» Aktuality » Americká FDA již schválila PCV...
29. 4. 2023

Americká FDA již schválila PCV20 pro děti, čekáme kdy EU

Americká agentura pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválila 27.4.2023 novou konjugovanou 20valentní vakcínu proti pneumokokovým onemocněním Prevnar20 (PCV20) pro děti od 6 týdnů do 17 let věku. Kromě ochrany před invazivními formami pneumokokových onemocnění, ve věkové kategorii dětí od 6 týdnů do 5 let věku je určena také k ochraně před zánětem středouší. Tato vakcína nabízí nejširší pokrytí sérotypů ze všech dětských pneumokokových konjugovaných vakcín a pomáhá chránit proti všem 20 sérotypům obsaženým ve vakcíně. U dětí jedinců ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců očkovaných 4dávkovým schématem byly nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v míře > 10 % podrážděnost, bolest v místě vpichu, ospalost, snížená chuť k jídlu a zarudnutí v místě vpichu, otok v místě vpichu a horečka. 

Pro dospělé je tato vakcína již schválena a dostupná jak v USA, tak schválená v EU a je dostupná v ČR. Bohužel u nás zatím není (kéž by byla) hrazena ze zdravotního pojištění pro seniory 65+ a rizikové skupiny dospělých pacientů.

Poradní výbor pro imunizaci (ACIP) amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se zavázal co nejdříve po schválení FDA přijmout opatření ohledně nových vakcín. Příští pravidelné setkání ACIP je 21.–22. června 2023.

Více v tiskové zprávě výrobce vakcíny.

Mohlo by Vás zajímat

Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty společnosti Pfizer/BioNTech zaměřené na variantu XFG. Nová vakcína je určena pro očkovací sezónu 2026/2027 a podle dostupných dat poskytuje silnou imunitní odpověď proti aktuálně cirkulujícím variantám SARS-CoV-2. Rozhodnutí navazuje na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) připravit očkovací látky na očekávanou variantní skladbu nadcházející sezóny.

Česká vakcinologická společnost podporuje rozšíření možností očkování dospělých v lékárnách. Zapojení lékáren může zvýšit dostupnost vakcinace zejména pro pracující osoby, seniory a pacienty, kteří nejsou v pravidelné péči praktického lékaře. Při splnění přísných odborných, personálních a bezpečnostních podmínek představuje očkování v lékárnách jeden z nástrojů, jak zvýšit proočkovanost dospělé populace a zlepšit ochranu před preventabilními infekčními onemocněními.

Hospitalizace českých turistů znovu upozorňují na riziko importovaných nákaz. Spalničky patří mezi nejvíce nakažlivá infekční onemocnění a jejich návrat souvisí nejen s intenzivním cestováním, ale také s postupným poklesem proočkovanosti v populaci.

Technologie mRNA, která se osvědčila během pandemie covid-19, se může brzy uplatnit také v prevenci sezónní chřipky. Kandidátní vakcína mRNA-1010 společnosti Moderna dosáhla v klinické studii fáze 3 vyšší účinnosti než standardní chřipková vakcína a v současnosti prochází registračním hodnocením v USA i Evropě.

Vývoj první moderní vakcíny proti lymské borelióze zaznamenal významný posun. Kandidátní vakcína VLA15 úspěšně dokončila klíčovou fázi klinického hodnocení a v případě registrace by mohla nabídnout dlouho očekávanou možnost specifické prevence nejčastějšího onemocnění přenášeného klíšťaty v Evropě.

,