Nová éra terapeutických vakcín?
V srpnu 2026 oznámily společnosti Moderna a Merck pozitivní výsledky studie INTerpath-001 klinického hodnocení fáze III individualizované mRNA vakcíny V940 (intismeran autogene) v kombinaci s pembrolizumabem (Keytruda) u pacientů po kompletní chirurgické resekci melanomu stadia IIB až IV. Studie splnila jak primární cíl hodnocení, kterým bylo přežití bez recidivy onemocnění (recurrence-free survival, RFS), tak i klíčový sekundární cíl, přežití bez vzniku vzdálených metastáz (distant metastasis-free survival, DMFS).
Do studie bylo zařazeno 1 137 pacientů, kteří byli randomizováni v poměru 2 : 1 k léčbě kombinací vakcíny a pembrolizumabu nebo k léčbě samotným pembrolizumabem. Léčba probíhala přibližně po dobu jednoho roku.
Vakcína šitá na míru každému pacientovi
Na rozdíl od preventivních vakcín není V940 určena k prevenci vzniku nádoru, ale k léčbě pacientů po odstranění nádoru s cílem zabránit jeho návratu. Po operaci je nádor geneticky analyzován a jsou identifikovány mutace specifické pro konkrétního pacienta. Na jejich základě je následně vyrobena personalizovaná mRNA vakcína kódující až 34 nádorových neoantigenů. Tyto antigeny stimulují imunitní systém k rozpoznání a eliminaci zbytkových nádorových buněk. Tento přístup představuje významný posun od „univerzálních“ protinádorových vakcín k přesně cílené individualizované imunoterapii.
Dlouho očekávaný průlom
Pozitivní výsledky navazují na předchozí studii KEYNOTE-942, ve které kombinace vakcíny a pembrolizumabu vedla k přibližně 49% snížení rizika recidivy nebo úmrtí a k 59% snížení rizika vzniku vzdálených metastáz nebo úmrtí oproti samotnému pembrolizumabu. Aktuální výsledky fáze III jsou považovány za první důkaz klinického přínosu personalizované neoantigenní mRNA vakcíny v rozsáhlé registrační studii.
Co bude následovat?
Výzkumníci a firma oznámili, že budou jednat s regulačními autoritami o podání žádostí k registraci této léčby. Přestože termín případného schválení zatím nebyl zveřejněn, úspěšné dokončení studie fáze III představuje zásadní krok na cestě k první registrované personalizované mRNA vakcíně v onkologii.
Úspěch vakcíny V940 je významnou událostí nejen pro oblast onkologie, ale i pro celý obor vakcinologie. Potvrzuje potenciál mRNA technologie daleko za hranicemi infekčních onemocnění a současně otevírá cestu k vysoce personalizovaným imunoterapeutickým přístupům založeným na individuálním genetickém profilu nádoru. Pokud budou výsledky potvrzeny při regulatorním hodnocení, může se jednat o jeden z nejvýznamnějších milníků ve vývoji terapeutických vakcín za poslední desetiletí.
Zdroj: Moderna, Merck, studie INTerpath-001 (NCT05933577), srpen 2026.