Otázky a odpovědi
Očkovací kalendář
Časopis Vakcinologie
Anketa:

Nechal byste se očkovat
proti pásovému oparu?

Ano
44% (2260x)
Ne
56% (2881x)

Novinky

9.12.2020

Vakcína je naší jedinou zbraní

Chovejme se nadále zodpovědně - dodržujme pravidlo 3R - nosme roušky, myjme si ruce, dodržujme dostatečné rozestupy - neshlukujme se

Celý svět a také Českou republiku zaplavují cílené dezinformační zprávy a fake news o očkování proti COVID-19. Informacím podléhá značná část populace, včetně některých zdravotníků. Vakcína je jedinou šancí společnosti zvládnout pandemii koronaviru. Přední čeští infektologové, vakcinologové a epidemiologové tímto vyzývají zdravotnickou i laickou veřejnost k neustálému zodpovědnému chování a nepodceňování této nemoci. Společně tvrdíme, že očkování je z dlouhodobého hlediska nezbytné pro ovlivnění nepříznivého epidemiologického vývoje a pro návrat k normálnímu životu.

Lékaři infekčních oddělení, kteří od jara denně bezprostředně bojují za záchranu životů stovek pacientů postižených infekcí COVID-19, spolu s vakcinology, kteří pozorují narůstající odpor k očkování, vyjadřují hluboké znepokojení nad nedostatečnými a často zavádějícími informacemi o očkování v naší zemi. Denně vidíme těžká zdravotní postižení, úmrtí a tragédie v rodinách, v rozsahu ještě před rokem zcela nemyslitelném. Potvrzujeme, že přes maximální úsilí vědeckých týmů na celém světě nemáme a v brzké době nebudeme mít účinný lék proti koronaviru, který se nadále vyznačuje mimořádnou nakažlivostí a zákeřností. Po roce usilovného hledání sdělujeme hluboké zklamání, že máme k disposici jen několik pomocných léků, které jsou schopny zlepšit prognózu nakažených o necelých 10-20%, což je číslo zoufale nízké. Nákazu nadále považujeme za nebezpečnou ruskou ruletu, která si své oběti hledá bez větších pravidel. Po řadu týdnů v České republice na tuto jednu infekci umírá denně více než 100 lidí, před měsícem to bylo již i přes 250 lidí denně, což je číslo dříve pro několik generací infektologů, mikrobiologů či epidemiologů zcela nemyslitelné. Toto číslo je nyní výrazně vyšší než kolik obětí si denně u nás žádají onemocnění nádorová. Proto svědomitě dodržujme stanovená protiepidemická opatření. Používejme roušky, udržujme rozestupy, dezinfikujme si ruce a až to bude možné, nechme se očkovat.

Od dob lékaře Edwarda Jennera, který s očkováním začal před více než 220 lety, byly vývoj a výroba vakcín dokonale propracovány. Vakcíny jsou mimořádně bezpečné a nikdo nezpochybní, že jsou zodpovědné za záchranu miliónů lidských životů na celém světě. Očkování je právem označeno za nejvýznamnější vymoženost lidstva a medicíny novověku. Na rozdíl od vývoje nových molekul a léků, které by se mohly uplatnit v léčbě infekční nemoci, se v případě vývoje vakcíny jedná o postupy a zásady přípravy dlouhodobě známé a ověřené z vývoje jiných vakcín, a je tedy možné je označit za bezpečné. Složitosti a rizika při vývoji nových protivirových léků jsou proti vakcínám tedy výrazně odlišné, i vakcína proti sezónní chřipce pro předem určené kmeny musí být vyrobena na daný rok v řádu několika měsíců a nikdo krátkost času na přípravu nerozporuje.

Teď je čas říci, že vakcinace je lepší, než sedět měsíce zavření doma. Teď je čas říci, že účinnost i bezpečnost vakcíny bude velmi pečlivě sledována. Teď je čas říci, že je nutno spojit síly zdravotníků, představitelů státu, médií v jeden proud podpory očkování.

Tvůrci této výzvy – členové Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, České vakcinologické společnosti ČLS JEP a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP si uvědomují vážnost současné situace a vyzývají všechny představitele státu, zdravotnickou veřejnost, média, správce sociálních sítí o maximální podporu edukace o prospěšnosti očkování. Očkování považujeme v současné době za nejúčinnější, bezpečný a jediný dostupný nástroj k zvládnutí závažné pandemie. Za jediný nástroj, který je již dnes schopen zamezit stovkám, tisícům zbytečných úmrtí, závažným dlouhodobým i celoživotním postižením zdraví, rodinným tragédiím.

Vyzýváme každého zdravotnického pracovníka, tak jak považuje za samozřejmé být očkován proti virové hepatitidě B, aby měl profesionální přístup k očkování proti nemoci COVID-19 a to nejenom kvůli sobě, ale zejména kvůli svým pacientům. Měl by očkování propagovat, ale také sám se nechat očkovat, co nedříve to bude možné.

Vyzýváme k odpovědnosti všechny, kteří bezohledně hazardují s lidským zdravím šířením často zcela nesmyslných, hloupých desinformací a pochyb o očkování.

Vyzýváme vás lidi - rozhodujte se dle vlastního rozumu a pravdivých informací.

Prim. MUDr. Petr Kümpel – místopředseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Doc. MUDr. Stanislav Plíšek, Ph.D. – předseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. – předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP

Prim. MUDr. Hana Roháčová, Ph.D. – primářka Kliniky infekčních, parazitárních a tropických nemocí Nemocnice Na Bulovce v Praze

MUDr. Pavla Křížová, CSc. – předsedkyně Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP

V Praze, Hradci Králové a Opavě dne 8.12. 2020

Stáhnout jako PDF

více >>
21.9.2020

V Praze dne 21.9.2020

Chřipka je infekční onemocnění dýchacích cest způsobující vysokou morbiditu a mortalitu. Každoročně je viry chřipky infikováno 5-15 % obyvatel. Nejvyšší mortalitu, riziko rozvoje komplikací a hospitalizace mají senioři a osoby jakéhokoli věku s různými chronickými onemocněními. Vysoké riziko rozvoje komplikací a hospitalizace mají také děti do 5 let věku. V dětských věkových skupinách bývá hlášena také nejvyšší incidence chřipky. Každoročně se nakazí až 20 % dětí, které se významně uplatňují v přenosu chřipkových virů v populaci. V České republice každoročně umírají v důsledku chřipky stovky až více než tisíc lidí, nejčastěji ve vyšších věkových skupinách. Ojediněle dochází i k úmrtí v dětském věku. Riziko rozvoje komplikací i úmrtí ve všech věkových skupinách zvyšuje přítomnost chronických onemocnění. Nemocný je ohrožen jak vlastním klinickým průběhem chřipky, tak dekompenzací chronických onemocnění. Zemřít ale mohou dospělí i děti bez přítomnosti rizikových faktorů.
Vakcinace proti chřipce snižuje u očkovaného riziko onemocnění chřipkou a riziko rozvoje komplikací včetně úmrtí. Nepřímým efektem může očkování částečně chránit i blízké rizikové kontakty očkovaného.

Česká vakcinologická společnost doporučuje očkovat zejména tyto osoby:

  1. Dospělé ve věku 65 let a více
  2. Děti ve věku 6 měsíců až 5 let
  3. Všechny osoby bez ohledu na věk (děti i dospělí), které mají faktory zvyšující riziko komplikovaného průběhu chřipky. K rizikovým faktorům patří tato onemocnění:
    1. Chronická onemocnění plic a dýchacích cest, včetně bronchiálního astmatu a poruch respiračních funkcí (průdušek a plic, např. po poranění mozku, míchy, v důsledku křečových stavů nebo dalších neurologických či svalových poruch)
    2. Chronická onemocnění srdce a cév
    3. Chronická neurologická onemocnění, včetně epilepsie, dětské mozkové obrny, neuromuskulárních a neurodegenerativních onemocnění
    4. Primární a sekundární poruchy imunity, včetně onkologických onemocnění, autoimunitních onemocnění a imunosupresivní terapie
    5. Chronická onemocnění ledvin, včetně nefrotického syndromu a chronického renálního selhání
    6. Chronická onemocnění jater
    7. Chronická metabolická onemocnění, včetně diabetes mellitus
  4. Těhotné ženy v kterékoliv fázi těhotenství a ženy, které plánují těhotenství během chřipkové sezóny (cílem je ochrana těhotné ženy a ochrana kojence v prvních měsících života, kdy nemůže být sám očkován)
  5. Všechny zdravotníky (cílem je ochrana zdravotníků při výkonu jejich povolání a současně ochrana pacientů, kteří jsou v jejich péči a mnohdy mají rizikové faktory zvyšující riziko komplikovaného průběhu chřipky)
  6. Klienti a zaměstnanci zařízení sociální péče, dlouhodobé lůžkové péče, domovů pro seniory, domovů pro osoby se zdravotním postižením, domovů se zvláštním režimem a podobných zařízení
  7. Ostatní osoby (včetně dětí), které jsou v blízkém kontaktu s jedinci uvedenými v bodech 1-4 (zejména osoby žijící ve stejné domácnosti, zdravotníci, učitelé a vychovatelé)
  8. Ostatní osoby, které nepatří do skupin 1-7, ale které pro sebe nebo své dítě chtějí snížit riziko onemocnění chřipkou

 

Termín očkování a počet dávek

Očkování proti chřipce se z důvodů změn cirkulujících kmenů chřipky a poklesu postvakcinační imunity doporučuje provádět každoročně.

  • Děti, které jsou mladší než 9 let a nebyly v minulosti proti chřipce očkovány, se očkují 2 dávkami v minimálním intervalu 4 týdnů mezi dávkami.
  • Všichni ostatní (děti i dospělí) se očkují 1 dávkou.
  • Všechny děti se očkují plnou dávkou (0,5 ml) pokud SPC vakcíny nestanovuje jinak.

Ideální dobou k očkování je říjen – prosinec. Cílem je zachovat optimální účinnost vakcíny proti chřipce po celou dobu trvání chřipkové epidemie. V případě aktuální mimořádné epidemiologické situace v roce 2020 se doporučuje zahájit očkování pro sezónu 2020/2021 již v září, ihned po zajištění a dostupnosti očkovacích látek s cílem dosažení co nejvyšší proočkovanosti. Zejména u dětí, kde lze očekávat začátek cirkulace chřipkových virů již v měsících listopad a prosinec, je vhodné očkovat co nejdříve. Pozdní zahájení očkování proti chřipce v sezóně 2020/2021 zvyšuje riziko snížené adherence k očkování z důvodu narůstajícího množství nařízených karanténních nebo izolačních opatření v rámci probíhající epidemie covid-19. Děti a dospělé, u nichž očkování neproběhlo ani do konce prosince, je možné očkovat i později. Imunitní odpověď po očkování u starších osob je modifikovaná a může být kratší, proto zejména u těchto osob může být očkování v pozdějším období přínosné. Očkovat proti chřipce je možné současně s jakoukoli jinou vakcínou.

Očkovat proti chřipce je možné provádět bez omezení i v současné epidemiologické situaci v souvislosti covid-19. Není nutné se očkování obávat, ani není nutné ho odkládat. Očkování se doporučuje důsledně plánovat v jiných ordinačních hodinách, než pro akutně nemocné pacienty, aby nedocházelo ke kontaktu zdravých a nemocných. Očkování se neprovádí u osob, které jsou v karanténě nebo izolaci pro onemocnění covid-19 nebo mají zvýšenou tělesnou teplotu a příznaky akutního onemocnění. Případná nepoznaná inkubační doba onemocnění covid-19 u osoby bez klinických známek onemocnění není kontraindikací očkování.

Očkování proti chřipce u pracovníků ve zdravotnictví a v sociálních službách přináší kromě individuální ochrany jednotlivce a jeho okolí, také významné snížení rizika absence těchto pracovníků v případě onemocnění chřipkou v době očekávané zvýšené zátěže zdravotnictví a sociálních služeb epidemií covid-19.

 

Stáhnout jako PDF

více >>
27.4.2020

27.4.2020 vstoupil v platnost zákon (205/2020sb.), který s účinností od 1.5. 2020 ukládá povinnost zdravotním pojišťovnám hradit očkování dětí proti meningokokům skupiny B (do dovršení šestého měsíce věku) a A,C,W,Y (v druhém roce života). Dobrá věc se podařila, děkujeme všem, kteří se za ni zasloužili.

Přesné znění zákona:
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění - Čl. VIII

V § 30 odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 290/2017 Sb. a zákona č. 277/2019 Sb., se na konci textu bodu 7 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 8, který zní:

„8. proti invazivním meningokokovým infekcím způsobeným meningokokem skupiny B, je-li očkování zahájeno do dovršení šestého měsíce věku, a skupiny A, C, W, Y, je-li očkování provedeno jednou dávkou v druhém roce života.".

 
více >>
18.2.2019

Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2018 skončilo čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2019-2022.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc., členové: RNDr. Irena Hanovcová, CSc. a MUDr. Renáta Šošovičková, Ph.D. Elektronický a korespondenční způsob voleb proběhl dvoukolově a konečné sčítání hlasů proběhlo 31.1.2019. Gratulujeme všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přejeme hodně úspěchů v další práci.

