» Aktuality » FDA schválila pneumokokovou 21...
2. 12. 2024

FDA schválila pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu (CAPVAXIVE™) pro dospělé

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil v červnu 2024 CAPVAXIVE™ (pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu, PCV21) pro dospělé ve věku 18 let a starší s indikací aktivní imunizace pro prevenci invazivního onemocnění a pneumonie způsobené Streptococcus pneumoniae sérotypy 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A,2233A, 20A,22B3A, 22 , 31, 33F a 35B. V říjnu 2024 pak americký poradní sbor pro očkování (ACIP) vydal nové doporučení k očkování s využitím této vakcíny. Schválení vakcíny v Evropě se očekává na jaře roku 2025.

APVAXIVE je vakcína speciálně navržená pro dospělé a pokrývá sérotypy odpovědné za přibližně 84 % invazivních pneumokokových onemocnění (IPO) u dospělých ve věku 50 let a starších. Ve čtyřech studiích fáze 3 prokázala vakcína silnou imunitní reakci u dospělé populace dosud neočkovaných, ale i v minulosti proti pneumokokům očkovaných.

Vakcína CAPVAXIVE zahrnuje osm unikátních sérotypů, které nejsou pokryty jinými aktuálně schválenými pneumokokovými vakcínami. Tyto sérotypy byly na základě údajů amerického CDC zodpovědné za přibližně 27 % případů IPO u dospělých ve věku 50 let a starších a přibližně 30 % u dospělých ve věku 65 let a starších.

Americký ACIP koncem října 2024 doporučil používání PCV20 nebo PCV21 pro očkování dospělých nebo sekvenční schéma použití vakcíny PCV15 s následnou aplikací 23valentní polysacharidové vakcíny (PPSV23) s odstupem 1 roku. 

Mohlo by Vás zajímat

Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.

Evropská komise schválila rozšíření indikace konjugované meningokokové vakcíny MenQuadfi proti séroskupinám A, C, W a Y pro kojence již od 6 týdnů věku. Dosud byla vakcína v Evropské unii určena pro děti od 12 měsíců. Nová registrace rozšiřuje možnosti prevence invazivních meningokokových onemocnění v období nejvyššího rizika výskytu těchto závažných infekcí.

Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

,