Sekce je přístupná pouze odborným pracovníkům ve zdravotnictví!


Doporučené postupy očkování pro PL
Anketa:

Nechal byste se očkovat
proti pásovému oparu?

Ano
45% (38x)
Ne
55% (47x)

Novinky

9.12.2020

Vakcína je naší jedinou zbraní

Chovejme se nadále zodpovědně - dodržujme pravidlo 3R - nosme roušky, myjme si ruce, dodržujme dostatečné rozestupy - neshlukujme se

Celý svět a také Českou republiku zaplavují cílené dezinformační zprávy a fake news o očkování proti COVID-19. Informacím podléhá značná část populace, včetně některých zdravotníků. Vakcína je jedinou šancí společnosti zvládnout pandemii koronaviru. Přední čeští infektologové, vakcinologové a epidemiologové tímto vyzývají zdravotnickou i laickou veřejnost k neustálému zodpovědnému chování a nepodceňování této nemoci. Společně tvrdíme, že očkování je z dlouhodobého hlediska nezbytné pro ovlivnění nepříznivého epidemiologického vývoje a pro návrat k normálnímu životu.

Lékaři infekčních oddělení, kteří od jara denně bezprostředně bojují za záchranu životů stovek pacientů postižených infekcí COVID-19, spolu s vakcinology, kteří pozorují narůstající odpor k očkování, vyjadřují hluboké znepokojení nad nedostatečnými a často zavádějícími informacemi o očkování v naší zemi. Denně vidíme těžká zdravotní postižení, úmrtí a tragédie v rodinách, v rozsahu ještě před rokem zcela nemyslitelném. Potvrzujeme, že přes maximální úsilí vědeckých týmů na celém světě nemáme a v brzké době nebudeme mít účinný lék proti koronaviru, který se nadále vyznačuje mimořádnou nakažlivostí a zákeřností. Po roce usilovného hledání sdělujeme hluboké zklamání, že máme k disposici jen několik pomocných léků, které jsou schopny zlepšit prognózu nakažených o necelých 10-20%, což je číslo zoufale nízké. Nákazu nadále považujeme za nebezpečnou ruskou ruletu, která si své oběti hledá bez větších pravidel. Po řadu týdnů v České republice na tuto jednu infekci umírá denně více než 100 lidí, před měsícem to bylo již i přes 250 lidí denně, což je číslo dříve pro několik generací infektologů, mikrobiologů či epidemiologů zcela nemyslitelné. Toto číslo je nyní výrazně vyšší než kolik obětí si denně u nás žádají onemocnění nádorová. Proto svědomitě dodržujme stanovená protiepidemická opatření. Používejme roušky, udržujme rozestupy, dezinfikujme si ruce a až to bude možné, nechme se očkovat.

Od dob lékaře Edwarda Jennera, který s očkováním začal před více než 220 lety, byly vývoj a výroba vakcín dokonale propracovány. Vakcíny jsou mimořádně bezpečné a nikdo nezpochybní, že jsou zodpovědné za záchranu miliónů lidských životů na celém světě. Očkování je právem označeno za nejvýznamnější vymoženost lidstva a medicíny novověku. Na rozdíl od vývoje nových molekul a léků, které by se mohly uplatnit v léčbě infekční nemoci, se v případě vývoje vakcíny jedná o postupy a zásady přípravy dlouhodobě známé a ověřené z vývoje jiných vakcín, a je tedy možné je označit za bezpečné. Složitosti a rizika při vývoji nových protivirových léků jsou proti vakcínám tedy výrazně odlišné, i vakcína proti sezónní chřipce pro předem určené kmeny musí být vyrobena na daný rok v řádu několika měsíců a nikdo krátkost času na přípravu nerozporuje.

Teď je čas říci, že vakcinace je lepší, než sedět měsíce zavření doma. Teď je čas říci, že účinnost i bezpečnost vakcíny bude velmi pečlivě sledována. Teď je čas říci, že je nutno spojit síly zdravotníků, představitelů státu, médií v jeden proud podpory očkování.

Tvůrci této výzvy – členové Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, České vakcinologické společnosti ČLS JEP a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP si uvědomují vážnost současné situace a vyzývají všechny představitele státu, zdravotnickou veřejnost, média, správce sociálních sítí o maximální podporu edukace o prospěšnosti očkování. Očkování považujeme v současné době za nejúčinnější, bezpečný a jediný dostupný nástroj k zvládnutí závažné pandemie. Za jediný nástroj, který je již dnes schopen zamezit stovkám, tisícům zbytečných úmrtí, závažným dlouhodobým i celoživotním postižením zdraví, rodinným tragédiím.

