Vakcinace.eu - Nová 21-valentní konjugovaná pneumokoková vakcína pro dospělé

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive, 21valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších. Capvaxive je indikován k aktivní imunizaci k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u dospělých.

Capvaxive bude k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce. Léčivou látkou přípravku Capvaxive je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (21-valentní), pneumokoková vakcína (ATC kód: J07AL02), která vyvolává imunitní odpověď proti 21 sérotypům obsaženým v přípravku.

Vakcína obsahuje polysacharidy konjugované s CRM19710A konjugovaný s CRM197 těchto sérotypů pneumokoka: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B.

Hodnocení bude dále předáno k hlasování Evropské komisi a finální rozhodnutí o registraci se očekává již koncem března 2025.

Mohlo by Vás zajímat

10. 2. 2026

Bylo podány žádosti o úhradu u 6 vakcín

V souvislosti s novým systémem zavádění nových úhrad očkování byly podány žádosti na možné rozšíření úhrad u 6 vakcín, vakcíny proti klíšťové encefalitidě, proti lidskému papilomaviru, proti pneumokokům, proti pásovému oparu, proti RSV infekcím a proti rotavirům.

Více

5. 2. 2026

Od 1.1. 2026 je plně hrazena 21valentní pneumokoková vakcína pro osoby 65+ let

Od 1.1. 2026 je nově plně hrazena 21valentní konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým onemocněním (Capvaxive). Došlo k rozšíření možností očkování osob ve věku 65+ let o další vakcínu k dosavadní hrazené 20valatní konjugované vakcíně (Prevenar 20) proti pneumokokovým infekcím.

Více

22. 1. 2026

Stanovisko k poplašné zprávě o vadné šarži nirsevimabu (imunizace proti infekci RSV)

Na sociálních sítích se začala objevovat velice nebezpečná a poplašná zpráva o vadné šarži pasivní imunizace proti infekci RSV, zatajovaným úmrtím po aplikaci a nabádání k odmítání imunizace kojenců. Šest lékařských společností k tomu zaujalo jasné a společné stanovisko odmítající tyto ničím nepodložené poplašné zprávy, která mají prvky trestného činu.

Více

4. 12. 2025

Další monoklonální protilátka proti RSV pro kojence na obzoru

V Evropě se očekává další rozšíření možnosti pasivní imunizace novorozenců a kojenců proti infekci RSV s využitím monoklonální protilátky clesrovimab (Enflonsia), která čeká na schválení Evropskou lékovou agenturou.

Více

11. 11. 2025

Letos již bylo očkováno téměř 200 tisíc osob proti žloutence A

Podle sdělení Ministerstva zdravotnictví bylo v období od 1.1. 2025 do 10.11. 2025 aplikováno již 196 000 dávek vakcíny proti virové hepatitidě typu A, většinou se jednalo o první dávky. V rámci mimořádného očkování pak bylo aplikováno více jak 11 000 dávek.

Více

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám odborníků.

Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:

jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické) veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.

Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro, neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro), rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.