarix chrání proti infekci lidským papilomavirem (HPV) vyvolávajícím karcinom děložního čípku.

Důvodem hodnocení dvoudávkového schématu bylo dvojnásobně vyšší množství protilátek u mladých dívek po očkování vakcínou Cervarix v porovnání s mladými dospělými ženami. Hodnocení potvrdilo, že imunitní odpověď u dívek 9-14 let po dvou dávkách není horší než po třech dávkách u dívek 15-25 let, že kvalita imunitní odpovědi je srovnatelná s třídávkovým schématem a bezpečnostní profil je stejný jako u schváleného třídávkového schématu. Zatím jsou k dispozici data o minimálně čtyřletém přetrvávání ochrany po dvoudávkovém schématu, lze ale očekávat, že ochrana bude minimálně stejně dlouhá jako po aplikaci tří dávek. Byla potvrzena nejenom dostatečná protilátková, ale také buněčná (paměťové buňky) odpověď po dvou dávkách.
Očkovací schéma vakcíny Cervarix nově závisí na věku subjektu:

Věk v době podání první dávky Imunizace a schéma Flexibilita imunizace
9 až 14 let včetně Dvě dávky každá po 0,5 ml v 0, 6 měsíci. Druhá dávka mezi 5. a 7. měsícem po 1. dávce.
od 15 let a starší Tři dávky každá po 0,5 ml  v 0, 1, 6 měsíci. Druhá dávka mezi 1. a 2,5. měsícem po 1. dávce.
Třetí dávka mezi 5. a 12. měsícem po 1. dávce.
Pokud v jakémkoli věku je druhá dávka vakcíny podána během 5 měsíců po první dávce, vždy má být podána třetí dávka.

Zavedení aplikace dvou dávek vakcíny Cervarix s 6 měsíčním odstupem (schéma 0-6 měsíců) v rámci očkovacího kalendáře u dívek ve věku 13 let povede k poklesu nákladů na očkování a zároveň by mohlo zvýšit zájem a počet dokončených očkování.
Očkování proti HPV je v ČR dobrovolné, součástí očkovacího kalendáře a je hrazené ze zdravotního pojištění na základě Zákona č. 48/1997 Sb., §30, odst.2, písm. b), bod 6. V současném znění je v bodě 6 uvedeno, že očkování je hrazeno „proti lidskému papilomaviru třemi dávkami očkovací látky, a to pro dívky……“. Proto je nezbytná co nejrychlejší změna znění zákona, tak aby byla možná úhrada také v případě aplikace pouhých dvou dávek vakcíny. Úhradu dvou dávek do doby změny zákona je nezbytné projednat s příslušnou zdravotní pojišťovnou.
Nové znění SPC vakcíny Cervarix platné od 18.12. 2013 s vyznačenými změnami lze nalézt zde,

více >>
29.10.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.

Americký poradní sbor pro očkování (ACIP) dne 23.10. 2013 schválil nový očkovací kalendář dětí a adolescentů pro rok 2014. Pro rok 2014 došlo v doporučeních k několika změnám.

Pneumokoková vakcinace
Budou rozděleny rizikové skupiny dětí dle věku na 24-71 měsíců a 6-18 let věku. Bude doplněno doporučení k použití polysacharidové a konjugované pneumokokové vakcíny (PCV13 a PPV23) pro děti s poruchou imunity a děti s chronickým onemocněním ve věku 6-18 let.

HAV vakcinace

Bude doplněno doporučení očkovat děti cestující do zemí s vysokým či středním výskytem VHA, očkování homosexuálních/bisexuálních mužů, pacientů s poruchou krevní srážlivosti a s chronickým onemocněním jater.

HPV vakcinace

Bude doplněna možnost aplikovat 3. dávku HPV vakcíny 3 měsíce po druhé dávce a 6 měsíců po první dávce.

Meningokoková vakcinace

Bude doplněno doporučení k použití 4valentní konjugované meningokokové vakcíny (Menveo) již od 2 měsíců věk pro děti ve vysokém riziku vzniku meningokokových onemocnění. Mezi takové děti patří zejména děti ve věku 2-23 měsíců s poruchou komplementu, s asplenií, děti žijící v oblastech s výskytem epidemií meningokokových onemocnění a děti cestující/žijící v oblastech s vysokou incidencí onemocnění.

Tdap vakcinace

Bude doplněno doporučení pro očkování adolescentů.  Adolescenti, kteří byli očkováni v 11 letech či později Tdap vakcínou by měli být přeočkování proti tetanu a diftérii každých 10 let. Další dávka Tdap vakcíny není doporučena, s výjimkou těhotných žen během každého těhotenství.
Nová podoba amerického očkovacího kalendáře bude zveřejněna v lednu 2014 na stránkách CDC. Doporučení CDC a ACIP jsou považována za jedna z celosvětově nejvýznamnějších, proto bude vhodné posoudit, která z nich lze adaptovat také na české podmínky a zohlednit v českém očkovacím kalendáři.   

více >>
29.10.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.

