Firma Moderna dne 22.6.2023 předložila státní regulační americké společnosti (FDA) žádost o schválení pro svou monovalentní aktualizovanou vakcínu COVID-19 obsahující spike proteiny pro XBB.1.5 podlinii SARS-CoV-2 (mRNA-1273.815). Po schválení této aktualizované vakcíny je firma připraveny zajistit dostatečnou výrobu a zásoby již na letošní podzimní očkování na severní polokouli. Firma Moderna předložila předběžná klinická data porovnávající monovalentní a bivalentní vakcíny, vykazující robustní imunitní odpověď u očkovaných lidí na různé XBB varianty SARS-CoV-2, jako jsou XBB.1.5, XBB.1.16 a XBB.2.3.2. Nejčastějším hlášeným lokálním nežádoucím účinkem po očkování aktualizovanou vakcínou Spikevax společnosti Moderna byla bolest v místě vpichu. Mezi nejčastější systémové nežádoucí účinky patří bolest hlavy, únava, myalgie a zimnice.
MODERNA požádala FDA o schválení své aktualizované vakcíny covid-19
Mohlo by Vás zajímat
1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).
Úhradová vyhláška na rok 2025 (ustanovení přílohy č. 1 A) bod 1.4) připouští hrazení očkování proti chřipce u všech pacientů, kteří splňují podmínky pro úhradu dle zákona o veřejném zdravotním pojištění, a to i při poskytování lůžkové péče. Mezi léčivými přípravky uvedenými v příloze č. 12 této vyhlášky , které uhradí zdravotní pojišťovna poskytovateli ve výši jejich vykázané jednotkové ceny, nově spadá též ATC skupina J07BB02 (vakcíny proti chřipce). Tyto léčivé přípravky by tak neměly být hrazeny prostřednictvím nemocničního paušálu, nýbrž ve výši vykázané jednotkové ceny.
Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).
Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.
Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.