Firma Moderna dne 22.6.2023 předložila státní regulační americké společnosti (FDA) žádost o schválení pro svou monovalentní aktualizovanou vakcínu COVID-19 obsahující spike proteiny pro XBB.1.5 podlinii SARS-CoV-2 (mRNA-1273.815). Po schválení této aktualizované vakcíny je firma připraveny zajistit dostatečnou výrobu a zásoby již na letošní podzimní očkování na severní polokouli. Firma Moderna předložila předběžná klinická data porovnávající monovalentní a bivalentní vakcíny, vykazující robustní imunitní odpověď u očkovaných lidí na různé XBB varianty SARS-CoV-2, jako jsou XBB.1.5, XBB.1.16 a XBB.2.3.2. Nejčastějším hlášeným lokálním nežádoucím účinkem po očkování aktualizovanou vakcínou Spikevax společnosti Moderna byla bolest v místě vpichu. Mezi nejčastější systémové nežádoucí účinky patří bolest hlavy, únava, myalgie a zimnice.
MODERNA požádala FDA o schválení své aktualizované vakcíny covid-19
Mohlo by Vás zajímat
Všeobecná zdravotní pojišťovna nadstandardně navýšila rozpočet do fondu prevence na rok 2024 a díky tomu na základě doporučení České vakcinologické společnosti bude od 1.1. 2024 přispívat 3 000,- Kč na dávku očkování proti pásovému oparu všem dospělým osobám ve věku 50 a více let. Dosposud to bylo 2 000,- Kč.
Všeobecná zdravotní pojišťovna na základě rozhodnutí správní rady zavádí od 1.9.2023 v souladu s doporučením České vakcinologické společnosti ČLS JEP nový benefit v rámci svých preventivních programů a přispívá každému kdo je starší 60 let na očkování proti RSV částkou 2 000,- Kč.
30. srpna 2023 výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal doporučující stanovisko a 1.9.2023 byla schválena nová modifikovaná vakcína proti covid-19. V čem se liší od té předchozí? Není bivalentní, ale monovalentní, je lépe zacílena na očekávanou podzimní vlnu covid-19, na varinatu omikron XBB.1.5 a subvarianty a je jak pro zahajování očkování, tak pro přeočkování.
Nová očkovací látka proti nákazám respiračním syncyciálním virem (RSV), vakcína ABRYSVO od firmy Pfizer byla v EU registrována dne 23. srpna 2023. Registrace je platná ve všech členských státech EU a ve státech EEA (Island, Lichnštejnsko, Norsko). Souhrn údajů o přípravku ve všech evropských jazycích a EPAR (European Public Assessment Report) budou dostupné na www stránkách EMA & a registru léčivých přpravků EU do dvou týdnů od rozhodnutí Evropské komise.
Evropská léková agentura (EMA) vydala 8.8. 2023 rozhodnutí a schválila nové SPC vakcíny Comirnaty proti covid-19, které zahrnuje schválení bivalentní vakcíny (Omikron BA.4-5) pro kojence od 6 měsíců věku a děti do 4 let věku, možnost použití bivalentní vakcíny pro zahajování očkování (primovakcinaci) již také pro děti od 5 let věku a další změny.