» Aktuality » První mRNA vakcína proti chřip...
17. 8. 2026

První mRNA vakcína proti chřipce získala registraci

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil dne 5. srpna 2026 první mRNA vakcínu určenou k prevenci sezónní chřipky. Vakcína mFLUSIVA (Moderna) je indikována pro osoby ve věku 50 let a starší.

Schválení představuje významný milník, protože jde o první registrovanou vakcínu proti chřipce využívající technologii mRNA. Dosud byly touto platformou vyráběny a schváleny pouze vakcíny proti onemocnění covid-19. V registrační studii zahrnující více než 40 000 osob starších 50 let vykázala vakcína vyšší účinnost v prevenci laboratorně potvrzeného chřipkového onemocnění než standardní komparátorové vakcíny. Relativní účinnost byla přibližně o 27 % vyšší. Bezpečnostní profil odpovídal dosavadním zkušenostem s mRNA vakcínami a nebyly zaznamenány nové bezpečnostní signály.

Hlavní význam této registrace však nespočívá pouze v účinnosti konkrétní vakcíny. Technologie mRNA umožňuje podstatně rychlejší úpravu antigenního složení podle aktuálně cirkulujících chřipkových kmenů. Zatímco výroba tradičních chřipkových vakcín vyžaduje mnoho měsíců, mRNA platforma může celý proces zkrátit na několik týdnů. To by mohlo v budoucnu zlepšit shodu mezi vakcinačními a cirkulujícími kmeny a zvýšit ochranný účinek sezónního očkování. Registrace současně potvrzuje, že technologie mRNA nachází uplatnění i mimo oblast covidu-19. Další vývoj je očekáván například u kombinovaných respiračních vakcín, které by mohly v budoucnu spojovat ochranu proti chřipce, covidu-19 a dalším respiračním infekcím.

Schválení první mRNA vakcíny proti chřipce tak představuje významný technologický krok ve vývoji vakcín. Potvrzuje potenciál mRNA platformy nejen pro pandemické situace, ale také pro prevenci běžných sezónních infekcí a dalších infekcí. Z pohledu veřejného zdraví je zajímavá především možnost rychlejší aktualizace vakcín podle aktuální epidemiologické situace.

Mohlo by Vás zajímat

Před dvaceti lety se v Austrálii začala psát historie jednoho z nejúspěšnějších preventivních programů moderní medicíny. Od podání prvních dávek vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) v roce 2006 se Austrálie stala světovým lídrem v prevenci HPV asociovaných onemocnění a dnes je na nejlepší cestě stát se první zemí na světě, která eliminuje karcinom děložního čípku jako významný problém veřejného zdraví.

Příprava chřipkových vakcín pro sezonu 2026/2027 je letos komplikovanější než v předchozích letech. Výrobci se potýkají s kombinací regulatorních, logistických i výrobních překážek, které mohou vést ke zpoždění dodávek některých vakcín na evropské trhy. Očkující lékaři i pacienti by proto měli počítat s tím, že dostupnost jednotlivých vakcín v úvodu sezony nemusí být zcela standardní, nicméně lze očekávat celkově vyšší dodávky počtu vakcín do ČR v porovnání s loňským rokem. Přes to by nemělo být ohroženo doporučované načasování vakcinace v měsících říjen - listopad.

Personalizovaná mRNA vakcína proti melanomu V940 (mRNA-4157, intismeran autogene) vyvíjená společnostmi Moderna a Merck dosáhla pozitivních výsledků ve studii klinického hdofáze III. V kombinaci s pembrolizumabem významně prodloužila dobu bez návratu onemocnění i bez vzniku vzdálených metastáz u pacientů po chirurgickém odstranění vysoce rizikového melanomu. Jde o první pozitivní studii fáze III pro individualizovanou protinádorovou vakcínu a zároveň o první úspěšnou mRNA terapii nádorového onemocnění v této fázi klinického hodnocení.

Evropská komise udělila registraci aktualizované vakcíně Comirnaty společnosti Pfizer/BioNTech zaměřené na variantu XFG. Nová vakcína je určena pro očkovací sezónu 2026/2027 a podle dostupných dat poskytuje silnou imunitní odpověď proti aktuálně cirkulujícím variantám SARS-CoV-2. Rozhodnutí navazuje na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) připravit očkovací látky na očekávanou variantní skladbu nadcházející sezóny.

Česká vakcinologická společnost podporuje rozšíření možností očkování dospělých v lékárnách. Zapojení lékáren může zvýšit dostupnost vakcinace zejména pro pracující osoby, seniory a pacienty, kteří nejsou v pravidelné péči praktického lékaře. Při splnění přísných odborných, personálních a bezpečnostních podmínek představuje očkování v lékárnách jeden z nástrojů, jak zvýšit proočkovanost dospělé populace a zlepšit ochranu před preventabilními infekčními onemocněními.

,