Americký regulační úřad pro léčivé přípravky (FDA) schválil 2.8. 2013 možnost použití 4valentní meningokokové vakcíny proti séroskupinám A, C, Y a W-135 (Menveo, Novartis) pro kojence již od 2 měsíců věku. Tato vakcína byla schválena v únoru 2010 k použití pro děti a dospělé ve věku 11-55 let a pro děti ve věku 2-10 let v lednu 2011. Nyní je použití této vakcíny tak umožněno dětem do 1 roku, které jsou z hlediska věku nejohroženější skupinou.

Očkování kojenců je doporučeno pro rizikové skupiny ve schématu 3+1, aplikace tří dávek s odstupem 2 měsíců (2-4-6 měsíců věku) a čtvrté dávky ve 12 měsících věku. Děti s přetrvávajícím rizikem vzniku meningokokových onemocnění by měly být poprvé přeočkovány po 3 letech od primovakcinace a následně každých 5 let. Simultánní vakcinace s konjugovanou vakcínou proti pneumokokům (PCV13) je možná. Lze očekávat, že evropský regulační úřad (EMA) možnost použití u kojenců projedná také.

více >>
25.9.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.

Nejenom Ministerstvo zdravotnictví ČR, ale také již Česká lékařská komora (ČLK) se ostře ohradila proti odmítání očkování. V dopise z 19. září 2013 adresovaném hlavnímu hygienikovi a Ministru zdravotnictví v demisi, prezident ČLK pan MUDr. Milan Kubek informuje o odborném stanovisku Vědecké rady komory, které jednoznačně odmítá popírání významu očkování a přeceňování nežádoucích účinků po očkování.

Komora nezastírá, že po očkování, stejně jako u kterékoli jiné léčby se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, avšak tyto se v případě správně diagnostikovaného a řádně provedeného očkování vyskytují pouze v minimálním počtu a v naprosté většině se navíc jedná o méně závažné a krátkodobé změny zdravotního stavu (zvýšená teplota, zarudnutí, bolestivost v místě vpichu).

ČLK zdůrazňuje, že při zavádění každého nového očkování jsou samozřejmě výskyt a závažnost nežádoucích účinků sledovány a analyzovány. Zároveň všechny nežádoucí účinky související s očkováním jsou důkladně sledovány a lékaři jsou s nimi seznamováni.

ČLK považuje zpochybňování přínosu očkování ze strany lékařů za postup „non-lege artis“, tedy za postup v rozporu s nejvyšším dosaženým vědeckým poznáním.

Lékař, který zpochybňuje přínos očkování nebo dokonce odmítá provádět očkování tak porušuje nejenom Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (§ 4, odst. 5), ale také Etický kodex ČLK (§ 2 odst. 1) a Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (článek 4)!

více >>
19.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Pavla Křížová, CSc., MUDr. Jozef Dlhý, PhD.

V letošním roce, v období od března do června 2013, byl hlášen zvýšený výskyt případů onemocnění invazivním meningokokovým onemocněním u homosexuálních mužů v Belgii, v Německu (Berlín) a ve Francii (Paříž). Jedná se o onemocnění vyvolané bakterií Neisseria meningitidis skupiny C, která je podobná té, co vyvolala onemocnění u homosexuálů také v letech 2001 v Torontu, 2003 v Chicagu a 2012-2013 v New Yorku.

Nebezpečím vzniku onemocnění je skutečnost, že se jedná o hypervirulentní klonální komplex cc-11. Homosexuální muži, přesněji muži mající sex s muži (MSM), což mohou být také heterosexuálové, jsou v riziku onemocnění pro svůj úzký až intimní kontakt mezi sebou v kombinaci s návštěvami gay barů, setkání homosexuálů, oblíbených Gay Pride Festivalů ve velkých evropských městech, kde dochází ke kumulaci bezpříznakových nosičů – zdrojů onemocnění. Přitom přenos je velice snadný - aerosolem, kapénky, líbáním, slinami, sdílením sklenic, sdílením cigaret při společném kouření.

Z výše uvedených důvodů začínají jednotlivé evropské státy vydávat doporučení pro očkování homosexuálních mužů proti meningokokům. Také Česká republika vydala 15.7. 2013 nové národní doporučení k očkování u mužů praktikujících sex s muži a u jejich dalších sexuálních partnerů. Na základě toho se doporučuje očkovat všechny muže praktikující sex s muži bez věkového omezení proti meningokokům pokud plánují v následujícím období 3 měsíců návštěvy barů pro gaye či vzájemná setkání ve velkých evropských městech, včetně Prahy nebo pokud plánují návštěvu některého z Gay Pride Festivalů v Evropě. Doporučení platí také pro sexuální kontakty výše zmíněných osob .

Svůj význam to má zejména vzhledem k blížícímu se Prague Pride, který se má konat 12.-18.8. 2013, včetně průvodu Prahou dne 17.8. 2013.

