» Aktuality » EMA vydala pozitivní stanovisk...
25. 7. 2023

EMA vydala pozitivní stanovisko k další nové RSV vakcíně, možnost ochrany také pro těhotné ženy a děti

Výbor Evropské lékové agentury (EMA) pro humánní léčivé přípravky vydal 20. července 2023 pozitivní stanovisko k registraci další vakcíny proti nákazám vyvolaným respiračním syncyciálním virem (RSV). Vakcína s názvem ABRYSVO od firmy Pfizer je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobenému respiračním syncytiálním virem u těhotných žen a u osob ve věku 60 let a starších. Bude to tak již druhá vakcín proti RSV nákazám, která kromě indikace pro osoby starší 60 let, má navíc indikaci také pro těhotné ženy. S využitím pasivního přenosu mateřských protilátek z matky na plod, získá očkovaním v těhotenství ochranu také její dítě, hned od narození až do věku 6 měsíců. Více zde: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/abrysvo

V červnu 2023 již byla schválena první RSV vakcína Arexvy (firma GlaxoSmitKline), která je zatím určena jen pro osoby ve věku 60 a více let.  a od srpna 2023 bude v distribuci a dostupná pro zájemce o očkování. Vakcína Arexvy RS viry jsou častým původcem zánětu průdušek a průdušinek a zápalu plic. Starším, imunitně oslabeným osobám, mohou způsobit závažné infekce a potíže s dýcháním, které může skončit až hospitalizací v nemocnici. Rekonvalescence po infekci RS viry trvá i několik týdnů.

Mohlo by Vás zajímat

Nenechte si ujít letošní Hradecké vakcinologické dny. XXI. ročník se uskuteční 1.–3. 10. 2026.

Na sociálních sítích se začala objevovat velice nebezpečná a poplašná zpráva o vadné šarži pasivní imunizace proti infekci RSV, zatajovaným úmrtím po aplikaci a nabádání k odmítání imunizace kojenců. Šest lékařských společností k tomu zaujalo jasné a společné stanovisko odmítající tyto ničím nepodložené poplašné zprávy, která mají prvky trestného činu.

V Evropě se očekává další rozšíření možnosti pasivní imunizace novorozenců a kojenců proti infekci RSV s využitím monoklonální protilátky clesrovimab (Enflonsia), která čeká na schválení Evropskou lékovou agenturou.

Podle sdělení Ministerstva zdravotnictví bylo v období od 1.1. 2025 do 10.11. 2025 aplikováno již 196 000 dávek vakcíny proti virové hepatitidě typu A, většinou se jednalo o první dávky. V rámci mimořádného očkování pak bylo aplikováno více jak 11 000 dávek.

Dnem 11.11.2025 došlo k avizovanému uzavření přístupu do poradny pro očkující lékaře, která je nyní přístupná pouze členům České vakcinologické společnosti. Podobně jsou pro členy přístupné přednášky z předchozích ročníků kongresu Hradecké vakcinologické dny.