» Aktuality » EMA doporučila aktualizovat sl...
7. 5. 2024

EMA doporučila aktualizovat složení vakcíny proti covid-19 pro nadcházející podzimní sezónu 2024/2025

Pracovní skupina pro mimořádné údálosti Evrospké lékové agentury (EMA`s Emergency Task Force) dne 30.4.2024 doporučila aktualizovat vakcíny proti covid-19 tak, aby se zaměřovaly na novou variantu SARS-CoV-2 označenou JN.1 pro podzimní očkovací kampaň roku 2024/2025.

Subvarianta viru JN.1 patří do rodiny BA.2.86 Omicron subvariant, která je antigenně vzdálená od varinaty XBB a od dříve cirkulujících variant. V současné době se JN.1 diferencuje a vyvíjí do nové skupiny driftových variant. Zatím nejsou k dispozici informace, že by subvarianta JN.1 způsobovala jiné příznaky než předchozí varianty covidu-19. V rámci rozhodování se posuzovaly důkazy o účinnosti stávajících očkovacích látek zaměřených na XBB.1.5, údaje o epidemiologii a vývoji variant viru, studie na zvířatech a lidech týkající se zkřížené neutralizace vyvolané vakcínami proti XBB proti nově se objevujícím variangtám virů a studie na zvířatech s kandidátními vakcínami obsahujícími subvarinatu viru JN.1.

Od prvního schválení covidové vakcíny v roce 2020 se bude jednat již o třetí změnu ve složení původní vakcíny.

Mohlo by Vás zajímat

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

Historický milník ve vakcinologii. V USA byla schválena první mRNA vakcína proti chřipce. Nová technologie slibuje pružnější aktualizaci vakcinačních kmenů, rychlejší výrobní proces a otevírá cestu k další generaci vakcín proti respiračním infekcím.

Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty společnosti Pfizer/BioNTech zaměřené na variantu XFG. Nová vakcína je určena pro očkovací sezónu 2026/2027 a podle dostupných dat poskytuje silnou imunitní odpověď proti aktuálně cirkulujícím variantám SARS-CoV-2. Rozhodnutí navazuje na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) připravit očkovací látky na očekávanou variantní skladbu nadcházející sezóny.

Česká vakcinologická společnost podporuje rozšíření možností očkování dospělých v lékárnách. Zapojení lékáren může zvýšit dostupnost vakcinace zejména pro pracující osoby, seniory a pacienty, kteří nejsou v pravidelné péči praktického lékaře. Při splnění přísných odborných, personálních a bezpečnostních podmínek představuje očkování v lékárnách jeden z nástrojů, jak zvýšit proočkovanost dospělé populace a zlepšit ochranu před preventabilními infekčními onemocněními.

,