K očkování je možné použít monovalentní konjugovanou vakcínu proti seroskupině C nebo konjugované tetravakcíny proti skupině A, C, Y, W135. Stačí jedna dávka, optimálně nejpozději 14 dnů před festivalem, nebo plánovanou návštěvou jiné hromadné akce.

Plné znění nového doporučení Národní imunizační komise naleznete zde.

více >>
17.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropská léková agentura schválila novou věkovou indikaci konjugované vakcíny proti pneumokokovým onemocněním (Prevenar 13) pro osoby ve věku 18-49 let. Tímto schválením došlo k doplnění chybějící věkové kategorie, protože doposud byla vakcína schválena v dospělosti pouze pro osoby ≥ 50 let věku.  

Vakcína je určena k prevenci invazivních onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae, u dospělých osob v jedné samostatné dávce, aplikované hluboko do deltového svalu ramene. Pro osoby ve věku 18-49 let nejsou dostupné údaje o současném podávání s jinými vakcínami, nicméně tyto údaje jsou k dispozici pro osoby starší 50 let a lze se domnívat, že je lze použít také pro ostatní dospělé. 

Rozšíření indikace vakcíny na všechny dospělé je důležité zejména pro rizikové pacienty, jako jsou osoby s chybějící nebo porušenou funkcí sleziny, pacienti s chronickým onemocněním ledvin, pacienty s nádorovým onemocněním, osoby po transplantaci nebo pro osoby s porušenou imunitou.

více >>
2.5.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise schválila dne 2. května 2013 nový postup při přeočkování proti tetanu v dospělosti. Zásadní změnou je prodloužení dosavadních intervalů pro přeočkování z původních 10-15 let na 15-20 let. K prodloužení došlo na základě současné příznivé epidemiologické situaci, dlouhodobé, nejméně 20leté protekce očkování proti tetanu v dospělosti dle výsledků zahraničních i tuzemských sledování.

Přeočkování proti tetanu se tak nově doporučuje provádět u dospělých osob do 60 let věku po 15-20 letech, u osob starších 60 let po 10-15 letech od poslední dávky vakcíny. Optimální věkové hranice pro přeočkování jsou 30, 50, 65, 75 a 85 let.

Přeočkování imunokompromitovaných osob je doporučeno nadále provádět po 10 letech. Doporučení pro očkování proti tetanu při úrazech, poraněních nebo nehojících se ranách se nemění a je prováděno v souladu s Vyhláškou o očkování proti infekčním nemocem.

Počítá se zohledněním tohoto nového doporučení v připravované novele Vyhlášky č. 537/2006 Sb.

Plné znění doporučení naleznete zde.

více >>
16.4.2013

V pondělí 15. 4. 2013 se na ministerstvu zdravotnictví konala ve spolupráci s Českou Vakcinologickou společností tisková konference a kulatý stůl s odborníky k problematice očkování v rámci evropského imunizačního týdne (22.4.-28.4. 2013).

Před novináře předstoupil náměstek ministra zdravotnictví - hlavní hygienik MUDr. V. Valenta, PhD, ředitelka kanceláře WHO v Praze paní MUDr. A. Šteflová a předseda naší společnosti pan Prof. MUDr. R. Prymula, PhD. Všichni zdůraznili význam očkování a poukázali nejenom na práva, ale také na povinnosti členů demokratické společnosti, na zodpovědnost v očkováni, na neodpírání očkování dětem a také na nutnost politické podpory očkováni.

Po té následovaly prezentace hlavního hygienika, dr. Šteflové k úloze WHO v prevenci infekčních chorob, Prof. Prymuly k významu očkováni pro dospělou populaci, k očkováni proti pneumokokovým nákazám a Prof. Chlíbka k očkovacímu kalendáři pro dospělé. Diskutované prezentace jsou k nahlédnutí zde.

více >>
12.4.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V ČR je jediná dostupná vakcína proti Japonské encefalitidě (IXIARIO, firma Novartis), která je v Evropské unii registrována od roku 2009. Byla však registrována pouze pro dospělé. Nyní bylo její použití schváleno Evropskou komisí také pro aplikace dětem od dvou měsíců věku. IXIARIO je inaktivovaná, adsorbovaná vakcína proti Japonské encefalitidě, která je určena i k ochraně dětí. Dětem ve věku od dvou měsíců do tří let je určeno speciální balení pro tuto věkovou kategorii, které umožní aplikaci jen poloviční dávky očkovací látky (0,25 ml).

Japonská encefalitida je zánětlivé onemocnění mozku virového původu, které je přenášeno ze zvířat na člověka komáry. Onemocnění se vyskytuje v mnoha turisticky oblíbených asijských zemích. Každoročně je v Asii hlášeno 30 - 50 tisíc nových onemocnění, která potenciálně ohrožují život nemocného. Až 30 % těžkých případů může končit smrtí.