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.
2.prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.
3.MUDr. Hana Cabrnochová, MBA
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc.
5.MUDr. Pavel Kosina
6.doc.MUDr. Jan Smetana, Ph.D.
7.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc.
8.-9.MUDr. Daniel Dražan
8.-9.MUDr. Jan Kynčl, Ph.D.

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.-2.JUDr. Jindřich Janouch
1.-2.MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.
3.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. (vzdal se členství)
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc. (vzdala se členství)
5.MUDr. Kateřina Fabiánová, Ph.D.

více >>
13.3.2018

Studie případů a kontrol autorů z amerického Colorada, která byla publikovaná 6.3. 2018 v odborném časopise JAMA*, si položila základní otázku, kterou často slýcháme i od některých českých rodičů. Zda aplikace většího počtu vakcín v průběhu prvních dvou let života dítěte neoslabuje imunitní systém dítěte a není příčinou zvýšeného rizika vzniku jiných infekčních nemocí u očkovaného dítěte. Autoři studie sledovali děti ve věku 24-47 měsíců věku.

Celkem hodnotili data od více jak 495 tisíc dětí napříč USA. Z těchto dětí identifikovali 47 061 případů dětí s výskytem jiného, než očkovaného infekčního onemocnění. Pokud analyzovali množství aplikovaných vakcín a antigenů u dětí s výskytem jiných infekcí (případová skupina), včetně infekcí horních a dolních dýchacích cest nebo infekcí zažívacího traktu a množství aplikovaných vakcín a antigenů u dětí bez výskytu jiných infekcí (kontrolní skupina), nenalezli žádný statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami dětí.

Závěr studie
: mezi dětmi ve věku 24-47 měsíců s výskytem jiných infekcí a dětmi bez výskytu jiných infekcí nebyl nalezen žádný rozdíl v počtu aplikovaných vakcín během prvních dvou let života.

Tato rozsáhlá studie potvrdila bezpečnost očkovacího kalendáře a neprokázala, že by očkování dětí v útlém věku vedlo k oslabení imunitního systému a vyšší vnímavosti k ostatním infekčním onemocněním.

Očkovací kalendář dětí v USA zahrnuje očkování celkem proti 16 nemocem. Ve srovnání s českým očkovacím kalendářem děti, který obsahuje očkování proti 11 nemocem (9 povinně, 2 dobrovolně).

*Glanz JM. et al. Association Between Estimated Cumulative Vaccine Antigen Exposure Through the First 23 Months of Life an Non-Vaccine-Targeted Infections From 24Through 47 Months of Age. JAMA 2018;319(9):906-913 (https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2673970)

více >>
3.7.2017
Poslanecká sněmovna schválila dne 30.6. 2017 novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, kde v části věnované hrazeným službám (§ 30), dochází ke změnám a k rozšíření úhrady vybraných očkování ze zdravotního pojištění.
  • Nově se zavádí úhrada očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) také pro chlapce ve věku 13 let. Dívky mají tuto vakcinaci hrazenou již od roku 2012.
  • V očkování proti pneumokokovým onemocněním je možné nově uhradit také 2 dávky základního očkování pro kojence ve věku do sedmého měsíce věku dítěte – úhrada očkování ve schématu 2+1.
  • Nově se zavádí úhrada očkování u vybraných, chronicky nemocných, rizikových skupin pacientů bez ohledu na věk. Jedná se o úhradu očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, onemocněním vyvolaných Haemophilus influenzae typu b a proti chřipce u pacientů s porušenou nebo zaniklou funkcí sleziny, pacientů po autologní nebo allogenní transplantaci kmenových hemopoetických buněk, pacientů se závažným primárním nebo sekundárním imunodeficitem nebo u pacientů po prodělané invazivní  meningokokové nebo invazivní pneumokokové infekci.
  • Nově je možná úhrada takové vakcíny proti pneumokokovým onemocněním u osob ve věku 65+ let, kterou schválí Ministerstvo zdravotnictví na základě doporučení imunizační komise (NIKO).  Poslední doporučení NIKO (viz zápis z 16.4. 2013)  je shodné s doporučením České vakcinologické společnosti z 6.12. 2012, tedy u osob ve věku 65+ let použít jako první k vakcinaci konjugovanou pneumokokovou vakcínu. Na tuto vakcíny si doposud museli senioři doplácet a plně hrazenou měli pouze polysacharidovou vakcínu.
více >>
15.11.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V letošním 17. čísle amerického lékařského časopisu JAMA (De Silva M. et al. JAMA 2016;316(17):1823,DOI: 10.1001/jama.2016.14432) byly 1.11. 2016 zveřejněny výsledky kohortové studie zkoumající vztah mezi očkováním proti černému kašli v průběhu těhotenství a mikrocefalií u novorozenců nebo kojenců, případně dalších vývojových poruch.

Do této retrospektivní kohortové studie bylo zařazeno celkem 324 463 novorozenců, kteří se narodili v období leden 2007 – říjen 2013 očkovaným i neočkovaným matkám v USA. Cílem studie bylo porovnat výskyt strukturálních vývojových poruch včetně mikrocefalie u novorozenců a kojenců matek v těhotenství neočkovaných a u dětí matek očkovaných proti černému kašli v průběhu těhotenství. Děti byly sledované do 1 roku jejich života.

Studie potvrdila, že očkování těhotných žen proti černému kašli (resp. spolu s očkováním proti záškrtu tetanu tzv. Tdap vakcínou – tou, která se používá k očkování těhotných také u nás) nebylo spojeno s nárůstem rizika vzniku mikrocefalie ani jiných vývojových strukturálních poruch u dětí těchto žen v porovnání s kontrolní skupinou. Ve studiové skupině byly zařazeny děti žen očkovaných v období do 14. týdne těhotenství, mezi 27. – 36. týdnem těhotenství, tak očkované kdykoli v průběhu těhotenství. Výzkumníci uvádí, že výsledky jejich výzkumu podporují existující doporučení pro rutinní očkování těhotných žen proti černému kašli v průběhu těhotenství, které je bezpečné.

více >>
26.10.2016

Firma Sanofi Pasteur oznámila okamžité ukončení dalších dodávek penta vakcíny (Pediacel) do ČR. Tato vakcína je indikován k základní a posilovací (booster) vakcinaci proti difterii, tetanu, pertusi, poliomyelitidě a invazivním onemocněním vyvolaným bakterií Haemophilus influenzae typu b u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do dovršených čtyř let. K dlouhodobému výpadku dodávek došlo již vloni, kdy od 1.8. 2015 nebyla na český trh tato vakcína dodávána. Letošní poslední dodávka cca 5 000 kusů byla rozprodána prakticky během 2 měsíců.

V Evropě byla tato vakcína dostupná v ČR a ve Velké Británii. Výrobce neplánuje dodávky obnovit ani v budoucnu a proto zdá se, že tato vakcína v ČR končí. Pediatři dostali dopis od výrobce s podrobnými informacemi. Informace jsou pro ně zásadní, protože si musí naplánovat děti tak, aby jim vakcína vystačila na celé základní schéma pro dítě. Pediacel sice není součástí českého očkovacího kalendáře, ale jsou rodiče, kteří odmítají hexavakcínu a požadují použít u svých dětí pentavakcínu. Každá limitace spektra dostupných vakcín tak komplikuje volby individuálních schémat.

více >>
18.8.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropskou lékovou agenturou bylo v červnu 2016 vydáno pozitivní stanovisko k rozšíření indikace u bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV) pro chlapce/muže a k rozšíření na prevenci análních premaligních lézí a na prevenci análních karcinomů.

Koncem července 2016 (29.7.) byl schválen nový aktualizovaná text SPC. Změny v indikaci jsou tedy také již zahrnuty do SPC.

Původní text v SPC zněl:
Cervarix je vakcína určená k podání dívkám ve věku od 9 let k prevenci premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních) a cervikálního karcinomu, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).

Nový text SPC zní:
Cervarix je vakcína určená k podání jedincům ve věku od 9 let k prevenci premaligních ano-genitálních lézí (cervikálních, vulválních, vaginálních a análních) a cervikálních a análních karcinomů, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).
Konečné rozhodnutí EMA a finální schválení se očekává počátkem září 2016.

více >>
21.4.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na konci loňského a počátkem letošního roku došlo k aktualizacím SPC některých vakcín.

Hexa vakcíny
Za zásadní změnu lze považovat aktualizaci SPC vakcíny Infanrix hexa (změna 22.12. 2015) a vakcíny Hexacima (15.3. 2016). Došlo k prodloužení minimálního intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny při použití schématu 2+1. Dříve byl minimální interval shodný jako u schématu 3+1, tedy minimálně 1 měsíc rozestup. Nyní nově při použití 2+1, je minimální interval 2 měsíce. Mezi jednotlivými dávkami základního očkování má být zachován interval nejméně 2 měsíce. Přeočkování má být provedeno nejdříve 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe mezi 11. A 13. Měsícem věku. Další zásadní změnou je nová skutečnost uvedená v SPC, že počet dávek má být podán v souladu s oficiálními doporučeními. V ČR je jediné oficiální doporučení, a to je schéma 3+1. Přesné znění je následující:

  • Infanrix hexa: „Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními
  • Hexacima: „Základní očkování sestává ze dvou nebo tří dávek v souladu s oficiálními doporučeními

V aktualizace je také uvedeno, že pro předčasně narozené děti je jediné možné schéma, a to 3+1.

HPV vakcíny
V aktualizovaném SPC vakcíny Cervarix (změna 2.12. 2015) došlo k prodloužení intervalu mezi první a druhou dávkou v dvou dávkovém schématu určeném pro 9-14 leté děti. Dříve bylo možné aplikovat druhou dávku mezi 5 a 7 měsíci po první dávce, nyní je to možné mezi 5 a 13 měsíci po první dávce. Schéma se tak stává více flexibilní. Pro tří dávkové schéma (od 15 let věku) se nic nemění.

více >>
26.2.2016

Prof. MUDr. Roman Prymula, PhD., CSc.

V souvislosti s nákazou virem Zika v Latinské a Jižní Americe, importy nákazy do jiných zemí, včetně ČR, se objevují spekulace, že zvýšený výskyt mikrocefalií u nemocných těhotných žen nesouvisí s nákazou virem Zika, ale může být způsobeno očkováním těhotných žen. Autoři těchto spekulací vystupují jako zástupci laické veřejnosti a požadují pečlivé prošetření vazby očkování na tato poškození a zastavení očkování těhotných žen. Jako argument používají zavedení očkování těhotných žen proti černému kašli v Brazílii v roce 2015 a zvýšený výskyt mikrocefalie u novorozenců na konci roku 2015.

Vazba viru Zika na mikrocefalii je velmi pravděpodobná, zatím však nepotvrzená. Pro vznik mikrocefalie může skutečně spolupůsobit jeden či více dalších faktorů. Je však naprosto vyloučeno, aby vyvolávajícím faktorem mikrocefalie bylo očkování těhotných proti černému kašli. U více než 20 tisíc žen očkovaných ve Velké Británii k tomuto jevu nedošlo.

Ani argument, že očkování musí spolupůsobit spolu s virem Zika, jako vyvolávající činitel mikrocefalie je také nesmyslný. Očkování proti černému kašli DTP vakcínou (kombinovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli) se provádí u těhotných v 3. trimestru těhotenství, tedy v době, kdy by se už mikrocefalie u postižených dávno musela vyvinout.

Neexistuje žádná evidence o vazbě mezi očkováním a výskytem mikrocefalií u novorozenců matek ani jiné bezpečnostní signály o riziku očkování těhotných žen proti černému kašli. Proto zastavení tohoto očkování nedává smysl.

více >>
11.1.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Stále více a více zemí zavádí nové doporučení očkování těhotných žen jako významnou strategii prevence výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců. V USA toto doporučení zavedli již v říjnu 2012. Proto také velice důsledně dlouhodobě sledují možná bezpečnostní rizika tohoto očkování. Velmi zajímavá je nezávislá práce amerických kolegů, sledujících velký soubor těhotných žen (více jak 630 tisíc těhotenství) v období 2007-2013, která byla přijata k publikování v časopise Vaccine v prosinci 2015 a v letošním roce vyjde (Kharbanda EO et al. Maternal Tdap vaccination: Coverage and acute safety outcomes in the vaccine safety datalink, 2007-2013. Vaccine (2015), http://dx.doi.org/10.1016/vaccine.2015.12.046). Tento výzkum byl financován americkým státním Centrem pro kontrolu nemocí a prevenci (CDC).

Po zavedení očkování těhotných proočkovanost v USA vzrostla z počátečních 18,8 % (rok 2012) na současných 41,7 % (rok 2013). Nejvíce očkovaných ženy bylo v třetím trimestru těhotenství. Analyzovaná skupina žen na bezpečnost očkování zahrnovala 53 885 očkovaných těhotných žen a 109 253 neočkovaných těhotných žen jako kontrolu. Ve skupině očkovaných žen nebyl zaznamenán žádný nárůst nežádoucích reakcí po očkování po dobu 42 dnů od očkování. V porovnání s kontrolní neočkovanou skupinou, nebyl u těhotných žen očkovaných po 20. týdnu těhotenství, zaznamenán vyšší výskyt neurologických poškození, žilních trombóz, nálezů bílkovin v moči, výskyt cukrovky nebo onemocnění srdce. Výskyt embolizací nebo poklesu krevních destiček byl dokonce u očkovaných žen o něco nižší, než u neočkovaných kontrol. V této velké skupině očkovaných těhotných žen tak dle publikací autorů nebyl zaznamenán žádný nebezpečný signál v bezpečnosti očkování v průběhu těhotenství.

