» Aktuality » Evropská komise schválila novo...
7. 5. 2025

Evropská komise schválila novou indikaci RSV vakcíny Abrysvo pro dospělé ve věku 18 až 59 let

1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).

Tímto rozhodnutím se Abrysvo stává první vakcínou v Evropské unii, která je indikována pro široké spektrum dospělých, včetně mladších osob s přidruženými rizikovými faktory. Rozšíření indikace bylo podpořeno výsledky klinické studie fáze III MONET, která potvrdila bezpečnost, dobrou toleranci a vysokou imunogenitu vakcíny u dospělých pacientů se zvýšeným rizikem komplikací RSV infekce.

Vakcína Abrysvo byla dříve (v srpnu 2023) schválena pro:

  • osoby ve věku 60 let a starší,
  • těhotné ženy mezi 24.–36. týdnem těhotenství za účelem pasivní ochrany novorozenců proti RSV infekci.

Více informací o této vakcíně najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) nebo Pfizer.

Mohlo by Vás zajímat

V České republice probíhá rozsáhlá epidemie žloutenky. Od ledna do srpna letošního roku byl pětinásobně vyšší výskyt virové hepatitidy A než za stejné období loňského roku. První volbou v prevenci je očkování, které je významně účinější než pouhá hygiena a mytí rukou. Hepatitida se může přenášet také vodou nebo potravinami a tam hygiena rukou nepomůže.

Vakcínou Qdenga (TAK-003) je možné očkovat i osoby bez anamnézy prodělané horečky dengue (séronegativní) od věku 4 let výše. Předchozí prodělání infekce není podmínkou pro indikaci; předvakcinační sérologické testování není požadováno v souhrnu údajů o přípravku (SPC). Očkování má být prováděno v souladu s oficiálními doporučeními.

Pro letošní sezónu respiračních infekcí byla připraven, schvále a nyní je již v distribuci vakcína proti onemcnění covid-19 odpovídajícího složení pro nadcházejích covidovou sezónu.

✅ Co potvrzuje výzkum? Užití vakcíny proti pásovému oparu Zostavax je spojeno s cca 20 % nižším rizikem demence během 7 let. Novější Shingrix může přinášet ještě vyšší ochranu (celkově 17 % delší čas bez rozvoje demence). Jaký je význam? Pokud se potvrdí kauzalita, očkování by mohlo nabídnout cenově dostupný preventivní nástroj ke snížení rizika demence v seniorském věku. Co dál? Jsou zapotřebí randomizované klinické studie a další výzkum mechanismu účinku.

Česká vakcinologická společnost zahájila přípravu a vydávání nových nebo aktualizovaných odborných doporučení k očkování proti jednotlivým nemocem v souladu se schváleným plánem doporučení pro rok 2025.