Jak očkovat? Děti do tří let věku dvěma dávkami (2 x 0,25 ml) v odstupu 28 dnů, děti od tří let, mládež a dospělé dvěma dávkami (2 x 0,5 ml) v odstupu 28 dnů. Aplikuje se do svalu paže. Ideální je zahájit očkování nejpozději 6 týdnů před zahájením cesty do asijských oblastí.

Jakmile se tato vakcína objeví na českém trhu, rozšíří možnosti prevence cestovatelů, nejenom pro rodiče, ale také jejich děti.

více >>
20.2.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Ve dnech 14.-16.2. 2013 v Mnichově (SRN) proběhla v pořadí již druhá konference Kontroverze v očkování dospělých. Klíčová témata očkování byla prezentována vždy jedním zastáncem očkování a jedním odpůrcem, jeden předkládal argumenty pro a druhý proti. Hlavními tématy bylo očkování proti pneumokokům, proti chřipce, proti varicela-zoster viru, vakcinace imunokompromitovaných cestovatelů, vakcinace mužů proti HPV, vakcinace proti C.difficile, proti stafylokokovým infekcím, proti HIV, proti TBC, proti ateroskleróze a proti kouření.
Ukázkou kontroverzí byla vakcinace proti lidskému papilomaviru u mužů. Očkovat či neočkovat?

Argumenty PRO (prof. F.X. Bosch, Spain):

  • Indikace očkování chlapců kvadrivalentní vakcínou je schválena ve více jak 72 zemích.
  • Genitální bradavice patří mezi nejčastější HPV léze (335-381 tisíc případů ročně u mužů – srovnej s 55 tisíci případů karcinomu cervixu ročně celosvětově).
  • Až 84,3 % karcinomů anu a 47 % karcinomů penisu je asociováno s HPV infekcí.
  • V některých zemích zaznamenávají mírný nárůst případů genitálních bradavic u mužů i žen (UK data, 2002-2011), významný nárůst karcinomů anu (USA, 1997-2005).
  • Účinnost kvadrivalentní vakcíny proti HPV infekcím u mužů byla potvrzená (Giuliano AR et al. NEJM 2011;364(5)).

Argumenty PROTI (dr. Y.Deleré, Germany):

  • Genitální bradavice jsou benigní onemocnění.
  • HPV asociované zhoubné karcinomy a prekancerózní léze jsou u mužů vzácné. Dominantní rizikovou skupinou jsou homosexuálové s nejvyšším výskytem z mužů.
  • Z hlediska veřejného zdraví je velice málo argumentů pro doporučení vakcinace všech chlapců,
    • účinnostní data z klinických studií jsou neúplná (55% účinnost v prevenci análních lézí a karcinomů byla demonstrována u homosexuálních mužů nikoli u obecné populace),
    • pozitivní populační efekt na redukci genitálních bradavic je dokumentován již při vakcinačních programech pouze pro ženy (čím vyšší proočkovanost dívek tím vyšší celopopulační efekt),
    • ekonomická efektivita HPV vakcinace klesá v případě, že se doporučení rozšíří na očkování chlapců.
  • Matematický model pro UK předpokládá ekonomickou efektivitu HPV vakcinace chlapců pouze v případě, že protekce po očkování bude celoživotní.
více >>
6.2.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropská léková agentura (EMA) schválila v lednu 2013 novou věkovou indikaci vakcíny Prevenar 13 : „Aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media, vyvolaných Streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 17 let.

Doposud byla vakcína schválena pro děti pouze ve věku od 6 týdnů do 5 let věku.

Díky věkovému rozšíření indikace pro děti došlo k rozšíření možností prevence invazivních pneumokokových onemocnění, pneumonií a akutních otitid prakticky pro celý dětský věk, zejména pak pro rizikové skupiny dětí.

Zároveň došlo k aktualizaci SPC vakcíny o následující:

  • Rozšíření indikace vakcíny Prevenar 13 pro děti do 17 let. Nově je věková indikace takto: 6 týdnů-17 let a 50 let a starší.
  • Dále byla do SPC zařazena data z francouzské a izraelské studie potvrzující efekt vakcíny Prevenar 13 na snížení nazofaryngeálního nosičství Streptocuccus pneumoniae.
    (Cohen R et al. Pediatr Infect Dis J 2012;31:297–301 )
    (Dagan R, Patterson S, Juergens C, et al. The Efficacy of the 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Additional Serotypes on Nasopharyngeal Colonization: A Randomized Double-blind Pediatric Trial. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil)
  • Došlo také ke změně v podmínkách skladování vakcíny. Na základě termostabilitních dat je nyní potvrzeno, že vakcína je stabilní po dobu 4 dnů při teplotě do 25°C. Tento údaj byl měl pomoci při řešení dočasných teplotních odchylek při skladování (výpadek el.proudu, porucha lednice atd.) Primárně by měla být vakcína však stále skladována při teplotě 2-8°C.

