» Aktuality » Průlom v očkování proti mening...
15. 5. 2023

Průlom v očkování proti meningokokům - vakcína 5 v 1

Firma GSK prezentovala na kongresu ESPID 2023 v Lisabonu předběžné pozitivní výsledky klinické studie fáze III (NCT04502693) hodnotící imunologickou účinnost a bezpečnost její vícesložkové vakcíny MenABCWY proti meningokokovým onemocněním vyvolaným různými skupinami Neiseria meningitidis, podávané ve dvou dávkách s odstupem šesti měsíců u zdravých jedinců ve věku 10-25 let. Kandidátní vakcína prokázala non-inferioritu v primárních cílových ukazatelích pro pět séroskupin Neisseria meningitidis (A, B, C, W a Y) ve srovnání se dvěma dávkami vakcíny Bexsero (vakcína proti meningokokům skupiny B) a jednou dávkou vakcíny Menveo (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y) u zařazených očkovaných osob. Kromě toho byla tato kandidátní vakcína obecně dobře snášena a její bezpečnostní profil odpovídal vakcínám Bexsero a Menveo. V samostatné potvrzující části této studie fáze III prokázala kandidátní vakcína MenABCWY imunologickou účinnost proti panelu 110 různých invazivních kmenů meningokoků séroskupiny B (MenB), které představují 95 % kmenů cirkulujících v USA.

Také společnost Pfizer prezentovala své výsledky klinického hodnocení fáze III své kandidátní vakcíny proti 5 skupinám meningokoka ABCWY u osob ve věku 10-25 let. Vakcína byla aplikována v dvoudávkovém schématu s intervalem 6 měsíců mezi dávkami. Výsledky potvrdily dostatečnou protektivní imunitní odpověď proti všem 5 séroskupinám meningokoka, která nebyla horší ve srovnání s vakcínami Trumenba (proti menB) nebo Menveo (proti menACWY). V některých výsledcích byla imunitní odpověď statisticky významěn vyšší. Vakcína byla dobře tolerována a reakce po očkování byly srovnatelné s dosud registrovanými vakcínami proti IMO od společnosti Pfizer.

Pět séroskupin Neisseria meningitidis (A, B, C, W a Y) je příčinou téměř všech případů invazivního meningokokového onemocnění (IMO) ve většině světa. Meningitida B je nejčastější séroskupinou ČR a představuje více než polovinu všech případů meningokokového onemocnění. V roce 2022 bylo 64 % všech IMO způsobeno séroskupinou B a 25 % bylo hlášeno u adolescentů ve věku 15-19 let. Tyto a další výsledky, včetně strategie očkování adolescentů v ČR prezentoval na kongresu ESPID 2023 prof. Roman Chlíbek ve své přednášce, R.Chlibek: "Key pillars for adolescent MenB Vaccine recommendation and inclusion in the NIP".

Schválení těchto vakcín bude znamenat zjednodušení očkovací strategie proti meningokokům u adolescentů a mladých dospělých. Již nebude nutné používat dvě různé vakcíny, ale vše bude v jedné. Jednoduše 5 v 1.

 

Mohlo by Vás zajímat

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) 20.9. 2024 schválil  první nosní sprejovou vakcínu proti chřipce pro vlastní aplikaci nebo aplikaci pečovatelem.  FDA schválil FluMist (firma MedImmune LLC) pro podávání svépomocí nebo pečovatelem. FluMist je schválen pro prevenci chřipkového onemocnění způsobeného chřipkovým virem podtypu A a B u jedinců ve věku 2 až 49 let. FluMist se stříká do nosu a používá se bezpečně a efektivně po mnoho let. V roce 2007 FDA schválil použití FluMist pro děti ve věku 2 až 5 let. Je to první vakcína k prevenci chřipky, kterou nemusí podávat poskytovatel zdravotní péče. 

2. LF UK a FN Motol Praha ve spolupráci s Univerzitní nemocnicí Bratislava pořádají 12.9.2024 druhý díl on-line webináře o cestovní medicíně. Tentokrát na téma: Epidemiologie a klinický obraz břišního tyfu; Rezistence na antibiotika; Kazuistiky; Očkování proti břišnímu tyfu. Přednášejícími jsou prim. Koščálová a dr. Trojánek. Registrace zdarma na: dvojka.edu@fnmotol.cuni.cz

 

Na základě nového Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek proti pneumokokovým infekcím pro očkování pojištěnců nad 65 let věku je možná s účinností od 1.7.2024 plná úhrada těchto očkovacích látek proti pneumokokovým onemocněním pro seniory ve věku nad 65 let věku:

1. PCV20 (Prevenar20) nebo
2. Sekvenční schéma
a) PCV15 (Vaxneuvance) + PPSV23 (Pneumovax 23) nebo
b) PCV13 (Prevenar 13) + PPSV23 (Pneumovax 23)

Tato změna umožňuje hrazení prakticky všech dostupných vakcín proti pneumokokům pro seniory. Zda senior využije možnosti PCV20 vakcíny nebo sekvenčního schématu, tedy použití dvou vakcín (PCV15 nebo PCV13 a PPSV23) je na rozhodnutí očkovaného a doporučení jeho lékaře.

Ministerstvo zdravotnictví zveřejnilo doporučení, kterým skupinám osob je možné na základě vyhodnocení přínosů a rizik podat očkovací látku proti mpox k aktivní imunizaci, a také seznam poskytovatelů zdravotních služeb, kteří provádějí vakcinaci proti tomuto onemocnění. Doporučení je dostupné ZDE.

Seznam očkovacích míst, která poskytují očkování proti mpox je ZDE. K dispozici je také doporučený postup při výskytu mpox.

Společnosti Pfizer a Valneva dokončily nábor dobrovolníků do klinického hodnocení fáze 3, poslední fáze před registrací s kandidátní vakcínou proti Lymské borelióze. Hodnocení probíhá v zemích s endemických výskytem tohoto klíšťaty přenášeného bakteriálního onemocnění. Ukončení hodnocení se předpokládá do konce roku 2025 a předložení regulační žádosti o registraci v USA a v Evropě v roce 2026.