» Aktuality » Druhá nová vakcína proti RSV(A...
28. 8. 2023

Druhá nová vakcína proti RSV(ABRYSVO) je zaregistrována a schválena v EU

Nová vakcína proti nákazám RSV s názvem Abrysvo byla schválena pro EU dne 23.8. 2023

Indikace vakcíny Abrysvo jsou:

  1. Aktivní imunizace osob ve věku 60 let a starších k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV.
  2. Pasivní ochrana  před onemocněním dolních cest dýchacích způsobeným respiračním syncytiálním virem (RSV) u kojenců od narození do 6 měsíců věku po imunizaci matky během těhotenství - předání protilátek dítěti od očkované matky v těhotenství.

Tuto vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Dávkování a způsob podání

  • Těhotné ženy - jednorázová dávka 0,5 ml má být podána mezi 24. a 36. týdnem gestace.
  • Osoby ve věku 60 let a starší - jednorázová dávka 0,5 ml. 

V současnosti jsou tak schválené již dvě RSV vakcíny pro očkování dospělých. Vakcína Arexvy (firma GSK) pro dospělé 60+ let a vakcína Abrysvo (firma Pfizer) pro dospělé 60+ let a pro těhotné ženy.

Mohlo by Vás zajímat

Evropská komise dne 24.3.2025 udělila registraci vakcíně CAPVAXIVE - pneumokokové polysacharidové konjugované vakcíny (21valentní).

Nejvyšší soud požádal 26.3.2025 Ústavní soud o zrušení části zákonů o odškodnění újmy způsobené povinným očkováním a očkováním proti covid-19. Podmínka prokázání zvlášť závažné újmy podle soudce odporuje ústavě a dle soudu by měla být ze zákona odstraněna.

Dne 11. března 2025 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20. Důvodem bylo ověření jakosti dané šarže a vyloučení případné závady v jakosti z důvodu nahlášeného podezření závažné nežádoucí reakce po očkování touto vakcínou. Ústav nyní obdržel výsledky šetření a provedených analýz s výsledkm, že uvedená šarže je nezávadná a proto byla znovu uvolněna k používání v běžné očkovací praxe.

Státní ústav pro kontrolu léčiv 11. března 2025 informovalo o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže č. LH4149 vakcíny Prevenar 20, a to z důvodu vyloučení případné závady v jakosti dané šarže v souvislosti s ohlášeným podezřením na závažnou nežádoucí reakci (úmrtí) několik dnů po vakcinaci dítěte.

Dne 30. ledna 2025 vydal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivému přípravku Capvaxive (společnost Merck Sharp & Dohme B.V.), 21-valentní konjugované vakcíně určené k prevenci invazivních onemocnění a zápalu plic způsobených Streptococcus pneumoniae u osob ve věku 18 let a starších.