» Aktuality » Evropská komise schválila novo...
7. 5. 2025

Evropská komise schválila novou indikaci RSV vakcíny Abrysvo pro dospělé ve věku 18 až 59 let

1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).

Tímto rozhodnutím se Abrysvo stává první vakcínou v Evropské unii, která je indikována pro široké spektrum dospělých, včetně mladších osob s přidruženými rizikovými faktory. Rozšíření indikace bylo podpořeno výsledky klinické studie fáze III MONET, která potvrdila bezpečnost, dobrou toleranci a vysokou imunogenitu vakcíny u dospělých pacientů se zvýšeným rizikem komplikací RSV infekce.

Vakcína Abrysvo byla dříve (v srpnu 2023) schválena pro:

  • osoby ve věku 60 let a starší,
  • těhotné ženy mezi 24.–36. týdnem těhotenství za účelem pasivní ochrany novorozenců proti RSV infekci.

Více informací o této vakcíně najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) nebo Pfizer.

Mohlo by Vás zajímat

Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.

Evropská komise schválila rozšíření indikace konjugované meningokokové vakcíny MenQuadfi proti séroskupinám A, C, W a Y pro kojence již od 6 týdnů věku. Dosud byla vakcína v Evropské unii určena pro děti od 12 měsíců. Nová registrace rozšiřuje možnosti prevence invazivních meningokokových onemocnění v období nejvyššího rizika výskytu těchto závažných infekcí.

Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

,