Vyzýváme každého zdravotnického pracovníka, tak jak považuje za samozřejmé být očkován proti virové hepatitidě B, aby měl profesionální přístup k očkování proti nemoci COVID-19 a to nejenom kvůli sobě, ale zejména kvůli svým pacientům. Měl by očkování propagovat, ale také sám se nechat očkovat, co nedříve to bude možné.

Vyzýváme k odpovědnosti všechny, kteří bezohledně hazardují s lidským zdravím šířením často zcela nesmyslných, hloupých desinformací a pochyb o očkování.

Vyzýváme vás lidi - rozhodujte se dle vlastního rozumu a pravdivých informací.

Prim. MUDr. Petr Kümpel – místopředseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Doc. MUDr. Stanislav Plíšek, Ph.D. – předseda Společnosti infekčního lékařství ČLS JEP

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. – předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP

Prim. MUDr. Hana Roháčová, Ph.D. – primářka Kliniky infekčních, parazitárních a tropických nemocí Nemocnice Na Bulovce v Praze

MUDr. Pavla Křížová, CSc. – předsedkyně Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP

V Praze, Hradci Králové a Opavě dne 8.12. 2020

Stáhnout jako PDF

více >>
15.5.2020

Chřipka v České republice každoročně ohrožuje zdraví statisíců pacientů a vyžádá si život téměř dvou tisíc z nich. V roce 2020 byly dopady chřipkové epidemie do určité míry zastíněny šířením nového koronaviru SARS-CoV-2. I přesto, že se u nás díky striktním opatřením podařilo udržet šíření relativně pod kontrolou, globální pandemie Covid-19 akcentovala fragilitu rizikových skupin, zejména seniorů a chronických pacientů, a zároveň poukázala na to, jak obrovskou ekonomickou zátěží by mohla být pro zdravotní systém i celou národní ekonomiku.

Již nyní v této souvislosti zaznamenáváme signály, že je třeba se v letošním roce připravit na zvýšený zájem o očkování proti chřipce v České republice i v celoevropském měřítku. Očkování proti chřipce bude letos opět doporučováno zejména pro rizikové skupiny obyvatelstva, které se překrývají s dosud známými riziky vážného průběhu také pro nové onemocnění Covid-19. Covid-19 se zařadil mezi respirační nákazy s pandemickým potenciálem podobně jako chřipka. Nikdo dnes nemůže vyloučit trvalou přítomnost  SARS-CoV-2 v populaci a další vlny epidemie v České republice. Očkování proti chřipce, ale také proti pneumokokovým onemocněním, mohou zmírnit dopady nového koronaviru u zranitelné části populace. Koincidence chřipky a Covid-19 u jednoho pacienta může zvýšit riziko závažnějšího průběhu nemoci a výskytu komplikací.

Česká vakcinologická společnost ČLS JEP tímto vyzývá k očkování dětí i dospělých proti chřipce a proti pneumokokovým onemocněním. V případě chřipky se skupina rizikových osob rozrůstá také o rizikové skupiny osob pro nemoc Covid-19. Spolu se jedná zejména o osoby s chronickým onemocněním plic (zahrnuje i středně závažné a závažné astma bronchiale) s dlouhodobou systémovou farmakologickou léčbou; osoby s onemocněním srdce a/nebo velkých cév s dlouhodobou systémovou farmakologickou léčbou, např. hypertenze; osoby s chronickým onemocněním ledvin a jater; pacienty s farmakologicky léčeným diabetes mellitus; pacienty s poruchou imunitního systému, např. pacienti s imunosupresivní léčbou (steroidy, infekce HIV apod.) a asplenici/hyposplenici; pacienty s protinádorovou léčbou; pacienty před/po transplantaci solidních orgánů a/nebo kostní dřeně; osoby s těžkou obezitou (BMI nad 40 kg/m2) a osoby starší 65 let věku. V případě pneumokokových onemocnění jsou ve zvýšeném riziku onemocnění kojenci a děti do 5 let věku, osoby ve věku 60 let a starší, zvláště starší osoby žijící v pobytových zařízeních sociální péče, oslabené nebo s doprovázejícími chronickými onemocněními, kuřáci a astmatici, asplenici/hyposplenici. Očkování proti chřipce by se mělo stát samozřejmostí pro všechny zdravotnické pracovníky. Očkování doporučujeme jako součást ochrany pracovníka a jeho pacientů.

