» Aktuality » Rozšíření úhrad pneumokokových...
12. 2. 2024

Rozšíření úhrad pneumokokových vakcín pro děti a rizikové pacienty v roce 2024

Ministerstvo zdravotnictví zveřejnilo dne 8.2.2024 ve sbírce zákonů ČR své Sdělení č. 23/2024 Sb. o antigenním složení očkovacích látek proti pneumokokovým infekcím pro očkování v dětském věku a u pojištěnců s rizikovými faktory zdravotního stavu. Dnem zveřejnění nabývá nové antigenní složení účinnosti. Vzhledem k tomu, že 10valentní konjugovaná vakcína (PCV10) Synflorix zde není uvedena, nebude již dále ze zdravotního pojištění prolácena.

Nové možnosti úhrad pro kojence a rizikové děti a dospělé pacienty tak zahrnují PCV13 (Perevenar 13), PCV15 ( Vaxneuvance), PCV20 (Apexxnar - chystá se nový název Prevenar 20) a polysacharidovou 23valentní vakcínu PPSV23  (Pneumovax23), včetně úhrady sekvenčního schématu (PCV+PPSV23). Pro očkování kojenců tak lze využít úhradu PCV13+ valentní vakcínou a pro rizikové dětské i dospělé paciety buď sekvenční schéma  PCV13+PPSV223 nebo PCV15+PPSV23 nebo samotnou PCV20. Samotnou PCV20 vakcínu pro děti bude možné použít až po jejím schválení v dětské indikaci.

V případě rozočkovaných dětí je možné kdykoli během schématu 2+1 s dosud plně hrazenou vakcínou Synflorix přejít na jakoukoli jinou nově hrazenou vícevalentní konjugovanou vakcínu.

Mohlo by Vás zajímat

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.