Že je očkování těhotných žen bezpečné také pro jejich novorozence a kojence ukazují data publikovaná ze sledování v USA (Keller-Stanislawski B et al. Vaccine 2014;32:7057-7064). Podobně data z Velké Británie, kde také zahájili očkování těhotných žen v roce 2012, poukazují na bezpečnost očkování na souboru více jak 20 000 těhotných žen a jejich novorozenců (Donegan K et al. BMJ 2014;349:g4219).

V České republice bylo očkování těhotných žen mezi 28. až 36. týdnem těhotenství doporučeno Národní imunizační komisí 8. prosince 2015.

více >>
4.1.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V době, kdy někteří lidé u nás přestávají věřit významu očkování, přestávají důvěřovat svým ošetřujícím lékařům, konspirativně vidí v očkování pouhé komerční zájmy a považují očkující lékaře za ty, co vědomě poškozují naše malé děti, v jiných částech svět řeší zcela opačný problém. Finanční nedostupnost očkování pro novorozence.

Každý rok v nejchudších zemích světa umírá zbytečně na tetanus 49 tisíc novorozenců. Je hrozné si představit, že každých 11 minut na světě zemře jedno malé dítě, které jsme mohli zachránit. Stačí k tomu málo. Zajistit dostupnost vakcíny i pro ty nejchudší. Velice záslužnou činnost v tomto provádí UNICEF se svým programem eliminace novorozeneckého tetanu po celém světě. Jejich kampaň již zachránila více jak 500 tisíc dětských životů, díky očkování matek a jejich dětí. Již se podařilo snížit počet ohrožených smrtelným tetanem o 60 %. Přesto stále zbývá 71 miliónů žen a dětí v chudých oblastech, pro které je očkování nedostupné.  

Paradoxem dnešní doby jsou lidé, kteří v bohatých zemích odmítají bezplatné očkování pro své děti a v jiných koutech světa by možnost očkování uvítali, ale nemohou si ji dovolit. Co kdyby naše zdravotní pojišťovny posílaly finanční dary z ušetřených peněz odmítačů očkování pro očkování dětí v chudých zemích?

více >>
10.12.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise (NIKO) na svém zasedání dne 8. 12. 2015 schválila strategii očkování těhotných žen proti pertusi (černému kašli). V řadě zemí Evropy narůstá počet případů výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců, kteří ještě nebyli očkováni. Tento nárůst je pozorován také v České republice a na Slovensku. Jednou z efektivních možností jak ochránit malé děti, které ještě nejsou vzhledem k věku dostatečně očkované, je očkovat jejich matky během těhotenství. Očkování těhotných žen přináší minimálně dvojí benefit. Jednak vytváří ochranu před černým kašlem u samotné ženy, a jednak dochází k přenosu mateřských protilátek na plod a kojence, čím novorozenec získává ochranu pro období, kdy ještě nemůže být očkován. Ochrana kojenců mateřskými protilátkami není dlouhodobá, proto musí být doplněna očkováním kojenců v souladu s očkovacím kalendářem.

Jako nejefektivnější se jeví očkování  během třetího trimestru těhotenství, v období mezi 28. a 36. týdnem těhotenství. Při očkování v tomto období dochází k přenosu nejvyšších hladin protilátek na plod. K přenosu protilátek dochází také mateřským mlékem při kojení. Očkování v tomto období se ukázalo efektivnější, než očkování žen po porodu. Sledování a doposud provedené studie potvrdily bezpečnost očkování u těhotných žen a také u jejich narozených dětí. Ve Velké Británii, kde rutině očkují těhotné ženy již od roku 2012, zaznamenali pozitivní efekt této strategie na výskyt černého kašle u malých dětí. Ve studii s více jak 20 tisící očkovaných těhotných žen potvrdili bezpečnost tohoto očkování. V porovnání s neočkovanou kontrolní skupinou nezaznamenali žádné vyšší riziko poškození plodu, ohrožení průběhu těhotenství nebo riziko předčasných porodů v porovnání s neočkovanou skupinou těhotných žen.

Celé znění schváleného doporučení pro ČR, jako doplněk stávající národní strategie očkování proti pertusi, naleznete na stránkách Ministerstva zdravotnictví nebo přímo zde.

 


více >>
1.12.2015

MUDr. Renáta Šošovičková

Evropská léková agentura (EMA) vydala prohlášení, ve kterém uvedla, že Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) uzavřel přezkoumání, které neprokázalo příčinnou souvislost mezi očkováním vakcínami proti HPV a vznikem komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) a syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS).

CRPS je chronický bolestivý syndrom, který postihuje končetiny, zatímco POTS se projevuje abnormálním zvýšením tepové frekvence při změnách polohy (vstávání nebo posazování) spolu s příznaky jako jsou závrať, mdloby, slabost, bolest hlavy, nevolnost a únava. Příznaky obou syndromů se mohou překrývat s příznaky jiných onemocnění (např. chronický únavový syndrom), což mnohdy ztěžuje diagnostiku.

Cílem přezkoumání bylo zhodnotit frekvenci výskytu obou syndromů v očkované a neočkované populaci dívek a mladých žen a posoudit možnou kauzální souvislost s očkováním proti HPV. Výbor PRAC hodnotil data z klinických studií, veškeré publikované údaje a údaje z hlášení možných nežádoucích účinků po očkování jak od pacientů, tak od zdravotnických pracovníků a také údaje poskytnuté jednotlivými státy Evropské unie. Výsledky byly konzultovány s předními odborníky v oboru a v potaz byly brány i informace od pacientů, kteří zdůraznili, jaký vliv mají oba syndromy na běžný život nemocných a jejich rodin.

Výsledkem přezkoumání bezpečnostního profilu používaných vakcín proti HPV v souvislosti s výskytem CRPS a POTS je fakt, že oba syndromy se objevují napříč celou populací, bez ohledu na věk a počty hlášených případů těchto syndromů po vakcinaci proti HPV jsou v souladu s počty, které by se obecně v cílové věkové kategorii žen a mladých dívek daly očekávat a to i při zohlednění možné podhlášenosti. Oba syndromy se tedy vyskytují v celé populaci nezávisle na očkování vakcínami proti HPV.

Vakcíny proti HPV (v České republice v současnosti dostupné Silgard, Gardasil 9 a Cervarix) chrání dívky a mladé ženy před karcinomem děložního hrdla a dalšími typy nádorů a jinými obtížemi způsobenými některými sérotypy HPV. V současnosti bylo celosvětově očkováno přes 80 miliónů mladých dívek a žen a není důvod pro změnu používání těchto léčivých přípravků. Benefity očkování i nadále převažují nad riziky.     

více >>
16.10.2015

Zdroj: Zdraví E15, 9.10. 2015

V Kalifornii ztroskotalo hnutí za uspořádání referenda proti povinnému očkování školních dětí. Příští rok vstupuje v nejlidnatějším americkém státě v platnost nový zákon, který stanoví povinnost vakcinace dětí, pokud tomu nebrání zdravotní důvody. Odpůrci očkování se snažili zákon zastavit referendem, nesehnali ale dost podpisů k jeho uspořádání.

Podnětem ke schválení zákona byla epidemie spalniček, která se loni rozšířila mezi neočkovanými dětmi v kalifornském Disneylandu. Zákon, schválený v červnu 2015, ukládá povinné očkování školáků proti dětským nemocem. Výjimku budou mít jen případy, kdy vakcinaci ze zdravotních důvodů nedoporučí lékař.

Ve většině amerických států platí právní úprava, podle níž mohou rodiče odmítnout očkování z náboženských nebo jiných osobních důvodů. Kalifornie je teprve třetím státem Unie, který povinné očkování školních dětí nařídil.

Organizátoři petice za referendum, které mělo o platnosti zákona rozhodnout, shromáždili jen 234 000 hlasů místo nejméně 365 800, které ukládá zákon.

více >>
4.10.2015

Výbor společnosti poslal své stanovisko k současné situaci kolem úhrad pneumokokové vakcinace pro senioru na Státní ústav pro kontrolu léčiv, na Ministerstvo zdravotnictví a Všeobecné zdravotní pojišťovně. Znění dopisu naleznete zde.

 
více >>
14.9.2015

Blíží se podzim a s ním neodmyslitelně jako každý rok i chřipková sezóna. Chřipkový virus si nevybírá – nakazit se může stejně tak malé dítě ve školce, dospělý v produktivním věku v práci, těhotná žena v MHD nebo senior v nákupním středisku. Lidé z rizikových skupin – hlavně ti s chronickými nemocemi a starší lidé jsou chřipkou ohroženi mnohem více. Nemoc pro ně může mít i fatální následky. Například pro diabetika, který má zároveň kardiovaskulární potíže představuje chřipka až 240x vyšší riziko úmrtí, pro člověka, který bere léky na tlak a je silný kuřák dokonce 435x vyšší riziko úmrtí.15

Začátkem letošního roku potrápila téměř celou naši republiku chřipková epidemie, která trvala šest týdnů a vyžádala si několik desítek úmrtí. Máme s epidemií počítat i letos? A jak se na ni připravit?

Chřipka přestavuje nejčastější lidskou infekci a dlouhodobě zůstává nejrozšířenějším a nejsmrtonosnějším virovým onemocněním.2,8 Řada z nás si chřipku stále plete s běžným nachlazením. Chřipka však na rozdíl od běžných virových infekcí  postihuje každý rok  10 % světové populace (v  době pandemie dokonce 40 - 50 %) a zhruba 500 000 osob infekci každý rok podlehne.1,7 v ČR každoročně onemocní chřipkou  statisíce obyvatel a v jejím důsledku zemře ročně přibližně 1 500 lidí, což je 2x více, než následkem dopravních nehod.1 Lék na chřipku v podstatě neexistuje, v případě onemocnění léčíme pouze symptomy (tlumíme bolest a horečku). Infekci ale můžeme účinně předcházet pomocí dostupného očkování.2,4

Celý text v PDF

více >>
12.9.2015

Stanovisko Ministerstva zdravotnictví k ustanovení § 50 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

V návaznosti na ustanovení § 50 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon"), které ukládá povinnost zařízení poskytujícímu péči o dítě do 3 let věku v denním režimu nebo předškolnímu zařízení nebo poskytovateli služby péče o dítě v dětské skupině, že mohou přijmout pouze dítě, které se podrobilo stanoveným pravidelným očkováním, má doklad, že je proti nákaze imunní nebo se nemůže očkování podrobit pro trvalou kontraindikaci, projednala Národní imunizační komise na svém zasedání dne 28. 5. 2015 nezbytný očkovací status pravidelného očkování dětí pro možnost jejich přijetí do mateřské školy (předškolní zařízení) a dalších § 50 zákona vymezených zařízení zajišťujících péči o děti předškolního věku. Pro účely přijetí dítěte do mateřské školy a dalších § 50 zákona vymezených zařízení je třeba, aby dítě bylo očkováno v rozsahu nejméně jedné dávky očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám a dále v případě očkování hexavakcínou bylo dítě očkováno ve schématu minimálně 2+1 dávka. Z hlediska zachování kolektivní imunity v mateřských školách a dalších § 50 zákona vymezených zařízeních je výše uvedené očkování dostačující.

více >>
9.9.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Dnem 1. září 2015 nabyla účinnosti novela zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, která v oblasti očkování přinesla dvě novinky. Tou nejzásadnější je rozšíření hrazených služeb o očkování proti pneumokokovým infekcím u pojištěnců nad 65 let věku a dále vypuštění podmínky třech očkovacích dávek u očkování proti lidskému papilomaviru u dívek ve věku 13 let, jelikož toto v současné době neodpovídá možnostem nových způsobů očkování, které umožňují stejný efekt i při aplikaci pouze dvou dávek očkovací látky.

Novelizované znění zákona v jeho §30, odst.2), písm.b, v bodě 4 a 6 tak nyní zní takto: Hrazenými službami dále jsou očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky v provedení nejméně ekonomicky náročném:

4. proti chřipce u pojištěnců nad 65 let věku, u pojištěnců po splenektomii nebo po transplantaci krvetvorných buněk, u pojištěnců, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a u pojištěnců umístěných ve zdravotnických zařízeních poskytovatele dlouhodobé lůžkové péče nebo v domovech pro seniory, anebo v domovech pro osoby se zdravotním postižením nebo v domovech se zvláštním režimem; hrazenou službou dále je u pojištěnců nad 65 let věku očkování proti pneumokokovým infekcím dle schváleného očkovacího schématu,

6. proti lidskému papilomaviru a to pro dívky, je-li očkování zahájeno od dovršení třináctého do dovršení čtrnáctého roku věku.