Nové znění SPC vakcíny Prevenar 13 s vyznačenými změnami lze nalézt zde.

více >>
4.2.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Ve dnech 31.1.-1.2.2013 proběhlo ve Vídni mezinárodní setkání odborníků na klíšťovou encefalitidu (ISW-TBE).
Setkání se zúčastnili reprezentanti z 20 evropských zemí, včetně Ruska.
Co zajímavého zde bylo prezentováno?

Z jednotlivých prezentací zazněly sledující data a zajímavé informace:

  • V Evropě pokračuje narůst počtu nových případů klíšťové encefalitidy.
  • V řadě zemi dochází k rozšiřování endemických oblastí výskytu.
  • V průměru se v Evropě objeví každý rok minimálně 13 nových oblastí výskytu (nové oblasti zejména v Rakousku, Německu, Slovensku, Švýcarsku, Švédsku a Rumunsku).
  • Nárůst incidence je zaznamenáván zejména u starších dospělých, tento trend je také v ČR.
  • Celková účinnost očkování se bez ohledu na věk pohybuje mezi 96,3-98,7 % u pravidelně očkovaných osob a mezi 91,3-92,5 % u nepravidelně očkovaných osob (data z Rakouska za období 2000-2011). Nejnižší účinnost je u dětí ve věku 0-14 let (92,2-94,0 % resp. 88,0-88,6% u nepravidelně očkovaných).
  • Ve Švýcarsku se podařilo zvýšit proočkovanou ze 17 % na 22 % (v ČR zůstává 16 %).
  • Až 1/3 pacientů s encefalitidou neuvádí přisátí klíštěte.
  • Ve Slovinsku v roce 2012 poprvé popsali epidemii z pití infikovaného kozího mléka. Z 5 exponovaných lidí, čtyři onemocněli. První příznaky onemocnění se u nich objevily již dva dny po konzumaci mléka. Jediný exponovaný, který neonemocněl, byl v minulosti očkován.
  • Byla potvrzena teorie „každá dávka se počítá“ u přerušené primovakcinace po první či druhé dávce. Aplikace další dávky i s velkým odstupem a následné dokončení schématu vedlo k dostatečné seroprotektivitě. Tato informace je důležitá, zvláště když např. v Německu 11 % všech očkovaných nedokončí primovakcinaci dle řádného schématu. Lze se domnívat, že v ČR může být situace podobná.
  • Firma Baxter pokračuje ve vývoji trivalentní očkovací látky proti Lymské borelióze. Výsledky klinického hodnocení fáze I/II ukazují slibnou protekci proti Borrelia burgdorferi s.s., B. afzeli a B. garinii u dospělých osob (18-70 let) po 3 dávkách adjuvované vakcíny s obsahem 30 g antigenu OspA. Klinická fáze III je plánována na počátek roku 2014 v 5 evropských zemích s cca 10 000 subjekty.

 
více >>
25.1.2013

Text: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

22. ledna 2013 byla po více než 20letém výzkumu konečně Evropskou lékovou agenturou (EMA) schválena k použití očkovací látka proti meningokokům skupiny B. Tato vakcína s názvem BEXSERO je určena k prevenci onemocnění vyvolaných meningokoky skupiny B u osob všech věkových kategorií – pro kojence od 2 měsíců věku, pro děti, pro dospívající a pro dospělé. Vakcína byla schválena k použití ve všech státech Evropské unie, včetně členských zemí Evropského hospodářského prostoru.

Na toto schválení se intenzivně čekalo také v České republice, zejména proto, že až 75 % všech invazivních meningokokových onemocnění je u nás způsobeno právě skupinou B. Meningokokové onemocnění nemusí být včas rozpoznáno nebo je mylně diagnostikováno. Přitom může vést ke smrti již během 24 hodin anebo může mít za následek trvalou invalidizaci nemocného.

Otázkou je, kdy se tato očekávaná vakcína prakticky objeví na českém trhu. Lze se domnívat, že to může ještě trvat řadu měsíců. Přesto nastal čas na přepracování národního doporučení a zvážení možného zahrnutí do národního očkovacího schématu.

více >>
26.11.2012

Text: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

16. listopadu 2012 Výbor Evropské lékové agentury pro humánní léčivé přípravky vydal kladné stanovisko ke schvalovacímu řízení nové očkovací látky proti meningokokům skupiny B. Jedná se o dlouho očekávanou vakcínu, která dosud již prošla více než 20letým výzkumem.

Meningokok skupiny B způsobuje až 90 % všech meningokokových onemocnění v evropských zemích (69 % v ČR v roce 2011) na které umírá 1 z 10 nemocných (do 8 % v ČR).

Vzhledem k rychlému průběhu, kdy úmrtí může nastat v průběhu 24 hodin od prvních příznaků, je zpoždění či chyba v diagnostice nemoci velice závažná. V případě vyléčení se mohou u 1 z 5 nemocných vyskytnout trvalé následky v podobě poškození CNS, sluchu či ztráty končetin. Nejvyšší výskyt nemoci je zaznamenáván u dětí do 1 roku věku s maximem v 7. měsíci života.