  • Praktičtí lékaři by měli využít dostupných možností a zajistit si dostatečné množství zejména vakcín proti chřipce formou předobjednávek u dodavatelů vakcín či distributorů.
  • V případě vyššího zájmu o očkování by při objednávkách na poslední chvíli mohlo dojít k nedostupnosti vakcíny pro pacienta u jeho registrujícího lékaře.
  • Při výběru vakcíny Česká vakcinologická společnost ČLS JEP doporučuje použití tetravalentní vakcíny proti chřipce z důvodu širší ochrany vůči cirkulujícím virům chřipky.


Zároveň je nutné na podzim věnovat zvýšenou pozornost komunikaci s pacienty a organizaci očkování. Zejména u seniorů a rizikových skupin je potřeba zajistit, aby vakcinace proběhla v optimálním termínu a pacienti tak byli chráněni v době obvyklých epidemií, kdy je pro ně nebezpečí nákazy největší.

  • V poslední dekádě dochází v ČR ke změnám v epidemiologii chřipky a epidemie vrcholí obvykle až v průběhu února.
  • Proto je vhodné zahájit aktivní očkovací kampaň v ordinacích počátkem října, a to zejména u seniorů a pacientů v riziku.
  • Očkování proti pneumokokovým onemocněním lze provádět kdykoli.

 

více >>
27.4.2020

27.4.2020 vstoupil v platnost zákon (205/2020sb.), který s účinností od 1.5. 2020 ukládá povinnost zdravotním pojišťovnám hradit očkování dětí proti meningokokům skupiny B (do dovršení šestého měsíce věku) a A,C,W,Y (v druhém roce života). Dobrá věc se podařila, děkujeme všem, kteří se za ni zasloužili.

Přesné znění zákona:
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění - Čl. VIII

V § 30 odst. 2 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 290/2017 Sb. a zákona č. 277/2019 Sb., se na konci textu bodu 7 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 8, který zní:

„8. proti invazivním meningokokovým infekcím způsobeným meningokokem skupiny B, je-li očkování zahájeno do dovršení šestého měsíce věku, a skupiny A, C, W, Y, je-li očkování provedeno jednou dávkou v druhém roce života.".

 
více >>
29.5.2019

1. Jak dezinfikovat místo vpichu?

Dezinfekce by před očkováním jakoukoli vakcínou měla zaschnout. Je to důležité hlavně u živých vakcín, protože by zbytky dezinfekce mohly účinnou látku obsaženou ve vakcíně inaktivovat. Ale i u neživých vakcín je to vhodné, protože je potom méně lokálních nežádoucích reakcí. Nezáleží tedy ani tak na tom, jaký typ dezinfekce se zvolí, ale aby dezinfekce zaschla. Zaschnutí je také známkou, že proběhla dostatečná expoziční doba pro dezinficiens a tím je dosaženo účinnosti dezinfekce.

2. Vakcína by se měla aplikovat intramuskulárně (i.m., do svalu) nebo subkutánně (s.c., pod kůži)?

Obě možnosti jsou v zásadě rovnocenné, včetně rovnocenné imunitní odpovědi na obě cesty podání. Pořadí uváděné výrobcem v příbalové informaci není rozhodující, není třeba měnit přístup, dále očkujeme tak, jako v případě dosud používané vakcíny Priorix.

3. Proč by se vakcína měla aplikovat na vnější stranu horní části paže (rameno) v případě s.c. aplikace?

Aplikace zajistí nejlepší imunitní reakci organismu a snadnou migraci buněk imunitního systému z nejbližších lymfatických (mízních) uzlin. V případě MMRvaxPro je ideálním místem horní část paže v oblasti tříhlavého pažního svalu (m. triceps brachii), protože je vhodné, když se aktivují jako první buňky mízních uzlin v podpaží (obr.1). Vakcína se aplikuje pod úhlem 45 stupňů (obr.2). Aplikace MMR vakcíny se připouští také subkutánně v oblasti deltového svalu. Tato oblast je ale doporučována méně. Před vlastní aplikací není nutné provádět aspiraci po vpichu. V případě nutnosti aplikace u dětí mladších 12 měsíců věku je možná s.c. aplikace do anterolaterální strany stehna (oblast čtyřhlavého stehenního svalu).  