Kategorie osob ve věku 65+ let patří mezi skupiny obyvatel v nejvyšším riziku nákazy invazivním pneumokokovým onemocněním, ale také zápalem plic (pneumonie). Pneumonie jsou celosvětově třetí příčinou úmrtí dospělých a Streptococcus pneumoniae je jeden z nejčastějších původců komunitních pneumonií, který je zodpovědný za nejtěžší průběhy zápalů plic v dospělosti. Zároveň  90 % úmrtí u osob starších 65 let je právě z důvodu pneumonie. Přitom úmrtnost na pneumonie je v ČR 2x vyšší než v ostatních západoevropských zemích. V době kdy počet hospitalizací pro astma bronchiale nebo chronickou obstrukční plicní nemoc klesá, zaznamenáváme stoupající počet hospitalizací pro pneumonie. Proto úhrada vakcín, u kterých byla potvrzena vysoká účinnost v prevenci pneumonií právě u seniorů je vítanou novinkou letošního podzimu.

Za schválené očkovací schéma je možné považovat doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP, které zároveň bylo schváleno Národní imunizační komisí Ministerstva zdravotnictví a je dostupné zde.

více >>
19.8.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury vydal 24.7. 2015 pozitivní stanovisko a doporučil k registraci historicky vůbec první vakcínu proti malárii. Agentura posuzovala kvalitu, bezpečnost a účinnost této vakcíny, nesoucí název MOSQURIX. Po desetiletí vývoje řady kandidátních vakcín proti malárii, je tak tato vakcína první, která byla posuzována regulační lékovou agenturou.

Jedná se o rekombinantní vakcínu s adjuvantním prostředkem AS01. Obsahuje sporozoitární protein z Plasmodium falciparum sloučený s povrchovým antigenem viru hepatitidy B v podobě neinfekčních viru podobných částicích produkovaných rekombinantní DNA technologií v buňkách kvasinek Saccharomyces cerevisiae. Vakcína Mosqurix navozuje účinnost proti malárii vyvolané parazitem Plasmodium falciparum, jedním z pěti plasmodií, které mohou malárii u lidí vyvolat. Vakcína je určena k použití u dětí od 6 týdnů věku do 17 měsíců věku dítěte. Vzhledem k tomu, že vakcína zároveň obsahuje antigen viru hepatitidy typu B, očkování navozuje ochranu také proti této nemoci.

Výsledky nezbytné pro odborné posouzení vakcíny byly získány v řadě klinických studií, které probíhaly v několika afrických zemích (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Keňa, Malawi, Mozambik, Tanzánie). Přesto, že vakcína prokázala omezenou účinnost (56% redukce případů prvního výskytu malárie u dětí ve věku 5-17 měsíců a 31% redukce případů u dětí 6-12 týdnů) a krátkodobost ochrany (1 rok), výhody očkování proti malárii jasně převažují možnou míru rizika vakcinace. Vakcína je určena pro použití v zemích s prokázaným výskytem malárie.

Jaké jsou současné limitace této nové vakcíny? Možnost použití pouze u dětí k prevenci prvního případu malárie, účinnost pouze proti jednomu z pěti možných původců onemocnění, krátkodobost ochrany a nedostupnost na evropském trhu. Na druhou stranu, Plasmodium falciparum je nejnebezpečnější z parazitů způsobujících malárii a je také nejčastější příčinou závažných forem a úmrtí na malárii. Děti pak patří mezi nejzranitelnější skupinu osob, 82 % ze všech 627 000 úmrtí na malárii v roce 2013 bylo hlášeno u dětí do 5 let a přibližně k 90 % úmrtí došlo v Africe.

První vakcína proti malárii tak znamená velký posun v možnostech prevence a kontroly malárie a dává naději na každoroční záchranu statisíců dětských životů.

více >>
11.5.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Diskuse k problematice možné souvislosti povinného očkování se zvýšeným výskytem autismu u dětí byla odstartována dominantně na základě studie britského lékaře dr. Andrewa Wakefilda z roku 1998. Bohužel data v této publikované studie byla upravována s úmyslem získat velká finanční odškodnění za domnělé „nežádoucí účinky“. Přestože tato chybná studie byla již vyškrtnuta z odborného lékařského časopisu Lancet a lékař byl kvůli svému pochybení vyřazen z registru General Medical Council, mnoho rodičů se stále ještě zbytečně obává této neodůvodněné spojitosti. Např. Jefferson a kolektiv (Lancet Infect Dis 2004; 4: 84–90) provedli metaanalýzu pěti studií, které porovnávaly podávání vakcín s obsahem hliníku v porovnání s vakcínami bez pomocné látky a nenašli důkaz, že by hlinité soli ve vakcínách způsobovaly nějaké závažné nebo dlouhotrvající reakce.

Doposud žádná z provedených validních vědeckých studií tuto možnou souvislost očkování se zvýšeným výskytem autismu nepotvrdila. K podobným závěrům došla řada studií provedených v poslední době. Jednou z nich je australská studie, publikovaná Taylorem v květnu 2014 v prestižním recenzovaném lékařském časopise Vaccine (Taylor LE et al., Vaccine 2014; 32:3623-3629). Autoři práce deklarovali žádný možný střet zájmů s výrobci vakcín nebo farmaceutickým průmyslem. Jednalo se o meta-analýzu 10 prací (prospektivní i retrospektivní studie provedené v letech 2002- 2007 v UK, Dánsku, Japonsku, Francii, USA a Polsku) hodnotících potenciální riziko spojitosti očkování v dětském věku s rozvojem autismu a všech poruch autistického spektra (ASD). Studie hodnotily možný vliv očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím (tzv. MMR vakcína), očkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli, také vliv rtuti ve vakcínách. V práci bylo analyzováno 1 256 407 dětí v pěti kohortových studiích a 9 920 dětí v pěti studiích případů a kontrol. Celkem se jednalo o více jak 1,2 miliony sledovaných dětí. Autoři práce došli k závěru, že jednotlivé hodnocené složky očkovacích látek (thiomersal, rtuť), ani očkování kombinovanou vakcínou proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím nevede ke vzniku autismu nebo poruch autistického spektra.

Další recentní práce z ledna 2015, autorů Uno Y a kolektivu z Japonska (Uno Y et al. Vaccine 2015;33:2511-2516) potvrdila neopodstatněnost obviňování očkování z vzniku autismu. V této studii případů a kontrol bylo hodnoceno 189 osob s autismem a 224 kontrol, srovnatelné co do věku a pohlaví. Byl hodnocen možný vztah mezi časnou vakcinací v dětství proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím a vznikem autismu u případů a kontrol. Hodnocení, hodnocení probíhalo v 1., 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíci věku dítěte. Mezi oběma skupinami nebyl nalezen statisticky významný rozdíl v počtu vakcinací ani v množství konzervační látky (thiomersal), kterému byly během očkování vystaveny. Závěr hodnocení jasně indikuje, že MMR očkování, ani časná aplikace vakcíny ani expozice thiomersalu nezvyšují riziko vzniku autismu, respektive poruch autistického spektra. K podobným závěrům došly také práce autorů provádějících výzkumy v této oblasti, publikované v letech 2001, 2004, 2010 v uznávaných vědeckých časopisech (DeStefano F. et al. Pediatrics 2004;113:259-266, Smeeth L. et al. Lancet 2004;364:963-969, DeWilde S. et al. Br J Gen Pract 2001;51:226-227, Price CS. Et al. Pediatrics 2010;126:656-654).

Vyvolávající faktor vzniku autismu a poruch autistického spektra není stále znám, ani patogeneze onemocnění. Předpokládá se multifaktoriální příčina, určitou roli sehrává také genetická predispozice. O to více se lékařský výzkum zaměřuje na hodnocení vztahu očkování a vzniku autismu. Nárůst autismu je pozorován v řadě zemí světa i přes to, že původně obviňované látky ve vakcínách, jako je thiomersal-rtuť, se v těchto zemích, včetně České republiky, již dlouhou dobu nepoužívají. Je pravda, že např. v USA, dochází k nárůstu počtu dětí s poruchami autistického spektra. Proto  se tímto problémem v USA vážně a dlouhodobě zabývají. V letech 2001-2012 sledovali očkované děti, kterým byla aplikována žádná, nebo jedna a nebo dvě dávky MMR vakcíny v období od jejich narození do 5 let jejich věku, včetně sledování výskytu autismu u jejich starších sourozenců. Do sledování bylo zařazeno dosud historicky nejvíce dětí, jednalo se celkem o 95 727 dětí a sledování probíhalo napříč celou zemí. Jednalo se o nezávislou retrospektivní kohortovou studii financovanou americkým Státním institutem duševního zdraví a Státním zdravotním ústavem. Výsledky byly publikovány v dubnu 2015 v čísle 15 časopisu americké lékařské společnosti, v jednom ze světově nejuznávanějších lékařských časopisů, JAMA (Anjali A. et al. Autism Occurence by MMR Vaccine Status Among US Children With Older Siblings With and Without Autism. JAMA 2015;313(15):1534-1540). Ve studii bylo identifikováno celkem 994 (1,04 %) případů autismu u všech sledovaných dětí a 1929 dětí (2,01 %) ze všech sledovaných mělo doma staršího sourozence s autismem, přičemž 134 z nich mělo diagnostikován autismus také. Vzhledem k obavám rodičů při výskytu autismu v rodině (starší autistický sourozenec) při očkování dalšího dítěte, byla zvláštní pozornost věnována právě těmto dětem. Mezi sledovanými dětmi byly děti očkované jednou nebo dvěma dávkami MMR vakcíny, ale také děti, které proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím nebyly očkované. Proočkovanost sledovaných dětí MMR vakcínou byla ve věku 2 let 84%. Proočkovanost dětí s autistickým starším sourozencem byla 73%. Ve studii bylo analyzováno riziko vzniku autismu u všech sledovaných dětí ve věku 2 let a znovu ve věku 5 let. Zároveň bylo hodnoceno riziko vzniku autismu u neočkovaných dětí, u dětí s jednou a u dětí se dvěma dávkami vakcíny. Studie ve svých výsledcích neprokázala souvislost MMR vakcinace a vyššího rizika vzniku poruch autistického spektra u dětí, neprokázala vyšší riziko ani u očkovaných dětí s rodinou zátěží (autismus u staršího sourozence), tedy u dětí kde lze předpokládat jistou genetickou zátěž.

více >>
9.4.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Česká republika se potýká s nedostatkem BCG vakcíny určené k selektivnímu očkování rizikových skupin proti tuberkulóze. V loňském roce výrobce a držitel registrace této vakcíny SSI Kodaň Dánsko zrušil registraci vakcíny a tím došlo k jejímu absolutnímu výpadku. Vakcína je nyní prakticky nedostupná. Snaha Ministerstva zdravotnictví „přinutit“ dánského výrobce k obnovení dodávek do ČR, vedla k příslibu možnosti dodávek až v prvním čtvrtletí roku 2016.

Po opakovaných jednáních pracovní skupiny složené ze zástupců MZ, distributorů, zdravotních pojišťoven a odborné vakcinologické a pneumoftizeologické společnosti, se podařilo nalézt možnost dovozu alternativní vakcíny z Polska. Podle současných informací polského výrobce, s ohledem na jeho kapacitní možnosti, se zdá být reálný dovoz prvních cca 5 000 dávek vakcíny v červnu 2015. Zároveň pokračují snahy termín ještě posunout a dodávku uspíšit. Je plánováno následně dodávat podobné množství vakcín každé následné čtvrtletí.

Polská BCG 10 vakcína je živá, oslabená vakcína, v podobě lyofilizovaného prášku, určená k intradermální aplikaci do kůže levého deltového svalu. Jedna ampule obsahuje celkem 10 dávek. Jedna dávka o objemu 0,1 ml obsahuje 50 mcg živých baktérií BCG (150 – 600 tisíc), brazilského kmene Moreau. Vakcína je indikována k aktivní imunizaci dětí do 15 let věku proti tuberkulóze. Výrobcem je BIOMED-LUBLIN, Polsko. V Polsku je tato vakcína používána již 50 let.

Výdej, distribuce a použití této vakcíny, jako neregistrovaného léčivého přípravku, bude povoleno po projednání se SÚKL a odbornými společnostmi, na základě rozhodnutí hlavního hygienika ČR. Rozhodnutí bude zveřejněno v týdnu od 13.4. 2015, spolu s SPC a příbalovou informací pro uživatele na webu MZ.

Bohužel, nedostatek BCG vakcíny v ČR není ojedinělý. Podobnou situaci hlásí řada evropských států. Jedná se o velmi závažný problém, který bude v měsíci dubnu 2015 řešen Evropskou komisí v rámci členských států EU v gesci Výboru pro zdravotní bezpečnost.

více >>
27.3.2015

MUDr. Renáta Šošovičková

Dne 3. března 2015 oznámila společnost Pfizer, že Evropská komise schválila rozšíření indikace pro použití konjugované pneumokokové vakcíny Prevenar 13 o prevenci pneumonií u dospělých ve věku 18 let a více vyvolaných 13 pneumokokovými sérotypy obsaženými ve vakcíně. Zároveň byl aktualizován Souhrn údajů o přípravku (SPC) tak, aby zahrnoval recentní údaje o účinnosti vakcíny, nabyté v nejnovější studii, která zahrnovala přibližně 85 000 subjektů nad 65 let věku a která prokázala statisticky významné snížení prvních epizod vakcínou preventabilních pneumokokových komunitních pneumonií, včetně neinvazivních komunitních pneumonií, a invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých starších 65 let.