Proto nová vakcína, jejíž konečné schválení Evropskou komisí lze nyní očekávat v průběhu následujících tří měsíců, je výrazným přínosem pro prevenci meningokokových onemocnění. Vakcína s názvem BEXSERO je určena pro děti již od 2 měsíců věku a je schopna zajistit ochranu proti nejčastěji se vyskytujícímu meningokoku. Dosud existovala možnost ochrany jen proti 4 skupinám meningokoka (A,C, Y, W135), které ovšem zdaleka nebyly nejčastější co do výskytu.

více >>
17.10.2012

Text: prof. MUDr. Roman CHLÍBEK, PhD.

Státní ústav pro kontrolu léčiv stáhl dne 6.10. 2012 z trhu kombinovanou vakcínu INFANRIX HEXA výrobní šarže A21CB191B, balení po 10 kusech, s termínem použitelnosti do ledna 2014. V tu chvíli se odstartovala hysterie o závadnosti a škodlivosti vakcín. Rodiče dětí, které byly očkována danou šarží se začali obávat a možné poškození svých dětí, v televizi se objevily záběry dítěte, u kterého se s odstupem měsíce objevila epilepsie a dle rodičů také změny chování. Jaká je tedy skutečnost?

Dle mně dostupných informací ve výrobním závodě farmaceutické firmy GSK, kde se vakcína vyrábí, v rámci vnitřní kontroly objevili přítomnost bakterie Bacillus cereus (půdní bakterie, často je přítomná i v potravinách např. v rýži, po jejich požití může dojít k alimentární intoxikaci s průjmy a zvracením vyvolané enterotoxiny) v prostředí, které má být baktérií prosté. Tato kontaminace prostředí, kde se vyrábí některé komponenty vakcíny by mohla být potenciálním zdrojem bakteriální kontaminace vakcíny.I přes to, že všechny vakcíny vyrobené v tomto období a období předcházející kontrole, byly vakcíny sterilní a bez závad na kvalitě, firma se rozhodla z preventivních důvodů vakcínu dobrovolně stáhnout. Z této stahované šarže bylo do ČR dovezeno cca 35 tisíc dávek, z nichž se prodalo cca 25 tisíc dávek do asi 1 000 ordinací. To že vakcíny vyrobené v tomto období byly sterilní bylo stanoveno ještě před tím, než se dostaly na český trh. Jednak vakcínu kontrolovala nezávislá laboratoř Paul Ehrlich Institut v Německu a sterilitu vakcíny potvrdil také český SÚKL v květnu 2012. Ve vakcíně nebyla žádná mikrobiální kontaminace zjištěna. Vzhledem k těmto skutečnostem nehrozí dětem, kterým byla tato šarže vakcíny aplikována, žádné riziko ohrožení na zdraví. I kdybych připustil možnou bakteriální kontaminaci vakcíny, pak po intramuskulární aplikaci bych očekával reakci v místě podání případně celkové zažívací obtíže, nikoli však např. neurologické projevy či epilepsii.

více >>
15.10.2012

Text a foto: pplk. MUDr. Jan Smetana, Ph.D.

Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany spolu s Českou vakcinologickou společností ČLS JEP pořádala ve dnech 4. – 6. 10. 2012 v Hradci Králové již tradiční celostátní konferenci Hradecké vakcinologické dny, které se letos konaly již poosmé. Jedná se o setkání lékařů se zájmem o problematiku očkování. Letošního ročníku konference se zúčastnilo přes 450 osob, čímž navázala na předchozí úspěšné ročníky. Již tradiční byl i vysoký počet účastníků ze Slovenska.

Konference začala ve čtvrtek 4. 10. 2012 dvěma satelitními sympózii.
Slavnostní zahájení provedli v pátek 5. 10. 2012 zástupci České vakcinologické společnosti, Slovenské epidemiologické a vakcinologické společnosti, Společnosti praktických dětských lékařů, Společnosti infekčního lékařství, Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii a děkan Fakulty vojenského zdravotnictví Univerzity obrany. Vlastní program konference probíhal v pátek 5. 10. 2012 a sobotu 6. 10. 2012. Odborný program byl rozdělen na 8 odborných bloků, 2 satelitní sympózia a „Kulatý stůl“ otázek a odpovědí. V průběhu konference zaznělo celkem 38 většinou vyžádaných přednášek a prezentováno bylo i 8 posterů.

Tematicky byla konference zaměřena zejména na aktuality a novinky v oblasti vakcinace, povinné i nepovinné očkování, vakcinaci proti chřipce, pneumokokům a meningokokům ve všech věkových kategoriích, očkování rizikových skupin osob a nestandardní situace v očkování, marketing očkování a očkování zdravotnických pracovníků. Součástí programu byl i „Kulatý stůl“, kdy vybraní odborníci odpovídali na množství dotazů od účastníků konference.

