» Aktuality » Nová 21-valentní konjugovaná p...
10. 2. 2025

Nová 21-valentní konjugovaná pneumokoková vakcína pro dospělé

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive, 21valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších. Capvaxive je indikován k aktivní imunizaci k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u dospělých.

Capvaxive bude k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce. Léčivou látkou přípravku Capvaxive je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (21-valentní), pneumokoková vakcína (ATC kód: J07AL02), která vyvolává imunitní odpověď proti 21 sérotypům obsaženým v přípravku.

Vakcína obsahuje polysacharidy konjugované s CRM19710A konjugovaný s CRM197 těchto sérotypů pneumokoka: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B.

Hodnocení bude dále předáno k hlasování Evropské komisi a finální rozhodnutí o registraci se očekává již koncem března 2025.

 

Mohlo by Vás zajímat

V České republice probíhá rozsáhlá epidemie žloutenky. Od ledna do srpna letošního roku byl pětinásobně vyšší výskyt virové hepatitidy A než za stejné období loňského roku. První volbou v prevenci je očkování, které je významně účinější než pouhá hygiena a mytí rukou. Hepatitida se může přenášet také vodou nebo potravinami a tam hygiena rukou nepomůže.

Vakcínou Qdenga (TAK-003) je možné očkovat i osoby bez anamnézy prodělané horečky dengue (séronegativní) od věku 4 let výše. Předchozí prodělání infekce není podmínkou pro indikaci; předvakcinační sérologické testování není požadováno v souhrnu údajů o přípravku (SPC). Očkování má být prováděno v souladu s oficiálními doporučeními.

Pro letošní sezónu respiračních infekcí byla připraven, schvále a nyní je již v distribuci vakcína proti onemcnění covid-19 odpovídajícího složení pro nadcházejích covidovou sezónu.

✅ Co potvrzuje výzkum? Užití vakcíny proti pásovému oparu Zostavax je spojeno s cca 20 % nižším rizikem demence během 7 let. Novější Shingrix může přinášet ještě vyšší ochranu (celkově 17 % delší čas bez rozvoje demence). Jaký je význam? Pokud se potvrdí kauzalita, očkování by mohlo nabídnout cenově dostupný preventivní nástroj ke snížení rizika demence v seniorském věku. Co dál? Jsou zapotřebí randomizované klinické studie a další výzkum mechanismu účinku.

Česká vakcinologická společnost zahájila přípravu a vydávání nových nebo aktualizovaných odborných doporučení k očkování proti jednotlivým nemocem v souladu se schváleným plánem doporučení pro rok 2025.