Nová indikace vakcíny Prevenar 13 v Evropské unii nyní umožní snížit riziko pneumokokových pneumonií vyvolaných 13 sérotypy Streptococcus pneumoniae nejen u starších dospělých, ale u všech dospělých bez ohledu na věk, kteří díky svému zdravotnímu stavu mohou být v riziku tohoto vážného a potenciálně smrtelného onemocnění. Pneumokok je nejčastější bakteriální příčinou komunitní pneumonie a pneumokoková pneumonie je jednou z hlavních příčin úmrtí a hospitalizací po celém světě. Pneumokokové pneumonie mohou být klasifikovány jako neinvazivní, kdy bakterie působí infekci v plicích, ale nenachází se v krvi, nebo jako daleko závažnější invazivní, kdy je bakterii možno izolovat z krve, či jiného běžně sterilního materiálu v těle. Na každý jeden případ invazivního onemocnění u dospělých se odhaduje výskyt nejméně tří neinvazivních pneumokokových pneumonií.

Prevenar 13 byl poprvé představen v Evropě v roce 2009 pro použití u kojenců a malých dětí a nyní je pro takovou indikaci schválen ve více než 120 zemích na světě. Pro použití u dospělých ve věku nad 50 let je schválen ve více než 90 zemích světa. Ve Spojených státech amerických, Evropské unii a v dalších zemích je také schválen pro užití u starších dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let.

více >>
13.1.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Renáta Šošovičková

Dne 18. 12. 2014 byly zveřejněny první výsledky multicentrické klinické studie, která měla za cíl zhodnotit účinnost kandidátní vakcíny proti pásovému oparu (GSK) u lidí starších 50 let. Studie probíhá od srpna 2010 v 18 zemích celého světa a zúčastní se jí více než 16 000 respondentů. V České republice se na studii jako jediná podílela 3 centra, a to Fakulta vojenského zdravotnictví v Hradci Králové a Vojenský zdravotní ústav v Praze, respektive jeho dislokovaná pracoviště v Českých Budějovicích a v Brně.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické a nadnárodní klinické studii obdrželi účastníci 2 dávky vakcíny ve schématu 0 – 2 měsíce. Primárním cílem bylo zhodnotit účinnost vakcíny ve schopnosti redukovat riziko onemocnění pásovým oparem. I když kompletní výsledky ohledně účinnosti a bezpečnosti vakcíny budou ještě v následujících měsících analyzovány, již nyní je patrné, že vakcína snižuje riziko vzniku pásového oparu o 97,2 % u dospělých lidí nad 50 let oproti skupině, která dostávala placebo. Nezávislá monitorovací komise nepředpokládá nutnost dalšího pokračování studie ke zhodnocení bezpečnostního profilu vakcíny.

V průběhu je stále studie dané vakcíny u lidí starších 70 let a u imunokompromitovaných jedinců za účelem zhodnotit účinnost, bezpečnost a imunologickou odpověď u této specifické populační skupiny a ohodnotit, zda vakcína povede k redukci komplikací pásového oparu jako je např. postherpetická neuralgie. Více než 90 % dospělých je v riziku onemocnění pásovým oparem a individuální riziko rozvoje onemocnění stejně jako riziko vzniku komplikací významně stoupá po 50. roce života.  Pokud bude vakcína schválena, může nabídnout důležitou možnost prevence pásového oparu a jeho bolestivých komplikací, které mají negativní vliv na lidské zdraví a kvalitu života.

více >>
27.11.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Policisté vyšetřující časovou souvislost s úmrtím kojence a aplikací třetí dávka hexavakcíny (Infanrix hexa), ke kterému došlo v říjnu 2014 na základě předložených materiálů, výsledků pitvy a odborných posudků dospěli k závěru, že toto úmrtí nesouviselo s očkováním hexavakcínou. Tento závažný stav policisté vyšetřovali z důvodů možného spáchání trestného činu ublížení na zdraví s následkem smrti a nezjistili, že by se o trestný čin jednalo.

Případ je tak uzavřen jako úmrtí dítěte v rámci syndromu náhlého úmrtí kojence bez souvislosti s vakcinací. Lze očekávat, že jakmile SÚKL obdrží stanovisko policie písemně, uvolní dočasně pozastavenou distribuce jedné šarže hexavakcíny. Mezitím proběhlá vyšetření kvality vakcíny potvrdila, že daná šarže je v pořádku.

více >>
10.10.2014


Zdroj: Novinky, ČTK
Ve francouzském Auxerre ve čtvrtek začal proces s Markem a Samiou Larereovými, kteří nenechali své dvě děti ve věku 15 měsíců a tři roky očkovat, přestože je to v zemi povinné. Mladým rodičům podle francouzských médií hrozí dva roky za mřížemi a pokuta 30 tisíc eur (824 tisíc korun).

>"Existují nyní seriózní studie, které dokazují, že vakcíny mohou našim dětem více ublížit než je ochránit. Jsou v nich přísady jako rtuť a hliník, které jsou nebezpečné," říká matka Samia Larereová. Ona ani manžel Marc nejsou v žádné sektě ani vedeni žádným náboženstvím, jen se hlásí k "jemným" lékařským postupům a nedůvěřují mocným farmaceutickým firmám.

Francouzská ministryně zdravotnictví Marisol Touraineová ve čtvrtek krátce před zahájením procesu prohlásila, že očkování dětí zachraňuje životy a že přísady ve vakcínách nepředstavují zvláštní riziko. Ve Francii podle ní vzniká jakési hnutí nedůvěry vůči vakcínám, což ji zneklidňuje. "Svoboda končí tam, kde začíná veřejné zdraví," zdůraznila politička.

Bez očkování nesmí do školky

Ve Francii jsou ze zákona povinné jen tři vakcíny, a to proti záškrtu, tetanu a dětské obrně. Bez potvrzení o provedeném očkování nejsou děti v zemi brány do školských ani dalších podobných kolektivních zařízení.

V Česku je povinné očkování dětí kombinovanou vakcínou (hexavakcínou), která pokrývá záškrt , tetanus , černý kašel , dětskou obrnu, žloutenku typu B a onemocnění vyvolaná bakterií Haemophilus influenzae typu B. Další povinná vakcína chrání před spalničkami, zarděnkami a příušnicemi . I zde probíhá diskuse o bezpečnosti a nezbytnosti tohoto očkování.

více >>
10.9.2014

V úterý 9. září 2014 proběhla v hotelu The Mark v centru Prahy tisková konference na téma „Rizikové skupiny a očkování proti chřipce“, nad níž převzala záštitu Česká vakcinologická společnost ČLS JEP.

Konferenci zahájil svým příspěvkem prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., předseda České vakcinologické společnosti. Pohovořil o historii chřipky, o benefitech očkování i o prognózách chřipkového onemocnění ne letošní sezónu.

Druhý řečník, prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., epidemiolog a vědecký sekretář České vakcinologické společnosti, zmínil rizika chřipky zejména pro rizikové skupiny, zdůraznil, že chřipka není banální onemocnění a v krajním případě může být příčinou úmrtí a nakonec upozornil na fakt, že proočkovanost obyvatel České republiky je ve srovnání s ostatními vyspělými zeměmi EU stále velmi nízká.

Pohled praktického lékaře na problematiku očkování proti chřipce přednesl třetí z řečníků MUDr. Cyril Mucha, praktický lékař a odborný asistent Ústavu všeobecného lékařství 1. LF UK Praha. Ve svém příspěvku zmínil nejčastější mýty, kterými je očkování proti chřipce opředeno, představil svůj recept na to, jak zvýšit proočkovanost pacientů a uvedl konkrétní případ pacienta ze své praxe, který na následky chřipkového onemocnění zemřel.

Tiskovou konferenci moderoval zpěvák Milan Drobný.

více >>
3.6.2014

V současné době celkem 8 zemí, které jsou součástí evropského regionu Světové zdravotnické organizace, zavedlo a používá očkování proti rotavirovýminfekcím v rámci svých národních očkovacích programů (očkovacích kalendářů) a plně očkování hradí všem kojencům. Jedná se o tyto státy: Arménie, Belgie, Finsko, Gruzie, Lucembursko, Moldávie, Rakousko, Velká Británie.

Také Česká republika přijala v únoru 2014 národní doporučení k očkování všech zdravých kojenců proti rotavirovým infekcím, které je v souladu se společným doporučením čtyř odborných společností České lékařské společnosti JEP( Českávakcinologická společnost, Odborná společnost praktických dětských lékařů, Společnost infekčního lékařství, Společnost pro epidemiologii a mikrobiologii) a Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost.

Efektivita očkování všech kojenců proti rotavirovým infekcím byla potvrzena ve vybraných zemích Evropy i světa. Hlavním přínosem tohoto očkování je v evropských podmínkách pokles výskytu akutních závažných rotavirových gastroenteritid u dětí do 5 let věku, celkový pokles nemocnosti a snížená počtu hospitalizací ambulantních vyšetření a nemocničních rotavirových infekcí.

Zavedení očkování proti rotavirům do národních očkovacích kalendářů je vždy otázkou dostupnosti finančních prostředků pro plošné, hrazené očkování. Proto také zavedení do kalendářů některých chudších zemí bylo možné za podpory vakcinační nadace (GAVI). Cena za kompletní individuální očkování na privátním trhu se pohybuje od 2 600 – 4 500 Kč. V případě zařazení do národních očkovacích kalendářů vždy dochází k výraznému poklesu prodejní ceny za vakcínu. Další zemí, kde díky nadaci pravděpodobně dojde k zavedení tohoto očkování je Tádžikistán a Uzbekistán.

více >>
31.3.2014

Český klub skeptiků Sisifos letos již pošesnácté uděloval vědecké anticeny za matení veřejnosti. Hlavní cenu za rok 2013 v kategorii jednotlivců – zlatý Bludný balvan získala 28.3. 2014 nám všem dobře známa lékařka MUDr. Ludmila Eleková z Prahy za udatné tažení proti očkování.

Členy tohoto známého klubu zaujala například výrokem: „Očkovat není nutné žádné děti. Byla bych ráda, kdyby lidé konečně pochopili, že je irelevantní bavit se o závažnosti nemoci jako o kritériu vhodnosti očkování. I u závažných nemocí platí, že očkování proti nim oslabí imunitu proti všem infekcím, včetně té, proti které se očkuje.“ Slovy o zbytečnosti či nebezpečnosti očkování si podle klubu jen získává coby mediální hvězda nové klienty pro svoji homeopatickou praxi. Tvrzení o škodlivosti očkování dokládá podle klubu pouze výroky, které její názor potvrzují. Studie ve prospěch očkování považuje za zmanipulované farmaceutickou lobby.

Český klub skeptiků SISYFOS vznikl na jaře r.1995 jako součást světového skeptického hnutí, vzniklého v roce 1976 v USA. Prvotní impuls přišel od desítek vědců a filozofů včetně nositelů Nobelových cen, kteří tak reagovali na vzestup iracionality ve společnosti. Český klub má dnes téměř 400 členů nejrůznějších profesí, vzdělání a věku. Dvě třetiny členstva mají vysokoškolské vzdělání, vysoký je podíl přírodovědců, techniků a lékařů. Členem je například také významný český astronom a astrofyzik Jiří Grygar. Od r.2000 je SISYFOS členem Rady vědeckých společností ČR.

K udělení ceny srdečně blahopřejeme! Je pro ná potvrzením, že rozumně myslících lidí je stále dost. Sisyfos věří, že jejich cena udělá z paní MUDr. Ludmily Elekové ještě větší hvězdu alternativního nebe, světici a mučednici a zajistí jí nehynoucí slávu na poli boje proti očkování a ošklivé medicíně postavené na důkazech.

Zdroj: lidovky.cz; sisyfos.cz

více >>
24.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Jak nám dnes zástupci firmy oznámili, dlouho očekávaná proteinová vakcína k aktivní imunizaci jedinců od 2 měsíců věku a starších proti invazivnímu onemocnění způsobenému kmeny Neisseria meningitidis skupiny B dorazila do ČR.

V první fázi bylo dovezeno celkem 12,5 tisíce dávek této vakcíny, která bude lékařům dostupná cestou distribučních firem. Očkování touto vakcínou patří mezi očkování na žádost očkovaného a není hrazeno ze zdravotního pojištění.

Kdo by se měl nechat očkovat, jaké jsou rizikové skupiny, v jakém schématu aplikovat a jak postupovat při rozhodování očkování se dozvíte od svého registrujícího lékaře nebo od lékařů vakcinačních center.

více >>
13.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Epidemiologická situace spalniček je dlouhodobě v České republice dobrá, za posledních 10 let se vyskytly pouze jednotky, maximálně desítky případů tohoto onemocnění. V roce 2012 bylo hlášeno celkem  22 případů a v roce 2013 bylo hlášeno 15 případů. V průběhu letošních prvních 2,5 měsíců roku je již evidováno  téměř 6 x více možných případů, než za celý loňský rok.

