Pozastavení šarže pneumokokové vakcíny Prevenar20

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informoval o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte. SÚKL pokračuje na doplňování dalších informací. Odkaz na zveřejněné pozastavení lze nalézt zde: https://sukl.gov.cz/zavady-v-jakosti/opatreni-pri-zavadach-v-jakosti-leciv-a-registracni-opatreni-stahovani-pozastaveni/sdeleni-sukl-ze-dne-11-3-2025/

Státní ústav pro kontrolu léčiv neprodleně zahájil šetření tohoto oznámení, kdy došlo ke zhoršení zdravotního stavu dítěte s následkem úmrtí, a přistoupil v součinnosti s držitelem rozhodnutí o registraci k čistě preventivnímu pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání této jedné šarže vakcíny.

SÚKL zatím nemá k dispozici bližší informace k okolnostem úmrtí. Před uvedením dané šarže vakcíny Prevenar 20 na trh bylo provedeno ověření kvality této šarže certifikovanou laboratoří, kvalita očkovací látky byla v souladu s registrační dokumentací. Pozastavení se týká pouze zmíněné šarže č. LH4149. Držitel rozhodnutí o registraci má k dispozici jinou šarži v dostatečném množství tak, aby pokryla potřeby pro očkování v ČR.

Mohlo by Vás zajímat

24. 7. 2025

🧠Může vakcína proti pásovému oparu snižovat riziko demence?

✅ Co potvrzuje výzkum? Užití vakcíny proti pásovému oparu Zostavax je spojeno s cca 20 % nižším rizikem demence během 7 let. Novější Shingrix může přinášet ještě vyšší ochranu (celkově 17 % delší čas bez rozvoje demence). Jaký je význam? Pokud se potvrdí kauzalita, očkování by mohlo nabídnout cenově dostupný preventivní nástroj ke snížení rizika demence v seniorském věku. Co dál? Jsou zapotřebí randomizované klinické studie a další výzkum mechanismu účinku.

Více

24. 7. 2025

Nová doporučení k očkování

Česká vakcinologická společnost zahájila přípravu a vydávání nových nebo aktualizovaných odborných doporučení k očkování proti jednotlivým nemocem v souladu se schváleným plánem doporučení pro rok 2025.

Více

30. 5. 2025

Vakcína proti meningokokům skupiny B může chránit také proti kapavce

Na Evrospkém kongresu dětských infekčních nemocí (ESPID), 26.-30.5. 2025 v Bukurešti, byly prezentovány výsledky účinnosti meningokokové vakcíny proti kapavce, která snížila výskyt kapavky u očkovaných o 47 % ve srovnání s neočkovanými adolescenty. Poster PD058: Marshall HS et al. Assessing the effectiveness of 4CMenB against gonococcal infection in a large territory-wide adolescent cohort study.

Více

7. 5. 2025

Evropská komise schválila novou indikaci RSV vakcíny Abrysvo pro dospělé ve věku 18 až 59 let

1. dubna 2025 schválila Evropská komise rozšíření indikace vakcíny Abrysvo (Pfizer) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) také pro osoby ve věku 18 až 59 let, které patří do rizikových skupin. Tato vakcína je určena k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV, které může být zvláště nebezpečné pro osoby s chronickými onemocněními (např. astma, chronická bronchitida, kardiovaskulární či metabolická onemocnění).

Více

6. 5. 2025

Úhrada vakcín proti chřipce nově možná také pro poskytovatele lůžkové péče

Úhradová vyhláška na rok 2025 (ustanovení přílohy č. 1 A) bod 1.4) připouští hrazení očkování proti chřipce u všech pacientů, kteří splňují podmínky pro úhradu dle zákona o veřejném zdravotním pojištění, a to i při poskytování lůžkové péče. Mezi léčivými přípravky uvedenými v příloze č. 12 této vyhlášky , které uhradí zdravotní pojišťovna poskytovateli ve výši jejich vykázané jednotkové ceny, nově spadá též ATC skupina J07BB02 (vakcíny proti chřipce). Tyto léčivé přípravky by tak neměly být hrazeny prostřednictvím nemocničního paušálu, nýbrž ve výši vykázané jednotkové ceny.

Více

Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám odborníků.

Kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ prohlašujete, že:

jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické) veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.

Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji, že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro, neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro), rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.