Uvolnění šarže vakcíny Prevenar 20 jako nezávadné

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkem, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxi.

V rámci šetření jakosti byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Na žádost Státního ústavu pro kontrolu léčiv byla provedena také v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. 3. 2025 do 3. 4. 2025. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou kvalitu léčivého přípravku. Dle sdělení ředitele SÚKL po posouzení výsledků šetření a na základě provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena. Pozastavená šarže č. LH4149 je proto nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům.

Mohlo by Vás zajímat

16. 10. 2026

Přednášky z kongresu HVD 2026 jsou k dispozici na webu

Všechny přednášky, kde jejich autoři dali souhlas se zveřejněním, jsou umístěny v členské sekci webu České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Ještě jednou děkuji Vám všem co jste se kongresu zúčastnili a také všem přednášejícím za skvělé přednášky. Věřím, že kongres dopadl na výbornou a už se těšíme na příští rok, na XXII. HVD v době 30.9.-2.10.2027.

Více

14. 10. 2026

Chřipkové vakcíny jsou v ČR k dispozici. Do distribuce dorazilo přes 640 tisíc dávek

Do České republiky byly v uplynulých dnech dodány další dodávky vakcín proti sezónní chřipce pro sezónu 2026/2027. Kromě více než 300 tisíc dávek standardní vakcíny Vaxigrip je k dispozici také rekordních 340 tisíc dávek vysokodávkové vakcíny Efluelda určené pro osoby ve věku 65 let a více. Dodané množství by mělo zajistit dostatečnou dostupnost očkování pro všechny rizikové skupiny i širokou veřejnost.

Více

7. 10. 2026

Vyhlášení voleb do výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP, z.s.

Vyhlášení voleb do orgánů organizační složky České vakcinologické společnosti ČLS JEP, z.s. (číslo OS 1210) pro elektronickou volbu.

Výbor ČVS ČLS JEP rozhodl dne 1. 10. 2026 o konání voleb.

A) Volby se konají do: a) výboru

b) revizní komise

B) Forma voleb: Volby proběhnou jednokolově elektronicky.

Více

18. 9. 2026

20. září- Světový den gynekologické onkologie: Připomínáme význam prevence HPV asociovaných nádorů

Dne 20. září si připomínáme Světový den gynekologické onkologie (World GO Day), jehož cílem je upozornit na význam prevence, časné diagnostiky a moderní léčby gynekologických nádorů, včetně HPV asociovaných nádorů. Tento den upozorňuje na význam prevence infekcí lidským papilomavirem, zejména prostřednictvím očkování, které představuje nejúčinnější nástroj ochrany před řadou nádorových onemocnění. Česká vakcinologická společnost se připojuje k mezinárodnímu a českému úsilí o zvýšení proočkovanosti proti HPV a o dosažení dlouhodobého cíle, kterým je eliminace karcinomu děložního hrdla jako významného nádorového onemocnění.

Více

9. 9. 2026

Vakcína proti chřipce pro seniory je již dostupná

Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.

Více

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám odborníků.

Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:

jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické) veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.

Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro, neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro), rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.