Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive, 21valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších. Capvaxive je indikován k aktivní imunizaci k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u dospělých.
Capvaxive bude k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce. Léčivou látkou přípravku Capvaxive je pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (21-valentní), pneumokoková vakcína (ATC kód: J07AL02), která vyvolává imunitní odpověď proti 21 sérotypům obsaženým v přípravku.
Vakcína obsahuje polysacharidy konjugované s CRM19710A konjugovaný s CRM197 těchto sérotypů pneumokoka: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B.
Hodnocení bude dále předáno k hlasování Evropské komisi a finální rozhodnutí o registraci se očekává již koncem března 2025.