Vakcínou Qdenga (TAK-003) je možné očkovat i osoby bez anamnézy prodělané horečky dengue (séronegativní) od věku 4 let výše. Předchozí prodělání infekce není podmínkou pro indikaci; předvakcinační sérologické testování není požadováno v souhrnu údajů o přípravku (SPC). Očkování má být prováděno v souladu s oficiálními doporučeními.
Indikace v EU (SPC/EPAR, EMA): „Qdenga je indikována k prevenci onemocnění horečky dengue u osob od 4 let věku.“ Dokumentace neomezuje použití na séropozitivní osoby a nestanoví povinnost předchozího sérologického vyšetření; režim dávkování je 0 a 3 měsíce.
Klinická účinnost podle sérostatusu (studie DEN-301/TIDES): do klinického hodnocení (RCT) bylo zařazeno 20 099 dětí ve věku 4–16 let z endemických oblastí a randomizovány do očkované skupiny s vakcínou Qdenga vs. placebo bez ohledu na předchozí infekci. V analýze do 18 měsíců po druhé dávce byla účinnost (VE) proti VCD (virologicky potvrzené dengue) 66,2 % u séronegativních a 76,1 % u séropozitivních. V dlouhodobém sledování (do 54 měsíců; exploratorní analýza) byla VE proti hospitalizacím 79,3 % u séronegativních a 85,9 % u séropozitivních.
Rozdíl proti Dengvaxia: na rozdíl od Qdenga je v EU Dengvaxia indikována pouze u osob ve věku 6–45 let s testem potvrzenou předchozí infekcí; SPC výslovně uvádí, že předchozí infekce „musí být potvrzena testem“ před očkováním.
Provádění screeningu u jedinců na infekci dengue za účelem informovaného rozhodování o užívání vakcíny QDENGA se nedoporučuje. Vychází se z potenciálu pro zkříženou reaktivitu, očekávanou nízkou pravděpodobnost skutečné séropozitivity u většiny cestovatelů, omezené testovací kapacity, náklady na testování a celkově nízké riziko těžkého průběhu dengue u cestovatelů.
Praktická implikace: cestovatelé i rezidenti endemických oblastí bez prokázané předchozí infekce mohou být očkováni Qdenga od 4 let, dle místních doporučení. Rutinní sérologické „screen & vaccinate“ požadované u Dengvaxia se u Qdenga nevyžaduje.