» Aktuality » Nová vakcína proti Lymské bore...
16. 7. 2024

Nová vakcína proti Lymské borelióze v roce 2026?

Kandidátní vakcína proti Lymské borelióze VLA15 byla dosud hodnocena s pozitivními výsledky ve fázích 1 a 2, které zahrnovaly dospělé i dětské účastníky s cílem potvrdit účinnost, bezpečnost, konzistenci šarží a imunogenicitu VLA15 vakcíny. Do studie VALOR, která byla zahájena v srpnu 2022, se zapojilo více jak 9 tisíc dobrovolníků ve věku pěti let a starších v oblastech, kde je lymská borelióza vysoce endemická, jako je USA, Evropa a Kanada. V rámci primární série dostali účastníci tři dávky VLA15 vakcíny nebo fyziologického roztoku placeba (poměr 1:1) během prvního roku a jednu posilovací dávku přibližně jeden rok po dokončení primární imunizace.

V současné době neexistují žádné schválené humánní vakcíny proti lymské borelióze a VLA15 je nejpokročilejším kandidátem na vakcínu proti lymské borelióze, který je v současné době klinicky vyvíjen, přičemž probíhají dvě fáze 3 klinických studií. Tato kandidátní multivalentní proteinová subjednotková vakcína využívá zavedený mechanismus účinku pro vakcínu proti lymské borelióze, která se zaměřuje na vnější povrchový protein A (OspA) Borrelia burgdorferi, bakterií způsobujících lymskou boreliózu. OspA je povrchový protein exprimovaný bakterií, když je přítomen v klíštěti. Blokování OspA inhibuje schopnost bakterie opustit klíště a infikovat člověka. Kandidát na vakcínu pokrývá šest nejběžnějších sérotypů OspA exprimovaných druhy Borrelia burgdorferi sensu lato, které převládají v Severní Americe a Evropě. VLA15 je formulace s adjuvans hlinitých solí, podávaná intramuskulárně a v předklinických a klinických studiích dosud prokázala silnou imunitní odpověď a také uspokojivý bezpečnostní profil.

Mohlo by Vás zajímat

Technologie mRNA, která se osvědčila během pandemie covid-19, se může brzy uplatnit také v prevenci sezónní chřipky. Kandidátní vakcína mRNA-1010 společnosti Moderna dosáhla v klinické studii fáze 3 vyšší účinnosti než standardní chřipková vakcína a v současnosti prochází registračním hodnocením v USA i Evropě.

Vývoj první moderní vakcíny proti lymské borelióze zaznamenal významný posun. Kandidátní vakcína VLA15 úspěšně dokončila klíčovou fázi klinického hodnocení a v případě registrace by mohla nabídnout dlouho očekávanou možnost specifické prevence nejčastějšího onemocnění přenášeného klíšťaty v Evropě.

Ve Velké Británii byl spuštěn první národní program využívající MenB vakcínu k částečné prevenci kapavky, zatímco pokračuje vývoj specifických gonokokových vakcín. Téma je velmi aktuální vzhledem k narůstající antibiotické rezistenci gonokoků.

Evropská komise 15. 4. 2026 schválila přípravek ENFLONSIA™ (clesrovimab) společnosti Merck k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobených RSV u kojenců během jejich první RSV sezóny.

Ministr zdravotnictví cestou vedoucí svého kabinetu, velmi vstřícně a pozitivně reagoval na námi zaslané obavy ohledně jednotné, odborně podložené a odpovědné komunikaci v oblasti očkování na všech úrovních řízení Ministerstva zdravotnictví.

,