Obrázek 1: Místo s.c. aplikace

 

Obrázek 2: Subkutánní injekce (převzato z knihy – citace 5)

4. Vakcína MMRvaxPro je nová nebo jsou s ní delší zkušenosti?

Vakcína MMRvaxPro je totožná s vakcínou MMR II, jsou to stejné vakcíny, které se prodávají pod různými názvy v Evropě a v USA. Jsou s ní nejdelší zkušenosti ze všech dostupných MMR vakcín, bylo jí aplikováno celosvětově již více než 750 miliónů dávek.

5. Je možno zaměnit MMR vakcíny od různých výrobců?

Světová zdravotnická organizace (SZO) i americký poradní sbor pro očkování ( ACIP) se vyslovují k zaměnitelnosti vakcín pozitivně – pokud je možné dát obě dávky od stejného výrobce, je to lepší (spíše z organizačních, než medicínských důvodů). Pokud to ale není možné, např. při výpadku v zásobování, mohou se vakcíny zaměnit.

6. Není-li očkování MMR vakcínou součástí pravidelného očkování dětí kdo to hradí?

V souvislosti se zvýšeným výskytem spalniček v dětské i dospělé populaci nastávají situace, kdy o očkování MMR vakcínou, případně vyšetření protilátek proti spalničkám, mají zájem také v minulosti očkované děti, rodiče nebo dospělé osoby. Vyšetření a očkování je pak hrazeno takto:

  • Pacient má zájem o vyšetření, které je provedeno na jeho žádost – náklady spojené s vyšetřením na přítomnost protilátek proti spalničkám si hradí pacient sám, případné očkování/přeočkování si také hradí sám.
  • Pacient byl v kontaktu s případem spalniček – vyšetření na přítomnost protilátek proti spalničkám je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou. V případě nařízené postexpoziční profylaxe (aplikace do 72 hodin od kontaktu) je vakcína hrazena státem ze státního rozpočtu.
  • Pacient byl v ohnisku epidemie, kde proběhlo epidemiologické šetření a bylo na základě návrhu krajské hygienické stanice odsouhlaseno hlavním hygienikem ČR mimořádné očkování podle zákona o ochraně veřejného zdraví – vyšetření na přítomnost protilátek proti spalničkám je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou a cena vakcíny v případě aplikace je hrazena státem ze státního rozpočtu.
  • Ochrana zdraví při práci při očkování zdravotníků – náklady na vyšetření protilátek proti spalničkám hradí zaměstnavatel a v případě absence protilátek a potřebě očkování, cenu vakcíny hradí také zaměstnavatel. Očkování proti spalničkám u všech séronegativních zdravotníků je považováno za vhodné a je možné ho považovat za naplnění povinností zaměstnavatele stanovených zákoníkem práce a zákonem č. 309/2006 Sb., o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci v platném znění.
  • Vyšetření pacienta v rámci diferenciální diagnostiky – vyšetření indikované lékařem je hrazeno příslušnou zdravotní pojišťovnou. Případná vakcinace je pak hrazena samotným pacientem.

 

Zdroje

  1. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/administration.html
  2. Measles vaccines, WHO position paper, April 2017
  3. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/timing.pdf
  4. Marounek J., Máca M. Úhrada očkování proti spalničkám. Tempus Medicorum 2019;28(5):35.
  5. Chlíbek R. et al. Očkování dospělých. Mladá Fronta, Praha, 1. vydání, 2018. ISBN 978-80-204-4624-4).
  6. https://vaccine-safety-training.org/route-of-administration.html 
  7. https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/administration.html
  8. Gillet Y, Habermehl P, Thomas S, et al. Immunogenicity and safety of concomitant administration of a measles, mumps and rubella vaccine (M-M-RvaxPro) and a varicella vaccine (VARIVAX) by intramuscular or subcutaneous routes at separate injection sites: a randomised clinical trial. BMC Med. 2009;7:16.
  9. Knuf M, Zepp F, Meyer CU, et al. Safety, immunogenicity and immediate pain of intramuscular versus subcutaneous administration of a measles-mumps-rubella-varicella vaccine to children aged 11-21 months. Eur J Pediatr. 2010;169(8):925–33.
  10. https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccination-procedures/administration-of-vaccines

více >>
18.2.2019

Prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2018 skončilo čtyřleté volební období výboru a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2019-2022.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc., členové: RNDr. Irena Hanovcová, CSc. a MUDr. Renáta Šošovičková, Ph.D. Elektronický a korespondenční způsob voleb proběhl dvoukolově a konečné sčítání hlasů proběhlo 31.1.2019. Gratulujeme všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přejeme hodně úspěchů v další práci.