Hradecké vakcinologické dny byly opět prostorem pro výměnu názorů na očkování v celé šíři oboru vakcinologie. Poskytly možnost prezentovat a diskutovat nejenom tradiční témata jako například aktuality a novinky v očkování, ale otevřely letos i taková témata jako očkování zdravotníků a marketing v očkování. Podle reakcí účastníků konference je lze již nyní hodnotit jako úspěšné. Už nyní se můžeme těšit na IX. Hradecké vakcinologické dny, které se budou konat 3. - 5. 10. 2013 opět v Hradci Králové.





Prezentace, jejichž autoři dali svolení, budou zveřejněny na webových stránkách České vakcinologické společnosti (www.vakcinace.eu).

více >>
19.4.2010
Tuberkulóza je nepochybně globálním problémem, kolem očkování BCG vakcínou však existuje řada mýtů. Vakcína má rozdílnou účinnost v různých geografických podmínkách s účinností mezi 0 a 80% podle různých studií, v našich podmínkách by se však měla blížit horní hranici tohoto intervalu. Lepší vakcína však není a mohla by se objevit až někdy kolem roku 2015.
Je rovněž nepochybné, že vakcína je vysoce reaktogenní, komplikace po její aplikaci mohou vést k posunu očkovacího kalendáře (zejména hexavakcíny), ohrozit takto neočkovaného i úmrtím na pertusi a rovněž přináší vysoké a tolik v současnost diskutované riziko pro skupinu s primárním imunodeficitem. Potud snad existuje shoda. Řešení však ani zdaleka není geniálně jednoduché, jak je předkládáno. Posun očkování do 7. měsíce je jistě možností, ale česky specifickou a ne zcela respektující ostatní složité vazby. Vzhledem k tomu, že řada osob hájících tento posun zároveň hájí revakcinaci, která je na základě dostupných a publikovaných studií a doporučení celosvětových autorit zcela zbytečná, vkrádá se myšlenka, zda je skutečně jejich motivace dána čistě zájmem o českou populaci či snahou udržet systém kalmetizačních stanic stůj co stůj. Máme-li vycházet z medicíny založené na důkazech a opět z mezinárodních doporučení, Česká republika splňuje všechny parametry k zrušení plošné vakcinace a přechodu na selektivní vakcinaci rizikových skupin. Ano i toto řešení má svá rizika. Těmi jsou: obtížné vytipování rizikových skupin, důsledné naplňování této strategie a pravděpodobný nárůst aviárních mykobakterióz, naopak riziko importovaných tuberkulóz se nezdá být hrozbou. Posun vakcinace představuje rizik mnohem více. V praxi není příliš ověřen. Byl sice zkoušen asi ve dvou zemích, nicméně tato cesta byla opuštěna a plošné očkování bylo následně zrušeno. Argumenty identického posunu u rizikových novorozenců ve vztahu k hepatitidě B nejsou podloženy zcela validními údaji, protože sledování nebylo systematické. Posun očkování může snížit účinnost, protože WHO sice doporučuje očkování v prvním roce života, ale čím dříve, tím lépe, neboť účinnost vzhledem k interferenci s environmentálními mykobakteriemi klesá. Nežádoucí reakce se ve variantě s posunem sice sníží, ale nevymizí a stále by docházelo k posunům v očkovacím kalendáři. Jsou dokonce i práce, které hodnotí možnost ovlivnění diabetu a ty vidí v posunu primovakcinace rovněž riziko. Z výše uvedených důvodů jednoznačně doporučujeme zrušení jak přeočkování, tak primovakcinace. Přesto kalmetizační stanice musí hrát svou roli i v budoucnu, nově by se mohly uplatnit právě v selektivním očkování rizikových skupin a důsledné kontrole imigrantů, kterou zatím prakticky neprovádíme.

Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. a doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., Česká vakcinologická společnost ČLS
více >>
8.4.2010
V letošním roce 2010 skončilo první čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP.
Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2010-2014.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda MUDr. Jan Smetana, PhD., členové: RNDr. Vanda Boštíková, PhD. a RNDr. Marie Vacková CSc.Mandátní komise v souladu s § 6, odst. 1 sestavila kandidátní listinu pro volby do výboru a kandidátní listinu pro volbu revizní komise. Výbor zároveň stanovil počet devíti volených členů do výboru a tří volených členů do revizní komise.

Korespondenční způsob voleb proběhl v období od 1.-15.3. 2010. Hlasovací lístky odevzdalo necelých 60 % obeslaných členů společnosti, což signalizuje velice potěšující zájem členů naší společnosti o činnost a chod odborné společnosti. Za účast ve volbách jim  patří dík. Věřím, že s členskou podporou a aktivním přístupem může naše odborná společnost pokračovat v rozvíjení tak významné činnosti jakou očkování a celá vakcinologie je. Gratuluji všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přeji hodně úspěchů v další práci.

Roman Chlíbek
Výsledky voleb do výboru a revizní komise
České vakcinologické společnosti ČLS JEP
na období 2010-2014

Volební komise:
MUDr. Jan Smetana, Ph.D. (předseda)
RNDr. Vanda Boštíková, Ph.D.
RNDr. Marie Vacková, CSc.

