» Aktuality » Zkušenosti s očkováním proti R...
6. 11. 2024

Zkušenosti s očkováním proti RSV v USA

V roce 2023 schválila americká FDA tři vakcíny proti RSV pro starší dospělé. Studie prokázaly, že tyto vakcíny jsou účinné, přičemž vakcíny Pfizer, GSK a Moderna zabraňují RSV pneumonii a bronchitidě u více než 80 procent účastníků. Studie sledující účinnost vakcín proti RSV pomocí dat z velké sítě elektronických zdravotních záznamů zahrnujících Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a několik amerických zdravotnických systémů otvrdila, že vakcíny proti RSV dosáhly 80% účinnosti v prevenci hospitalizace, přijetí na JIP a úmrtí u dospělých ve věku 60 let a starších. Účinnost vakcíny byla konzistentní ve všech věkových skupinách, včetně osob ve věku 75 let a starších, a u jedinců s oslabenou imunitou. Studie nenašla důkazy o slábnoucí ochraně vakcínou během sezóny. Nedávno prezentové výsledky vakcíny Arexvy (firmy GSK) potvrdily vysokou účinnost proti RSV infekci dolních dýchacích cest ve třech po sobě navazujících sezónách u osob ve věku 60+ let. Účinnost po dobu prvních dvou RSV sezón byla 67,2 % a po dobu třech sledovaných sezón pak 62,9 %. Očkování proti RSV je tak účinné minimálně po dobu 3 RSV sezón. Což je dobrá zpráva.

Proočkovanost proti RSV v zimní sezóně 2023–2024 však byla nízká. Odhaduje se, že vakcínu dostalo 24 % dospělých v USA ve věku 60 let a starších, ve srovnání s mírou proočkovanosti proti chřipce, která se u stejné skupiny každoročně blíží 50 %. 

Na základě těchto zjištění americký Poradní výbor pro imunizaci (ACIP), skupina lékařských odborníků a odborníků na veřejné zdraví, která radí CDC, aktualizoval v červnu 2024 pokyny k doporučení očkování proti RSV pro všechny dospělé ve věku 75 let a starší, a osoby ve věku 60 let a starší v zařízeních dlouhodobé péče nebo s chronickými a vysoce rizikovými zdravotními stavy.

Zdroj: https://www.sciencedaily.com/releases/2024/10/241028164428.htm; https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-10-23-24/04-RSV-Adult-Gerber-508.pdf

Mohlo by Vás zajímat

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.