» Aktuality » Stanovisko k poplašné zprávě o...
22. 1. 2026

Stanovisko k poplašné zprávě o vadné šarži nirsevimabu (imunizace proti infekci RSV)

Stanovisko České vakcinologické společnosti, Odborné společnosti praktických dětských lékařů, České pediatrické společnosti, Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii, Společnost infekčního lékařství ČLS JEP a Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost k šíření poplašné zprávy o vadné šarží a škodlivosti imunizace proti infekcím RSV

Šířená zpráva o „vadné šarži“ protilátek proti infekcím respiračním syncyciálním virem (RSV), úmrtích v ČR a plošném zákazu jejich podávání není podložena žádnými oficiálními informacemi, na základě našich informací je nepravdivá.

RSV infekce patří k nejčastějším infekčním příčinám úmrtí v kojeneckém věku. Odborné společnosti naopak uvádějí, že nirsevimab (Beyfortus) je doporučená a od roku 2025 hrazená prevence pro novorozence a kojence v jejich první RSV sezóně. Monoklonální protilátka nirsevimab prokázala vysokou účinnost v prevenci těžkých průběhů infekce RSV. Podání se řídí přesnými indikačními postupy a je určeno zejména k ochraně dětí před závažným průběhem infekce RSV, který je v této věkové skupině častou příčinou hospitalizací.

Odborné zdroje také potvrzují, že RSV každoročně způsobuje významné onemocnění malých dětí, včetně mnoha hospitalizací, a preventivní podání monoklonálních protilátek vede k významnému snížení rizika závažného průběhu. V ČR bylo za období roku 2017–2022 nahlášeno 22 úmrtí u kojenců v souvislosti s infekcí RSV. 

Žádný plošný zákaz podávání protilátek proti infekci RSV v ČR vyhlášen nebyl a tvrzení o utajovaných úmrtích po očkování v ČR neodpovídá informacím odborných společností ani zdravotnických autorit. Nepravdivé je i tvrzení bagatelizující rizika spojená s infekcí RSV u novorozenců a kojenců. V České republice byly bezpečně podány desítky tisíc dávek. Celosvětově byly již podány miliony dávek nirsevimabu bez zaznamenaných významných bezpečnostních signálů.

Mohlo by Vás zajímat

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

Historický milník ve vakcinologii. V USA byla schválena první mRNA vakcína proti chřipce. Nová technologie slibuje pružnější aktualizaci vakcinačních kmenů, rychlejší výrobní proces a otevírá cestu k další generaci vakcín proti respiračním infekcím.

Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty společnosti Pfizer/BioNTech zaměřené na variantu XFG. Nová vakcína je určena pro očkovací sezónu 2026/2027 a podle dostupných dat poskytuje silnou imunitní odpověď proti aktuálně cirkulujícím variantám SARS-CoV-2. Rozhodnutí navazuje na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) připravit očkovací látky na očekávanou variantní skladbu nadcházející sezóny.

Česká vakcinologická společnost podporuje rozšíření možností očkování dospělých v lékárnách. Zapojení lékáren může zvýšit dostupnost vakcinace zejména pro pracující osoby, seniory a pacienty, kteří nejsou v pravidelné péči praktického lékaře. Při splnění přísných odborných, personálních a bezpečnostních podmínek představuje očkování v lékárnách jeden z nástrojů, jak zvýšit proočkovanost dospělé populace a zlepšit ochranu před preventabilními infekčními onemocněními.

,