Sčítání hlasů proběhlo dne: 7. 4. 2010  

Výsledky:
Počet obdržených hlasovacích lístků:  73
Počet platných hlasovacích lístků:       72
Počet neplatných hlasovacích lístků:    1

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.    Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.        68 hlasů
2.    Doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.                   68 hlasů
3.    MUDr. Pavla Křížová, CSc.                               64 hlasů
4.    MUDr. Jitka Škovránková                                 56 hlasů
5.    Doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc.                    55 hlasů
6.    MUDr. Hana Cabrnochová                                52 hlasů
7.    Prof. MUDr. Jiří Havlík, DrSc.                          48 hlasů
8.    Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.                  44 hlasů
9.    MUDr. Jan Kynčl, Ph.D.                                   43 hlasů

10.    MUDr. Jitka Částková, CSc.                              36 hlasů
11.    MUDr. Eva Vítková, CSc.                                   27 hlasů
12.    MUDr. Daniel Dražan                                         13 hlasů

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.    JUDr. Jindřich Janouch                                   63 hlasů
2.    MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.                                  51 hlasů
3.    MUDr. Štefan Hrunka                                       33 hlasů

4.    Markéta Holá                                                     28 hlasů

 
více >>
1.4.2010
Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila závěr z mimořádného jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) ke kontaminaci perorálně podávané vakcíny Rotarix - neočekávaná přítomnost nepatogenní virové DNA v šaržích této vakcíny nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Na svém mimořádném zasedání konaném 25. března 2010 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) schválil doporučení Pracovní skupiny pro vakcíny v tom smyslu, že není třeba omezit používání očkovací látky Rotarix.
Rotarix je očkovací látka podávaná ústy dětem od 6 týdnů věku k ochraně proti gastroenteritidě (průjem a zvracení) způsobené rotavirovou infekcí.
DNA nalezená ve vakcíně odpovídá porcin circoviru typ 1 (pcv1). Tento virus se obvykle nachází v některých druzích  masa a dalších potravinách, a není známo, že by způsoboval onemocnění u zvířat  či u lidí. DNA nebyla nalezena v jiných vakcínách obsahující živý oslabený virus a pocházejících od stejného držitele rozhodnutí o registraci, GSK Biologicals.
Virová DNA by nicméně v očkovací látce Rotarix neměla být přítomna. Zdroj virové DNA nebyl dosud identifikován. Výbor tedy požádal výrobce, aby identifikoval příčinu nálezu a zavedl taková opatření, aby vyráběná vakcína nadále pcv1 DNA neobsahovala. Výbor bude průběžně hodnotit všechna nová data a zváží přijetí dalších doporučení v průběhu svých jednání v dubnu a květnu 2010.

Poznámky
  1. Více informací o Rotarixu je dostupných v Evropské veřejné hodnotící zprávě (EPAR).
  2. Informace lze nalézt i v prohlášení Evropské lékové agentury k perorální vakcíně Rotarix ze dne 22. 3. 2010.
  3. Rotarix obsahuje atenuovaný (oslabený) virus. Je připravován z živých lidských rotavirových kmenů upravených tak, aby nevyvolávaly onemocnění při zachování jejich schopnosti navodit imunitní odpověď.
  4. Očkovací látka Rotarix byla registrována v Evropské unii v únoru 2006. Ve většině členských zemí není součástí očkovacího kalendáře, ale je dostupná ve všech členských státech EU. Vakcína je používána zejména mimo EU a je součástí očkovacího programu Světové zdravotnické organizace (WHO). Přibližně 51 000 dětem byla aplikována tato vakcína v průběhu klinického testování (z celkového počtu 91 000 dětí) a zhruba 68 milionů dávek bylo distribuováno k tomuto datu celosvětově.
  5. WHO odhaduje, že počet úmrtí způsobených rotavirovými infekcemi je cca 527 000 každoročně, z toho více než 85% těchto úmrtí je zaznamenáno v rozvojových zemích Afriky a Asie (více informací).
  6. Přehodnocení probíhá v kontextu formálního přehodnocení iniciovaného Evropskou komisí podle čl. 20 Směrnice (EC) No 726/2004/EC. Výbor vydá doporučení, zda má být registrační rozhodnutí k Rotarixu zachováno, změněno, pozastaveno nebo zrušeno.
  7. Tato tisková zpráva spolu s informací o práci Evropské lékové agentury je dostupná na webu Agentury: www.ema.europa.eu.
Tisková zpráva EMA
26. 3. 2010
více >>
1.3.2010
Začátkem března jsme spustili oficiální stránky naši společnosti.
Na stránkách naleznete mimo jiné naše vyjádření a stanoviska k aktuálním tématům, očkovací kalendář, poradnu a mnoho dalších zajímavostí.
více >>

prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2018 skončilo čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2019-2022.

 
více >>