» Aktuality » EMA doporučila aktualizovat sl...
7. 5. 2024

EMA doporučila aktualizovat složení vakcíny proti covid-19 pro nadcházející podzimní sezónu 2024/2025

Pracovní skupina pro mimořádné údálosti Evrospké lékové agentury (EMA`s Emergency Task Force) dne 30.4.2024 doporučila aktualizovat vakcíny proti covid-19 tak, aby se zaměřovaly na novou variantu SARS-CoV-2 označenou JN.1 pro podzimní očkovací kampaň roku 2024/2025.

Subvarianta viru JN.1 patří do rodiny BA.2.86 Omicron subvariant, která je antigenně vzdálená od varinaty XBB a od dříve cirkulujících variant. V současné době se JN.1 diferencuje a vyvíjí do nové skupiny driftových variant. Zatím nejsou k dispozici informace, že by subvarianta JN.1 způsobovala jiné příznaky než předchozí varianty covidu-19. V rámci rozhodování se posuzovaly důkazy o účinnosti stávajících očkovacích látek zaměřených na XBB.1.5, údaje o epidemiologii a vývoji variant viru, studie na zvířatech a lidech týkající se zkřížené neutralizace vyvolané vakcínami proti XBB proti nově se objevujícím variangtám virů a studie na zvířatech s kandidátními vakcínami obsahujícími subvarinatu viru JN.1.

Od prvního schválení covidové vakcíny v roce 2020 se bude jednat již o třetí změnu ve složení původní vakcíny.

Mohlo by Vás zajímat

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil v červnu 2024 CAPVAXIVE™ (pneumokokovou 21valentní konjugovanou vakcínu, PCV21) pro dospělé ve věku 18 let a starší s indikací aktivní imunizace pro prevenci invazivního onemocnění a pneumonie.

Nenechte si ujít další ročníky Hradeckých vakcinologických dnů. Jubilejní XX. ročník se uskuteční 2.–4. 10. 2025.

RSV je významnou příčinou závažných respiračních onemocnění u starších dospělých, zejména u těch, kteří mají základní zdravotní potíže. Na celém světě způsobuje RSV miliony infekcí, statisíce hospitalizací a desítky tisíc úmrtí ročně u dospělých ve věku 60 let a starších. V USA mají dospělí starší 65 let vysoký počet návštěv nemocnic souvisejících s RSV, přijetí na jednotky intenzivní péče a úmrtí. Starší lidé s RSV jsou vystaveni vyššímu riziku závažných onemocnění než lidé s chřipkou nebo covid-19. Od loňského uvedení nových vakcín proti infekci RSV v USA, vědci z University of Rochester Medical Center sledovali jejich reálnou účinnost.