Důvod tohoto zvýšeného výskytu je velká epidemie spalniček v Ústeckém kraji. Původním zdrojem onemocnění je importovaný případ spalniček u neočkovaného muže, který se nakazil při pobytu v Indii. Nákaza se poté rozšířila mezi ostatní osoby, které byly v kontaktu s tímto vysoce nakažlivým onemocněním.  K dnešnímu dni je zaznamenáno celkem 88 případů onemocnění spalničkami, která jsou v šetření, z toho je 44 případů je již laboratorně potvrzeno. Všechny případy jsou z Ústí nad Labem a nejvíce nemocných je u osob ve věku 34-44 let (narozených v letech 1970 – 1980). Právě tyto věkové skupiny jsou pravděpodobně nedostatečně chráněny, protože byly očkovány pouze jednou dávkou vakcíny (v současnosti se očkuje dvěma dávkami) a neprodělaly spalničky v dětství.
Na základě probíhající epidemie spalniček vydala Česká vakciologická společnost Doporučení pro očkování kontaktů se spalničkami. Mezi nejvíce ohrožené skupiny osob možnou nákazou spalničkami v případě kontaktu s nimi jsou:

  • osoby v minulosti neočkované proti spalničkám z důvodu odmítnutého/zameškaného očkování nebo osoby ročníku narození 1969 a méně (nechráněný jedinec), které dosud spalničky neprodělaly a nebyly očkovány,
  • osoby ročníku narození 1970 – 1975, očkované v dětství pouze jednou dávkou vakcíny proti spalničkám (nedostatečně chráněný jedinec),
  • kojenci, u kterých nebylo očkování proti spalničkám podle národního imunizačního programu dosud zahájeno (nechráněný jedinec),
  • zdravotničtí pracovníci.

U nechráněných nebo nedostatečně chráněných jedinců, kteří byli v kontaktu s nemocným spalničkami v období jeho infekčnosti (4 dny před a 4 dny po objevení se kožní vyrážky) se doporučuje očkování jednou dávkou vakcíny proti spalničkám (např. Priorix) do 72 hodin po kontaktu. Očkování nechráněných jedinců lze provést u dětí 9 měsíců věku a starších. V případě kontraindikace očkování (těhotné ženy, jedinci s defekty imunity apod.) je možné provést stanovení spalničkových protilátek a dále postupovat dle doporučení lékaře. Izolace nemocného se spalničkami je nutná od zjištění onemocnění do 7 dnů po objevení se kožní vyrážky.

více >>
19.2.2014

MUDr. Renáta Šošovičková

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal dne 20.9.2005 tiskové prohlášení o pozastavení registrace vakcíny Hexavac používané v České republice od června 2002 kvůli obavám z variabilní imunogenicity její složky navozující tvorbu protilátek proti virové hepatitidě B.

Hexavac je kombinovaná vakcína obsahující šest složek a byla určená pro základní očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B, dětské obrně a hemofilovým infekcím. V období registrace přípravku v ČR nebyla vakcína součástí povinného očkování, bylo ji však možno použít, protože obsahovala očkovací látky zahrnuté v očkovacím kalendáři. K rozhodnutí o pozastavení registrace dospěla Komise pro hromadně vyráběné léčivé přípravky z důvodu obav o schopnost vakcíny navodit hlavně dlouhodobou ochranu před hepatitidou B. Krátkodobá ochrana byla považována za dostatečnou a ostatní složky přípravku poskytovaly ochranu v plném rozsahu. Ačkoli dětem očkovaným vakcínou Hexavac nehrozilo žádné bezprostřední zdravotní riziko, vyskytly se otázky, zda jsou z dlouhodobého hlediska reálně ohroženy.

Proto Česká vakcinologická společnost požádala o oficiální vyjádření Dr. Clemense Vlasiche, ředitele firmy Sanofi Pasteur, která je držitelem rozhodnutí o registraci. Na základě jejich sledování a vyjádření z 6.2. 2014 nejsou potřeba u imunokompetentních dětí žádná zvláštní opatření, ani revakcinace nebo testování na přítomnost protilátek. Podle klinických studií prováděných v Austrálii, Itálii, Německu a Francii dosáhla většina dětí očkovaných vakcínou Hexavac protektivních hodnot protilátek ( > 10mIU/ml).

Pomocí aplikace booster dávky u vybraných dětí, kdy došlo k rychlému vzestupu hladin protilátek nad protektivní hodnotu, se prokázala dostatečná imunologická paměť u dětí očkovaných Hexavacem, která přetrvává bez ohledu na hodnoty protilátek po základní vakcinaci a poskytuje tak potřebnou protekci. Ztráta nebo úbytek protilátek tak ještě nutně nemusí znamenat ztrátu protekce a díky dlouhé inkubační době u hepatitidy B je dostatek času pro navození sekundární imunitní odpovědi. Mimoto dostupná data ukazují, že doposud (od prvního použití vakcíny v roce 2000) nebyl hlášen žádný případ onemocnění hepatitidou B u dětí očkovaných vakcínou Hexavac.

více >>
12.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Nejvyšší správní soud (NSS) ukončil spor mezi ministerstvem zdravotnictví a rodiči, kteří ze strachu z očkování odmítli nechat očkovat své dítě hexavakcínou a dostali pokutu 6 000 korun, později sníženou na 4 000 korun. Dle rozhodnutí soudu samotné riziko, že po očkování může za jistých okolností, podobně jako u velké části lékařských zákroků, dojít k nežádoucímu poškození zdraví, není dostatečným důvodem k odmítnutí povinného očkování.

Soud neuznal argument rodičů, že očkování může narušit přirozenou imunitu dítěte, která je dle rodičů, příznivců homeopatické léčby, pro dítě nejlepší. Nepomohl ani odkaz na starší nález Ústavního soudu, aby úřady a soudy v individuálních a odůvodněných případech upustily od udělování pokut odpůrcům očkování. Podle rozhodnutí NSS není strach z očkování a obava z rizik po očkování považována za výjimečnou a odůvodněnou situací k prominutí pokuty.

Soud zároveň neuznal souvislost mezi autismem a očkování, vzhledem k tomu, že tato souvislost není dosud vědecky prokázána.  Proto ani strach z autismu po očkování nebyl uznán jako důvod odmítání očkování. Dle mínění soudu je pochopitelné, že lékaři toto domnělé riziko v rámci obecné povinnosti informovat pacienta nezmiňují.

více >>
3.2.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na konci loňského roku (18.12.2013) byla Evropskou lékovou agenturou schváleno nové znění SPC očkovací látky Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV). Nejdůležitější změnou je možnost očkovat dívky ve věku 9-14 let pouze dvěma dávkami očkovací látky s odstupem 6 měsíců.

Co to může znamenat pro tyto dívky? Méně vpichů, méně návštěv u lékaře, méně strachu z injekce, méně možné bolesti po očkování. To vše při stejně vysoké úrovni ochrany před možnou rakovinou děložního čípku.

Co to znamená pro lékaře? Snadnější organizování a realizace očkovacího schématu, nákup a skladování menšího množství vakcíny, poskytnutí většího komfortu dětem a jejich rodičům. Než dojde k novelizaci zákona 48/1997 sb., která řeší úhradu tohoto očkování, ale zároveň uvádí pouze třídávkové schéma, je v zájmu očkovaných dívek a zdravotních pojišťoven v případě vakcíny Cervarix  přejít na dvoudávkové schéma s okamžitou platností. Tak zní dohoda mezi ministerstvem zdravotnictví a zástupci zdravotních pojišťoven. Naplní se tak alespoň ta část zákona, která uvádí, že by se měla užít finančně nejméně náročná varianta. Což  dvoudávkové očkování rozhodně je.

více >>
10.1.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Na základě výsledků dvou studií hodnotících imunitní odpověď a bezpečnost dvoudávkového schématu vakcíny Cervarix u mladých dívek ve věku 9-14 let byla schválena 18.12. 2013 Evropskou lékovou agenturou (EMA) změna v SPC bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru. Hlavní změnou SPC je možnost použití dvoudávkového schématu u dívek do 14 let věku. Výsledky studií byly prezentovány (M.Horn et al., L.Ferguson et al.)například v rámci 8. kongresu Světové společnosti dětských infekčních nemocí 19.-22.11. 2013 v Kapském městě, Jihoafrická republika. Vakcína Cervarix chrání proti infekci lidským papilomavirem (HPV) vyvolávajícím karcinom děložního čípku.

Důvodem hodnocení dvoudávkového schématu bylo dvojnásobně vyšší množství protilátek u mladých dívek po očkování vakcínou Cervarix v porovnání s mladými dospělými ženami. Hodnocení potvrdilo, že imunitní odpověď u dívek 9-14 let po dvou dávkách není horší než po třech dávkách u dívek 15-25 let, že kvalita imunitní odpovědi je srovnatelná s třídávkovým schématem a bezpečnostní profil je stejný jako u schváleného třídávkového schématu. Zatím jsou k dispozici data o minimálně čtyřletém přetrvávání ochrany po dvoudávkovém schématu, lze ale očekávat, že ochrana bude minimálně stejně dlouhá jako po aplikaci tří dávek. Byla potvrzena nejenom dostatečná protilátková, ale také buněčná (paměťové buňky) odpověď po dvou dávkách.
Očkovací schéma vakcíny Cervarix nově závisí na věku subjektu:

Věk v době podání první dávky Imunizace a schéma Flexibilita imunizace
9 až 14 let včetně Dvě dávky každá po 0,5 ml v 0, 6 měsíci. Druhá dávka mezi 5. a 7. měsícem po 1. dávce.
od 15 let a starší Tři dávky každá po 0,5 ml  v 0, 1, 6 měsíci. Druhá dávka mezi 1. a 2,5. měsícem po 1. dávce.
Třetí dávka mezi 5. a 12. měsícem po 1. dávce.
Pokud v jakémkoli věku je druhá dávka vakcíny podána během 5 měsíců po první dávce, vždy má být podána třetí dávka.

Zavedení aplikace dvou dávek vakcíny Cervarix s 6 měsíčním odstupem (schéma 0-6 měsíců) v rámci očkovacího kalendáře u dívek ve věku 13 let povede k poklesu nákladů na očkování a zároveň by mohlo zvýšit zájem a počet dokončených očkování.
Očkování proti HPV je v ČR dobrovolné, součástí očkovacího kalendáře a je hrazené ze zdravotního pojištění na základě Zákona č. 48/1997 Sb., §30, odst.2, písm. b), bod 6. V současném znění je v bodě 6 uvedeno, že očkování je hrazeno „proti lidskému papilomaviru třemi dávkami očkovací látky, a to pro dívky……“. Proto je nezbytná co nejrychlejší změna znění zákona, tak aby byla možná úhrada také v případě aplikace pouhých dvou dávek vakcíny. Úhradu dvou dávek do doby změny zákona je nezbytné projednat s příslušnou zdravotní pojišťovnou.
Nové znění SPC vakcíny Cervarix platné od 18.12. 2013 s vyznačenými změnami lze nalézt zde,

více >>
2.10.2013

Dne 30.9. 2013 vyšel v časopise Týden článek pod názvem „Případ smrtonosné žloutenky“, který obsahuje některé nepřesnosti, které je nutné objasnit. Zejména se jedná o domnělý problém nedostatku protilátek, který byl po vakcinaci zjištěn u některých jedinců.

Na základě dlouhodobého sledování výskytu virové hepatitidy B a monitorování hladin protilátek po očkování upřesňujeme, že klesající hladina protilátek v čase je běžným jevem. Jedná se totiž o přirozenou reakci imunitního systému. V průběhu času může po jakémkoliv očkování stav protilátek v těle klesnout až na téměř nulovou hodnotu, v některých případech i na nulovou. Při očkování proti virové hepatitidě B vznikají nejenom protilátky, ale také tzv. paměťové buňky. Tyto lidské buňky využívají schopnosti paměťového efektu, díky kterému začne organismus v případě kontaktu s virem okamžitě obnovovat potřebnou obranyschopnost. Přestože tedy můžeme naměřit nulovou hodnotu protilátek, očkovanému jedinci jejich množství začne stoupat, jakmile se s virem (proti kterému je očkován) setká a zabrání vzniku onemocnění. To je právě případ očkování proti virové hepatitidě B.

Obranyschopnost totiž v závislosti na zdravotním stavu jednotlivce a prostředí, ve kterém se pohybuje, není vždy nutné udržovat v nejvyšší pohotovosti. V těle očkovaných tedy pokles protilátek představuje zcela běžný jev, který neznamená, že jedinec v případě virové hepatitidy B není proti nemoci chráněn nebo že vakcína je neúčinná. Jedinou výjimku tvoří přibližně 2-3 % lidí v populaci, tzv. non-respondenti, kteří na vakcinaci nereagují a protilátky si nevytvoří vůbec. V tomto případě se jedná o vzácnou reakci imunitního systému.

Dalším ústředním tématem článku bylo možné testování přítomnosti protilátek, které se utvořily po očkování s měsíčním odstupem od aplikace vakcíny. Zde musíme zdůraznit, že tím bychom byli schopni rozpoznat v populaci jedince, kteří nemají schopnost vytvořit si protilátky, tedy již zmíněná 2-3 % lidí, kteří by protilátky buď neměli vůbec, nebo pod ochrannou hladinou. Naopak, pokud by hladina přesáhla požadovanou hranici (10 mIU/ml), mohli bychom předpokládat, že tito jedinci budou doživotně chráněni, přestože jim hladiny následně klesnou. Prakticky má význam tohoto testování pouze u zdravotnických pracovníků.