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.
2.prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D.
3.MUDr. Hana Cabrnochová, MBA
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc.
5.MUDr. Pavel Kosina
6.doc.MUDr. Jan Smetana, Ph.D.
7.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc.
8.-9.MUDr. Daniel Dražan
8.-9.MUDr. Jan Kynčl, Ph.D.

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.-2.JUDr. Jindřich Janouch
1.-2.MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.
3.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. (vzdal se členství)
4.MUDr. Pavla Křížová, CSc. (vzdala se členství)
5.MUDr. Kateřina Fabiánová, Ph.D.

více >>
31.5.2018

V současné době je kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) obchodovaná na evropském trhu pod dvěma obchodními názvy Silgard® a Gardasil®. Protože došlo ke změně držitele rozhodnutí o registraci, muselo dojít v souladu s právními předpisy ke sjednocení názvu v rámci Evropské unie.

Kvadrivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV typy 6, 11, 16, 18), která se doposud distribuovala v ČR pod obchodním názvem Silgard® se bude od června 2018 dovážet nově pod obchodním názvem Gardasil®.

SPC vakcíny Gardasil® se nemění a zůstává stejné, jako bylo u vakcíny Silgard®. Jedná se o totožné kvadrivalentní vakcíny, mění se jen název. Proto je Gardasil® plně zaměnitelný s vakcínou Silgard® a očkovací schéma započaté vakcínou Silgard® lze dokončit vakcínou Gardasil®.

Prodejní cena vakcíny Gardasil® a výše doplatku pro kohortu 13letých dětí je stejná jako u vakcíny Silgard®. Úhrada je stanovena s platností od 1. 5. 2018, nicméně dodávky jsou očekávány až v červnu 2018. Mění se SUKL kód resp. ZULP pro vykazování, Gardasil® má ZULP: 0027886.

V současné době je v distribuční síti lékáren a distributorů omezené množství vakcíny Silgard®. Po vyprodání těchto zásob již bude na trhu k dispozici pouze kvadrivalentní vakcína proti HPV s názvem Gardasil®. Po dobu paralelní registrace obou výrobků lze dle potřeby vykazovat na pojišťovny obě vakcíny.

více >>
3.7.2017
Poslanecká sněmovna schválila dne 30.6. 2017 novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, kde v části věnované hrazeným službám (§ 30), dochází ke změnám a k rozšíření úhrady vybraných očkování ze zdravotního pojištění.
  • Nově se zavádí úhrada očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) také pro chlapce ve věku 13 let. Dívky mají tuto vakcinaci hrazenou již od roku 2012.
  • V očkování proti pneumokokovým onemocněním je možné nově uhradit také 2 dávky základního očkování pro kojence ve věku do sedmého měsíce věku dítěte – úhrada očkování ve schématu 2+1.
  • Nově se zavádí úhrada očkování u vybraných, chronicky nemocných, rizikových skupin pacientů bez ohledu na věk. Jedná se o úhradu očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, onemocněním vyvolaných Haemophilus influenzae typu b a proti chřipce u pacientů s porušenou nebo zaniklou funkcí sleziny, pacientů po autologní nebo allogenní transplantaci kmenových hemopoetických buněk, pacientů se závažným primárním nebo sekundárním imunodeficitem nebo u pacientů po prodělané invazivní  meningokokové nebo invazivní pneumokokové infekci.
  • Nově je možná úhrada takové vakcíny proti pneumokokovým onemocněním u osob ve věku 65+ let, kterou schválí Ministerstvo zdravotnictví na základě doporučení imunizační komise (NIKO).  Poslední doporučení NIKO (viz zápis z 16.4. 2013)  je shodné s doporučením České vakcinologické společnosti z 6.12. 2012, tedy u osob ve věku 65+ let použít jako první k vakcinaci konjugovanou pneumokokovou vakcínu. Na tuto vakcíny si doposud museli senioři doplácet a plně hrazenou měli pouze polysacharidovou vakcínu.
více >>
18.8.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropskou lékovou agenturou bylo v červnu 2016 vydáno pozitivní stanovisko k rozšíření indikace u bivalentní vakcíny Cervarix proti lidskému papilomaviru (HPV) pro chlapce/muže a k rozšíření na prevenci análních premaligních lézí a na prevenci análních karcinomů.

Koncem července 2016 (29.7.) byl schválen nový aktualizovaná text SPC. Změny v indikaci jsou tedy také již zahrnuty do SPC.

