Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil vakcínu PENBRAYA (meningokokové skupiny A, B, C, W a Y), první pentavalentní vakcína od firmy Pfizer, která poskytuje pokrytí proti nejběžnějším séroskupinám způsobujícím meningokokové onemocnění u dospívajících a mladých dospělých ve věku 10 až 25 let. PENBRAYA kombinuje složky ze dvou meningokokových vakcín, Trumenba® (vakcína proti meningokokům skupiny B) a Nimenrix® (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupiny A, C, W-135 a Y), které pomáhají chránit před pěti nejběžnějšími meningokokovými séroskupinami, které způsobují většinu invazivního meningokokového onemocnění (IMD) po celém světě. Rozhodnutí FDA je založeno na pozitivních výsledcích ze studií fáze 2 a fáze 3, včetně randomizované, aktivně kontrolované a zaslepené studie fáze 3 hodnotící bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu kandidátní pentavalentní vakcíny ve srovnání s aktuálně licencovanými meningokokovými vakcínami, s cílem určit imunologickou noninferioritu. Studie fáze 3 (NCT04440163) hodnotila více než 2 400 pacientů z USA a Evropy. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zarudnutí v místě vpichu, bolest svalů, otok v místě vpichu, bolest kloubů a zimnice.
PENBRAYA je indikována k aktivní imunizaci k prevenci invazivního onemocnění způsobeného Neisseria meningitidis séroskupin A, B, C, W a Y u jedinců ve věku 10 až 25 let a podává se ve dvoudávkovém schématu s šestiměsíčním odstupem.