» Aktuality » První vakcína proti RSV schvál...
7. 6. 2023

První vakcína proti RSV schválena v Evropě

Respirační syncyciální virus (RSV) je běžný vysoce nakažlivý virus způspbující onemocnění plíc a dýchacích cest. Starší dospělí jsou vystaveni vysokému riziku závažných onemocnění částečně kvůli poklesu imunity souvisejícímu s věkem. Starší dospělí s vybranými komorbiditami jsou vystaveni ještě většímu riziku závažných onemocnění. RSV může zhoršit takové stavy, jako jsou, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma a chronické srdeční selhávání. RSV infekce může vést k vážným následkům, jako je zápal plic, hospitalizace a případné úmrtí.Vakcína proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) s adjuvans obsahuje antigen - rekombinantní glykoprotein F stabilizovaný v prefuzní konformaci (RSVPreF3). Tento antigen je kombinován s adjuvans AS01 E společnosti GSK . Tato rekombinantní, adjuvovaná vakcína s názvem Arexvy, je určena k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění dolních dýchacích cest způsobeného RSV u dospělých ve věku 60 let a starších. ČR bude mezi prvními zeměmi, kde vakcína bude dostupná a tak se již čeští pacienti budou moci nechat naočkovat před letošní podzimní sezónou respiračních onemocnění. 

 

 

 

Mohlo by Vás zajímat

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.