Nová 21-valentní konjugovaná pneumokoková vakcína pro dospělé

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive, 21valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších. Capvaxive je indikován k aktivní imunizaci k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u dospělých.

Capvaxive bude k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce. Léčivou látkou přípravku Capvaxive je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (21-valentní), pneumokoková vakcína (ATC kód: J07AL02), která vyvolává imunitní odpověď proti 21 sérotypům obsaženým v přípravku.

Vakcína obsahuje polysacharidy konjugované s CRM19710A konjugovaný s CRM197 těchto sérotypů pneumokoka: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B.

Hodnocení bude dále předáno k hlasování Evropské komisi a finální rozhodnutí o registraci se očekává již koncem března 2025.

Mohlo by Vás zajímat

9. 9. 2026

Vakcína proti chřipce pro seniory je již dostupná

Podle informací firmy Sanofi bylo počátkem září dovezeno do České republiky 195 000 dávek chřipkové vakcíny Efluelda® (pro osoby 60+ let věku), která je od 7.9.2026 dostupná pro distributory v České republice. Následovat bude další dodávka vakcíny Efluelda počátkem října. Ostatní vakcíny proti chřipce se očekávají s avizovaným zpožděním počátkem listopadu 2026.

Více

7. 9. 2026

MenQuadfi nově schválen již od 6 týdnů věku: EU rozšiřuje možnosti ochrany kojenců proti meningokokovým nákazám

Evropská komise schválila rozšíření indikace konjugované meningokokové vakcíny MenQuadfi proti séroskupinám A, C, W a Y pro kojence již od 6 týdnů věku. Dosud byla vakcína v Evropské unii určena pro děti od 12 měsíců. Nová registrace rozšiřuje možnosti prevence invazivních meningokokových onemocnění v období nejvyššího rizika výskytu těchto závažných infekcí.

Více

3. 9. 2026

Dvacet let od zahájení očkování proti HPV v Austrálii: cesta k eliminaci karcinomu děložního čípku

Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.

Více

27. 8. 2026

Chřipková sezona 2026/2027: výrobu vakcín letos komplikuje řada mimořádných okolností

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Více

24. 8. 2026

Personalizovaná terapeutická mRNA vakcína proti melanomu uspěla ve studii fáze III

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

Více

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám odborníků.

Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:

jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické) veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.

Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro, neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro), rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.