Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) určené pro očkovací sezónu 2026/2027. Nová formulace je zaměřena na variantu XFG, která byla Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučena jako nejvhodnější antigen pro nadcházející respirační sezónu. Vakcína je schválena k aktivní imunizaci proti onemocnění covid-19 u osob od 6 měsíců věku.
Rozhodnutí Evropské komise navazuje na kladné stanovisko Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA ze dne 23. července 2026. Předložená data podle výrobce potvrzují, že aktualizovaná vakcína vyvolává silnou imunitní odpověď nejen proti variantě XFG, ale i proti dalším aktuálně cirkulujícím liniím viru SARS-CoV-2.
Aktualizace antigenního složení vakcín proti covid-19 představuje obdobný přístup, jaký je již řadu let využíván u sezónních vakcín proti chřipce. Cílem je co nejlépe přizpůsobit vakcínu aktuálně cirkulujícím variantám viru a zachovat co nejvyšší úroveň ochrany zejména u osob s vyšším rizikem závažného průběhu onemocnění. Na podzimních očkovacích kampaních budou i nadále profitovat především senioři, osoby s chronickými onemocněními, imunokompromitovaní pacienti a zdravotničtí pracovníci.
"Průběžná aktualizace vakcín proti covid-19 je důležitým nástrojem pro udržení ochrany nejzranitelnějších skupin obyvatel. Schválení vakcíny obsahující variantu doporučenou EMA představuje důležitý krok v přípravě na podzimní a zimní respirační sezónu. Očkování zůstává nejúčinnější možností prevence závažných průběhů onemocnění covid-19, hospitalizací a úmrtí u rizikových osob.“ (Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP).