» Aktuality » Zkušenosti s očkováním proti R...
6. 11. 2024

Zkušenosti s očkováním proti RSV v USA

V roce 2023 schválila americká FDA tři vakcíny proti RSV pro starší dospělé. Studie prokázaly, že tyto vakcíny jsou účinné, přičemž vakcíny Pfizer, GSK a Moderna zabraňují RSV pneumonii a bronchitidě u více než 80 procent účastníků. Studie sledující účinnost vakcín proti RSV pomocí dat z velké sítě elektronických zdravotních záznamů zahrnujících Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a několik amerických zdravotnických systémů otvrdila, že vakcíny proti RSV dosáhly 80% účinnosti v prevenci hospitalizace, přijetí na JIP a úmrtí u dospělých ve věku 60 let a starších. Účinnost vakcíny byla konzistentní ve všech věkových skupinách, včetně osob ve věku 75 let a starších, a u jedinců s oslabenou imunitou. Studie nenašla důkazy o slábnoucí ochraně vakcínou během sezóny. Nedávno prezentové výsledky vakcíny Arexvy (firmy GSK) potvrdily vysokou účinnost proti RSV infekci dolních dýchacích cest ve třech po sobě navazujících sezónách u osob ve věku 60+ let. Účinnost po dobu prvních dvou RSV sezón byla 67,2 % a po dobu třech sledovaných sezón pak 62,9 %. Očkování proti RSV je tak účinné minimálně po dobu 3 RSV sezón. Což je dobrá zpráva.

Proočkovanost proti RSV v zimní sezóně 2023–2024 však byla nízká. Odhaduje se, že vakcínu dostalo 24 % dospělých v USA ve věku 60 let a starších, ve srovnání s mírou proočkovanosti proti chřipce, která se u stejné skupiny každoročně blíží 50 %. 

Na základě těchto zjištění americký Poradní výbor pro imunizaci (ACIP), skupina lékařských odborníků a odborníků na veřejné zdraví, která radí CDC, aktualizoval v červnu 2024 pokyny k doporučení očkování proti RSV pro všechny dospělé ve věku 75 let a starší, a osoby ve věku 60 let a starší v zařízeních dlouhodobé péče nebo s chronickými a vysoce rizikovými zdravotními stavy.

Zdroj: https://www.sciencedaily.com/releases/2024/10/241028164428.htm; https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/04-RSV-Adult-Gerber-508.pdf

Mohlo by Vás zajímat

1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).

Úhradová vyhláška na rok 2025 (ustanovení přílohy č. 1 A) bod 1.4) připouští hrazení očkování proti chřipce u všech pacientů, kteří splňují podmínky pro úhradu dle zákona o veřejném zdravotním pojištění, a to i při poskytování lůžkové péče. Mezi léčivými přípravky uvedenými v příloze č. 12  této vyhlášky , které uhradí zdravotní pojišťovna poskytovateli ve výši jejich vykázané jednotkové ceny, nově spadá též ATC skupina J07BB02 (vakcíny proti chřipce). Tyto léčivé přípravky by tak neměly být hrazeny prostřednictvím nemocničního paušálu, nýbrž ve výši vykázané jednotkové ceny. 

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.