» Aktuality » První vakcína proti RSV schvál...
7. 6. 2023

První vakcína proti RSV schválena v Evropě

Respirační syncyciální virus (RSV) je běžný vysoce nakažlivý virus způspbující onemocnění plíc a dýchacích cest. Starší dospělí jsou vystaveni vysokému riziku závažných onemocnění částečně kvůli poklesu imunity souvisejícímu s věkem. Starší dospělí s vybranými komorbiditami jsou vystaveni ještě většímu riziku závažných onemocnění. RSV může zhoršit takové stavy, jako jsou, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma a chronické srdeční selhávání. RSV infekce může vést k vážným následkům, jako je zápal plic, hospitalizace a případné úmrtí.Vakcína proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) s adjuvans obsahuje antigen - rekombinantní glykoprotein F stabilizovaný v prefuzní konformaci (RSVPreF3). Tento antigen je kombinován s adjuvans AS01 E společnosti GSK . Tato rekombinantní, adjuvovaná vakcína s názvem Arexvy, je určena k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění dolních dýchacích cest způsobeného RSV u dospělých ve věku 60 let a starších. ČR bude mezi prvními zeměmi, kde vakcína bude dostupná a tak se již čeští pacienti budou moci nechat naočkovat před letošní podzimní sezónou respiračních onemocnění. 

 

 

 

Mohlo by Vás zajímat

1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).

Úhradová vyhláška na rok 2025 (ustanovení přílohy č. 1 A) bod 1.4) připouští hrazení očkování proti chřipce u všech pacientů, kteří splňují podmínky pro úhradu dle zákona o veřejném zdravotním pojištění, a to i při poskytování lůžkové péče. Mezi léčivými přípravky uvedenými v příloze č. 12  této vyhlášky , které uhradí zdravotní pojišťovna poskytovateli ve výši jejich vykázané jednotkové ceny, nově spadá též ATC skupina J07BB02 (vakcíny proti chřipce). Tyto léčivé přípravky by tak neměly být hrazeny prostřednictvím nemocničního paušálu, nýbrž ve výši vykázané jednotkové ceny. 

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.