Vedle dalších nepřesností v článku chceme upozornit, že v ČR dle platné legislativy nebyla hexavakcínou očkována žádná skupina dětí ve věku 12 let. Dle platného SPC lze hexavakcínu použít pouze do 3 let věku. Rovněž tak není pravdivé tvrzení, že používaná očkovací látka Infanrix hexa by mohla být méně účinná. Pokles protilátkové odpovědi u jedné z používaných očkovacích látek před rokem 2007 (před zavedením do povinného očkování) neznamenal automaticky pokles její účinnosti. Tento pokles byl zaznamenán u konkurenční očkovací látky a to v případech, kdy byla aplikována kojencům současně s jinými očkovacími látkami, což v té době opět nebyla praxe používaná v České republice. Tato očkovací látka pak byla stažena z evropského trhu a přestala být používána. Od roku 2007 používáme bezpečnou a účinnou kombinovanou očkovací látku od jiného výrobce (Infanrix hexa) a jednu z jejích složek, samostatnou vakcínu proti hepatitidě B (Engerix) pro očkování dosud neočkovaných dětí, případně dospělých.

více >>
25.9.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.

Nejenom Ministerstvo zdravotnictví ČR, ale také již Česká lékařská komora (ČLK) se ostře ohradila proti odmítání očkování. V dopise z 19. září 2013 adresovaném hlavnímu hygienikovi a Ministru zdravotnictví v demisi, prezident ČLK pan MUDr. Milan Kubek informuje o odborném stanovisku Vědecké rady komory, které jednoznačně odmítá popírání významu očkování a přeceňování nežádoucích účinků po očkování.

Komora nezastírá, že po očkování, stejně jako u kterékoli jiné léčby se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, avšak tyto se v případě správně diagnostikovaného a řádně provedeného očkování vyskytují pouze v minimálním počtu a v naprosté většině se navíc jedná o méně závažné a krátkodobé změny zdravotního stavu (zvýšená teplota, zarudnutí, bolestivost v místě vpichu).

ČLK zdůrazňuje, že při zavádění každého nového očkování jsou samozřejmě výskyt a závažnost nežádoucích účinků sledovány a analyzovány. Zároveň všechny nežádoucí účinky související s očkováním jsou důkladně sledovány a lékaři jsou s nimi seznamováni.

ČLK považuje zpochybňování přínosu očkování ze strany lékařů za postup „non-lege artis“, tedy za postup v rozporu s nejvyšším dosaženým vědeckým poznáním. Lékař, který zpochybňuje přínos očkování nebo dokonce odmítá provádět očkování tak porušuje nejenom Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (§ 4, odst. 5), ale také Etický kodex ČLK (§ 2 odst. 1) a Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (článek 4).

ČLK varuje veřejnost před rizikem návratu některých chorob v případě, že bude docházet k odmítání povinného očkování.

více >>
22.8.2013

Aktivita odpůrců očkování neutichá ani o prázdninách. Spíše naopak. Někteří odpůrci očkování a to i z řad lékařů zcela veřejně napadají očkující lékaře, které pokládají za neznalé angličtiny, za nevzdělané a nevědoucí o nových poznatcích medicíny. Je až s podivem, jak lékař-odpůrce očkování může říci, že očkování zabíjí děti.

Tito odpůrci očkování si neuvědomují, že svým vystupováním ohrožují samotný princip prevence infekčních onemocnění. Nepřímo tak ohrožují nejenom zdraví jednotlivců, ale také veřejné zdraví. Na základě nesmyslných názorů odpůrců očkování pak řada rodičů zvažuje, zda vůbec nechat své děti očkovat. Proto je třeba, aby se začalo ozývat konečně více lékařů a začali vyvracet šarlatánské rady odpůrců očkování. O tom, že je očkování žhavé téma letošního léta, svědčí řada článků a diskusí na internetu (např. na onadnes.cz). V on-line rozhovoru s lékařem-zastáncem očkování, kde se čtenáři měli možnost zeptat na cokoli z očkování, bylo jenom během 30 minut položeno 85 dotazů. Na řadě z nich je vidět, že jsou výrazně ovlivněny vystupováním odpůrců očkování v médiích. Položené dotazy i odpovědi si můžete přečíst zde.

více >>
19.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Pavla Křížová, CSc., MUDr. Jozef Dlhý, PhD.

V letošním roce, v období od března do června 2013, byl hlášen zvýšený výskyt případů onemocnění invazivním meningokokovým onemocněním u homosexuálních mužů v Belgii, v Německu (Berlín) a ve Francii (Paříž). Jedná se o onemocnění vyvolané bakterií Neisseria meningitidis skupiny C, která je podobná té, co vyvolala onemocnění u homosexuálů také v letech 2001 v Torontu, 2003 v Chicagu a 2012-2013 v New Yorku.

Nebezpečím vzniku onemocnění je skutečnost, že se jedná o hypervirulentní klonální komplex cc-11. Homosexuální muži, přesněji muži mající sex s muži (MSM), což mohou být také heterosexuálové, jsou v riziku onemocnění pro svůj úzký až intimní kontakt mezi sebou v kombinaci s návštěvami gay barů, setkání homosexuálů, oblíbených Gay Pride Festivalů ve velkých evropských městech, kde dochází ke kumulaci bezpříznakových nosičů – zdrojů onemocnění. Přitom přenos je velice snadný - aerosolem, kapénky, líbáním, slinami, sdílením sklenic, sdílením cigaret při společném kouření.

Z výše uvedených důvodů začínají jednotlivé evropské státy vydávat doporučení pro očkování homosexuálních mužů proti meningokokům. Také Česká republika vydala 15.7. 2013 nové národní doporučení k očkování u mužů praktikujících sex s muži a u jejich dalších sexuálních partnerů. Na základě toho se doporučuje očkovat všechny muže praktikující sex s muži bez věkového omezení proti meningokokům pokud plánují v následujícím období 3 měsíců návštěvy barů pro gaye či vzájemná setkání ve velkých evropských městech, včetně Prahy nebo pokud plánují návštěvu některého z Gay Pride Festivalů v Evropě. Doporučení platí také pro sexuální kontakty výše zmíněných osob .

Svůj význam to má zejména vzhledem k blížícímu se Prague Pride, který se má konat 12.-18.8. 2013, včetně průvodu Prahou dne 17.8. 2013.

K očkování je možné použít monovalentní konjugovanou vakcínu proti seroskupině C nebo konjugované tetravakcíny proti skupině A, C, Y, W135. Stačí jedna dávka, optimálně nejpozději 14 dnů před festivalem, nebo plánovanou návštěvou jiné hromadné akce.

Plné znění nového doporučení Národní imunizační komise naleznete zde.

více >>
17.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropská léková agentura schválila novou věkovou indikaci konjugované vakcíny proti pneumokokovým onemocněním (Prevenar 13) pro osoby ve věku 18-49 let. Tímto schválením došlo k doplnění chybějící věkové kategorie, protože doposud byla vakcína schválena v dospělosti pouze pro osoby ≥ 50 let věku.

Vakcína je určena k prevenci invazivních onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae, u dospělých osob v jedné samostatné dávce, aplikované hluboko do deltového svalu ramene. Pro osoby ve věku 18-49 let nejsou dostupné údaje o současném podávání s jinými vakcínami, nicméně tyto údaje jsou k dispozici pro osoby starší 50 let a lze se domnívat, že je lze použít také pro ostatní dospělé.

Rozšíření indikace vakcíny na všechny dospělé je důležité zejména pro rizikové pacienty, jako jsou osoby s chybějící nebo porušenou funkcí sleziny, pacienti s chronickým onemocněním ledvin, pacienty s nádorovým onemocněním, osoby po transplantaci nebo pro osoby s porušenou imunitou.

více >>
2.5.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise schválila dne 2. května 2013 nový postup při přeočkování proti tetanu v dospělosti. Zásadní změnou je prodloužení dosavadních intervalů pro přeočkování z původních 10-15 let na 15-20 let. K prodloužení došlo na základě současné příznivé epidemiologické situaci, dlouhodobé, nejméně 20leté protekce očkování proti tetanu v dospělosti dle výsledků zahraničních i tuzemských sledování.

Přeočkování proti tetanu se tak nově doporučuje provádět u dospělých osob do 60 let věku po 15-20 letech, u osob starších 60 let po 10-15 letech od poslední dávky vakcíny. Optimální věkové hranice pro přeočkování jsou 30, 50, 65, 75 a 85 let.

Přeočkování imunokompromitovaných osob je doporučeno nadále provádět po 10 letech. Doporučení pro očkování proti tetanu při úrazech, poraněních nebo nehojících se ranách se nemění a je prováděno v souladu s Vyhláškou o očkování proti infekčním nemocem.

Počítá se zohledněním tohoto nového doporučení v připravované novele Vyhlášky č. 537/2006 Sb.

Plné znění doporučení naleznete zde.

více >>
16.4.2013

V pondělí 15. 4. 2013 se na ministerstvu zdravotnictví konala ve spolupráci s Českou Vakcinologickou společností tisková konference a kulatý stůl s odborníky k problematice očkování v rámci evropského imunizačního týdne (22.4.-28.4. 2013).

Před novináře předstoupil náměstek ministra zdravotnictví - hlavní hygienik MUDr. V. Valenta, PhD, ředitelka kanceláře WHO v Praze paní MUDr. A. Šteflová a předseda naší společnosti pan Prof. MUDr. R. Prymula, PhD. Všichni zdůraznili význam očkování a poukázali nejenom na práva, ale také na povinnosti členů demokratické společnosti, na zodpovědnost v očkováni, na neodpírání očkování dětem a také na nutnost politické podpory očkováni.

Po té následovaly prezentace hlavního hygienika, dr. Šteflové k úloze WHO v prevenci infekčních chorob, Prof. Prymuly k významu očkováni pro dospělou populaci, k očkováni proti pneumokokovým nákazám a Prof. Chlíbka k očkovacímu kalendáři pro dospělé.

více >>
12.4.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V ČR je jediná dostupná vakcína proti Japonské encefalitidě (IXIARIO, firma Novartis), která je v Evropské unii registrována od roku 2009. Byla však registrována pouze pro dospělé. Nyní bylo její použití schváleno Evropskou komisí také pro aplikace dětem od dvou měsíců věku. IXIARIO je inaktivovaná, adsorbovaná vakcína proti Japonské encefalitidě, která je určena i k ochraně dětí. Dětem ve věku od dvou měsíců do tří let je určeno speciální balení pro tuto věkovou kategorii, které umožní aplikaci jen poloviční dávky očkovací látky (0,25 ml).

Japonská encefalitida je zánětlivé onemocnění mozku virového původu, které je přenášeno ze zvířat na člověka komáry. Onemocnění se vyskytuje v mnoha turisticky oblíbených asijských zemích. Každoročně je v Asii hlášeno 30 - 50 tisíc nových onemocnění, která potenciálně ohrožují život nemocného. Až 30 % těžkých případů může končit smrtí.

Jak očkovat? Děti do tří let věku dvěma dávkami (2 x 0,25 ml) v odstupu 28 dnů, děti od tří let, mládež a dospělé dvěma dávkami (2 x 0,5 ml) v odstupu 28 dnů. Aplikuje se do svalu paže. Ideální je zahájit očkování nejpozději 6 týdnů před zahájením cesty do asijských oblastí.

Jakmile se tato vakcína objeví na českém trhu, rozšíří možnosti prevence cestovatelů, nejenom pro rodiče, ale také jejich děti.

více >>
6.2.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

PrevenarEvropská léková agentura (EMA) schválila v lednu 2013 novou věkovou indikaci vakcíny Prevenar 13 : „Aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media, vyvolaných Streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 17 let.

Doposud byla vakcína schválena pro děti pouze ve věku od 6 týdnů do 5 let věku.

Díky věkovému rozšíření indikace pro děti došlo k rozšíření možností prevence invazivních pneumokokových onemocnění, pneumonií a akutních otitid prakticky pro celý dětský věk, zejména pak pro rizikové skupiny dětí.

Zároveň došlo k aktualizaci SPC vakcíny o následující:

  • Rozšíření indikace vakcíny Prevenar 13 pro děti do 17 let. Nově je věková indikace takto: 6 týdnů-17 let a 50 let a starší.
  • Dále byla do SPC zařazena data z francouzské a izraelské studie potvrzující efekt vakcíny Prevenar 13 na snížení nazofaryngeálního nosičství Streptocuccus pneumoniae.
    (Cohen R et al. Pediatr Infect Dis J 2012;31:297–301 )
    (Dagan R, Patterson S, Juergens C, et al. The Efficacy of the 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) Additional Serotypes on Nasopharyngeal Colonization: A Randomized Double-blind Pediatric Trial. Presented at the 8th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases, March 11-15, 2012, Iguaçu Falls, Brazil)
  • Došlo také ke změně v podmínkách skladování vakcíny. Na základě termostabilitních dat je nyní potvrzeno, že vakcína je stabilní po dobu 4 dnů při teplotě do 25°C. Tento údaj byl měl pomoci při řešení dočasných teplotních odchylek při skladování (výpadek el.proudu, porucha lednice atd.) Primárně by měla být vakcína však stále skladována při teplotě 2-8°C.

Nové znění SPC vakcíny Prevenar 13 s vyznačenými změnami lze nalézt zde.

více >>
25.1.2013

Text: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Vakcína proti meningokoku skupiny B je schválena!22. ledna 2013 byla po více než 20letém výzkumu konečně Evropskou lékovou agenturou (EMA) schválena k použití očkovací látka proti meningokokům skupiny B. Tato vakcína s názvem BEXSERO je určena k prevenci onemocnění vyvolaných meningokoky skupiny B u osob všech věkových kategorií – pro kojence od 2 měsíců věku, pro děti, pro dospívající a pro dospělé. Vakcína byla schválena k použití ve všech státech Evropské unie, včetně členských zemí Evropského hospodářského prostoru.

Na toto schválení se intenzivně čekalo také v České republice, zejména proto, že až 75 % všech invazivních meningokokových onemocnění je u nás způsobeno právě skupinou B. Meningokokové onemocnění nemusí být včas rozpoznáno nebo je mylně diagnostikováno. Přitom může vést ke smrti již během 24 hodin anebo může mít za následek trvalou invalidizaci nemocného.

Otázkou je, kdy se tato očekávaná vakcína prakticky objeví na českém trhu. Lze se domnívat, že to může ještě trvat řadu měsíců. Přesto nastal čas na přepracování národního doporučení a zvážení možného zahrnutí do národního očkovacího schématu.

více >>
26.11.2012

Text: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Očkování proti meningokoku skupiny B16. listopadu 2012 Výbor Evropské lékové agentury pro humánní léčivé přípravky vydal kladné stanovisko ke schvalovacímu řízení nové očkovací látky proti meningokokům skupiny B. Jedná se o dlouho očekávanou vakcínu, která dosud již prošla více než 20letým výzkumem.

Meningokok skupiny B způsobuje až 90 % všech meningokokových onemocnění v evropských zemích (69 % v ČR v roce 2011) na které umírá 1 z 10 nemocných (do 8 % v ČR).

Vzhledem k rychlému průběhu, kdy úmrtí může nastat v průběhu 24 hodin od prvních příznaků, je zpoždění či chyba v diagnostice nemoci velice závažná. V případě vyléčení se mohou u 1 z 5 nemocných vyskytnout trvalé následky v podobě poškození CNS, sluchu či ztráty končetin. Nejvyšší výskyt nemoci je zaznamenáván u dětí do 1 roku věku s maximem v 7. měsíci života.

Proto nová vakcína, jejíž konečné schválení Evropskou komisí lze nyní očekávat v průběhu následujících tří měsíců, je výrazným přínosem pro prevenci meningokokových onemocnění. Vakcína s názvem BEXSERO je určena pro děti již od 2 měsíců věku a je schopna zajistit ochranu proti nejčastěji se vyskytujícímu meningokoku. Dosud existovala možnost ochrany jen proti 4 skupinám meningokoka (A,C, Y, W135), které ovšem zdaleka nebyly nejčastější co do výskytu.

více >>
9.11.2012

Text: prof. MUDr. Roman CHLÍBEK, PhD.

V letošním roce se poprvé aplikuje 5. dávka očkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli s acelulární pertusovou složkou (vakcína Infanrix) v 5 letech věku těm dětem, které již od narození dostávaly každou dávku s acelulární složkou. Tato změna souvisí se zahájením používání kombinované vakcíny proti šesti nemocem (záškrt, tetanus, černý kašel, dětská přenosná obrna, virová hepatitida B a Haemophilus influenzae b) od roku 2007.

U pětiletých dětí je po aplikaci této páté dávky pozorován zvýšený výskyt rozsáhlých otoků v místě očkování. Podobných výsledků bylo dosaženo i v klinických studií s touto očkovací látkou, kdy nejvíce se reakce objevují právě po páté dávce. Otok lze očekávat v průběhu 48 hodin od očkování a zpravidla sám odezní v průměru za 4 dny. Nicméně tato reakce je jistě nepříjemná jak pro dítě, tak pro rodiče. Je vhodné o této skutečnosti dostatečně informovat jak rodiče dětí, tak očkované děti.

Vzhledem k současné situaci s výskytem černého kašle u nás je však přeočkování proti němu v předškolním věku nezbytné a v souladu s doporučením evropských autorit.
více >>
17.10.2012

Text: prof. MUDr. Roman CHLÍBEK, PhD.

Stažení vakcíny Infanrix hexa z trhuStátní ústav pro kontrolu léčiv stáhl dne 6.10. 2012 z trhu kombinovanou vakcínu INFANRIX HEXA výrobní šarže A21CB191B, balení po 10 kusech, s termínem použitelnosti do ledna 2014. V tu chvíli se odstartovala hysterie o závadnosti a škodlivosti vakcín. Rodiče dětí, které byly očkována danou šarží se začali obávat a možné poškození svých dětí, v televizi se objevily záběry dítěte, u kterého se s odstupem měsíce objevila epilepsie a dle rodičů také změny chování. Jaká je tedy skutečnost?

Dle mně dostupných informací ve výrobním závodě farmaceutické firmy GSK, kde se vakcína vyrábí, v rámci vnitřní kontroly objevili přítomnost bakterie Bacillus cereus (půdní bakterie, často je přítomná i v potravinách např. v rýži, po jejich požití může dojít k alimentární intoxikaci s průjmy a zvracením vyvolané enterotoxiny) v prostředí, které má být baktérií prosté. Tato kontaminace prostředí, kde se vyrábí některé komponenty vakcíny by mohla být potenciálním zdrojem bakteriální kontaminace vakcíny.I přes to, že všechny vakcíny vyrobené v tomto období a období předcházející kontrole, byly vakcíny sterilní a bez závad na kvalitě, firma se rozhodla z preventivních důvodů vakcínu dobrovolně stáhnout. Z této stahované šarže bylo do ČR dovezeno cca 35 tisíc dávek, z nichž se prodalo cca 25 tisíc dávek do asi 1 000 ordinací. To že vakcíny vyrobené v tomto období byly sterilní bylo stanoveno ještě před tím, než se dostaly na český trh. Jednak vakcínu kontrolovala nezávislá laboratoř Paul Ehrlich Institut v Německu a sterilitu vakcíny potvrdil také český SÚKL v květnu 2012. Ve vakcíně nebyla žádná mikrobiální kontaminace zjištěna. Vzhledem k těmto skutečnostem nehrozí dětem, kterým byla tato šarže vakcíny aplikována, žádné riziko ohrožení na zdraví. I kdybych připustil možnou bakteriální kontaminaci vakcíny, pak po intramuskulární aplikaci bych očekával reakci v místě podání případně celkové zažívací obtíže, nikoli však např. neurologické projevy či epilepsii.

více >>
15.10.2012

Text a foto: pplk. MUDr. Jan Smetana, Ph.D.

VIII. Hradecké vakcinologické dnyFakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany spolu s Českou vakcinologickou společností ČLS JEP pořádala ve dnech 4. – 6. 10. 2012 v Hradci Králové již tradiční celostátní konferenci Hradecké vakcinologické dny, které se letos konaly již poosmé. Jedná se o setkání lékařů se zájmem o problematiku očkování. Letošního ročníku konference se zúčastnilo přes 450 osob, čímž navázala na předchozí úspěšné ročníky. Již tradiční byl i vysoký počet účastníků ze Slovenska.

Konference začala ve čtvrtek 4. 10. 2012 dvěma satelitními sympózii.
Slavnostní zahájení provedli v pátek 5. 10. 2012 zástupci České vakcinologické společnosti, Slovenské epidemiologické a vakcinologické společnosti, Společnosti praktických dětských lékařů, Společnosti infekčního lékařství, Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii a děkan Fakulty vojenského zdravotnictví Univerzity obrany. Vlastní program konference probíhal v pátek 5. 10. 2012 a sobotu 6. 10. 2012. Odborný program byl rozdělen na 8 odborných bloků, 2 satelitní sympózia a „Kulatý stůl“ otázek a odpovědí. V průběhu konference zaznělo celkem 38 většinou vyžádaných přednášek a prezentováno bylo i 8 posterů.

Tematicky byla konference zaměřena zejména na aktuality a novinky v oblasti vakcinace, povinné i nepovinné očkování, vakcinaci proti chřipce, pneumokokům a meningokokům ve všech věkových kategoriích, očkování rizikových skupin osob a nestandardní situace v očkování, marketing očkování a očkování zdravotnických pracovníků. Součástí programu byl i „Kulatý stůl“, kdy vybraní odborníci odpovídali na množství dotazů od účastníků konference.

Hradecké vakcinologické dny byly opět prostorem pro výměnu názorů na očkování v celé šíři oboru vakcinologie. Poskytly možnost prezentovat a diskutovat nejenom tradiční témata jako například aktuality a novinky v očkování, ale otevřely letos i taková témata jako očkování zdravotníků a marketing v očkování. Podle reakcí účastníků konference je lze již nyní hodnotit jako úspěšné. Už nyní se můžeme těšit na IX. Hradecké vakcinologické dny, které se budou konat 3. - 5. 10. 2013 opět v Hradci Králové.

VIII. Hradecké vakcinologické dny

VIII. Hradecké vakcinologické dny

VIII. Hradecké vakcinologické dny

Prezentace, jejichž autoři dali svolení, budou zveřejněny na webových stránkách České vakcinologické společnosti (www.vakcinace.eu).

více >>
7.9.2012
MUDr. Daniel Dražan: https://sites.google.com/a/danieldrazan.cz/danieldrazan-cz/
Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.: http://www.ockovaniprokazdeho.cz
Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD.: http://www.ockovani-ceskarepublika.cz
Pro zobrazení použijte odkazy uvedené výše.
více >>
20.6.2012
Koncem června jsme spustili modernizované a rozšířené oficiální stránky naší společnosti.

více >>
21.6.2010
Milý čtenáři, dostává se Vám do rukou publikace, jejímž cílem a smyslem je jednoduchým způsobem vysvětlit podstatu a principy očkování, poukázat na počátky očkování, současný stav a možnosti nových moderních očkovacích látek.
Zde si můžete stáhnout publikaci OČKOVÁNÍ význam a výhody
více >>
1.4.2010
Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila závěr z mimořádného jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) ke kontaminaci perorálně podávané vakcíny Rotarix - neočekávaná přítomnost nepatogenní virové DNA v šaržích této vakcíny nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Na svém mimořádném zasedání konaném 25. března 2010 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) schválil doporučení Pracovní skupiny pro vakcíny v tom smyslu, že není třeba omezit používání očkovací látky Rotarix.
Rotarix je očkovací látka podávaná ústy dětem od 6 týdnů věku k ochraně proti gastroenteritidě (průjem a zvracení) způsobené rotavirovou infekcí.
DNA nalezená ve vakcíně odpovídá porcin circoviru typ 1 (pcv1). Tento virus se obvykle nachází v některých druzích  masa a dalších potravinách, a není známo, že by způsoboval onemocnění u zvířat  či u lidí. DNA nebyla nalezena v jiných vakcínách obsahující živý oslabený virus a pocházejících od stejného držitele rozhodnutí o registraci, GSK Biologicals.
Virová DNA by nicméně v očkovací látce Rotarix neměla být přítomna. Zdroj virové DNA nebyl dosud identifikován. Výbor tedy požádal výrobce, aby identifikoval příčinu nálezu a zavedl taková opatření, aby vyráběná vakcína nadále pcv1 DNA neobsahovala. Výbor bude průběžně hodnotit všechna nová data a zváží přijetí dalších doporučení v průběhu svých jednání v dubnu a květnu 2010.

Poznámky
  1. Více informací o Rotarixu je dostupných v Evropské veřejné hodnotící zprávě (EPAR).
  2. Informace lze nalézt i v prohlášení Evropské lékové agentury k perorální vakcíně Rotarix ze dne 22. 3. 2010.
  3. Rotarix obsahuje atenuovaný (oslabený) virus. Je připravován z živých lidských rotavirových kmenů upravených tak, aby nevyvolávaly onemocnění při zachování jejich schopnosti navodit imunitní odpověď.
  4. Očkovací látka Rotarix byla registrována v Evropské unii v únoru 2006. Ve většině členských zemí není součástí očkovacího kalendáře, ale je dostupná ve všech členských státech EU. Vakcína je používána zejména mimo EU a je součástí očkovacího programu Světové zdravotnické organizace (WHO). Přibližně 51 000 dětem byla aplikována tato vakcína v průběhu klinického testování (z celkového počtu 91 000 dětí) a zhruba 68 milionů dávek bylo distribuováno k tomuto datu celosvětově.
  5. WHO odhaduje, že počet úmrtí způsobených rotavirovými infekcemi je cca 527 000 každoročně, z toho více než 85% těchto úmrtí je zaznamenáno v rozvojových zemích Afriky a Asie (více informací).
  6. Přehodnocení probíhá v kontextu formálního přehodnocení iniciovaného Evropskou komisí podle čl. 20 Směrnice (EC) No 726/2004/EC. Výbor vydá doporučení, zda má být registrační rozhodnutí k Rotarixu zachováno, změněno, pozastaveno nebo zrušeno.
  7. Tato tisková zpráva spolu s informací o práci Evropské lékové agentury je dostupná na webu Agentury: www.ema.europa.eu.
Tisková zpráva EMA
26. 3. 2010
více >>