Původní text v SPC zněl:
Cervarix je vakcína určená k podání dívkám ve věku od 9 let k prevenci premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních) a cervikálního karcinomu, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).

Nový text SPC zní:
Cervarix je vakcína určená k podání jedincům ve věku od 9 let k prevenci premaligních ano-genitálních lézí (cervikálních, vulválních, vaginálních a análních) a cervikálních a análních karcinomů, které jsou způsobeny určitými onkogenními typy lidských papilomavirů (HPV).
Konečné rozhodnutí EMA a finální schválení se očekává počátkem září 2016.

více >>
26.2.2016

Prof. MUDr. Roman Prymula, PhD., CSc.

V souvislosti s nákazou virem Zika v Latinské a Jižní Americe, importy nákazy do jiných zemí, včetně ČR, se objevují spekulace, že zvýšený výskyt mikrocefalií u nemocných těhotných žen nesouvisí s nákazou virem Zika, ale může být způsobeno očkováním těhotných žen. Autoři těchto spekulací vystupují jako zástupci laické veřejnosti a požadují pečlivé prošetření vazby očkování na tato poškození a zastavení očkování těhotných žen. Jako argument používají zavedení očkování těhotných žen proti černému kašli v Brazílii v roce 2015 a zvýšený výskyt mikrocefalie u novorozenců na konci roku 2015.

Vazba viru Zika na mikrocefalii je velmi pravděpodobná, zatím však nepotvrzená. Pro vznik mikrocefalie může skutečně spolupůsobit jeden či více dalších faktorů. Je však naprosto vyloučeno, aby vyvolávajícím faktorem mikrocefalie bylo očkování těhotných proti černému kašli. U více než 20 tisíc žen očkovaných ve Velké Británii k tomuto jevu nedošlo.

Ani argument, že očkování musí spolupůsobit spolu s virem Zika, jako vyvolávající činitel mikrocefalie je také nesmyslný. Očkování proti černému kašli DTP vakcínou (kombinovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli) se provádí u těhotných v 3. trimestru těhotenství, tedy v době, kdy by se už mikrocefalie u postižených dávno musela vyvinout.

Neexistuje žádná evidence o vazbě mezi očkováním a výskytem mikrocefalií u novorozenců matek ani jiné bezpečnostní signály o riziku očkování těhotných žen proti černému kašli. Proto zastavení tohoto očkování nedává smysl.

více >>
11.1.2016

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Stále více a více zemí zavádí nové doporučení očkování těhotných žen jako významnou strategii prevence výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců. V USA toto doporučení zavedli již v říjnu 2012. Proto také velice důsledně dlouhodobě sledují možná bezpečnostní rizika tohoto očkování. Velmi zajímavá je nezávislá práce amerických kolegů, sledujících velký soubor těhotných žen (více jak 630 tisíc těhotenství) v období 2007-2013, která byla přijata k publikování v časopise Vaccine v prosinci 2015 a v letošním roce vyjde (Kharbanda EO et al. Maternal Tdap vaccination: Coverage and acute safety outcomes in the vaccine safety datalink, 2007-2013. Vaccine (2015), http://dx.doi.org/10.1016/vaccine.2015.12.046). Tento výzkum byl financován americkým státním Centrem pro kontrolu nemocí a prevenci (CDC).

Po zavedení očkování těhotných proočkovanost v USA vzrostla z počátečních 18,8 % (rok 2012) na současných 41,7 % (rok 2013). Nejvíce očkovaných ženy bylo v třetím trimestru těhotenství. Analyzovaná skupina žen na bezpečnost očkování zahrnovala 53 885 očkovaných těhotných žen a 109 253 neočkovaných těhotných žen jako kontrolu. Ve skupině očkovaných žen nebyl zaznamenán žádný nárůst nežádoucích reakcí po očkování po dobu 42 dnů od očkování. V porovnání s kontrolní neočkovanou skupinou, nebyl u těhotných žen očkovaných po 20. týdnu těhotenství, zaznamenán vyšší výskyt neurologických poškození, žilních trombóz, nálezů bílkovin v moči, výskyt cukrovky nebo onemocnění srdce. Výskyt embolizací nebo poklesu krevních destiček byl dokonce u očkovaných žen o něco nižší, než u neočkovaných kontrol. V této velké skupině očkovaných těhotných žen tak dle publikací autorů nebyl zaznamenán žádný nebezpečný signál v bezpečnosti očkování v průběhu těhotenství.

Že je očkování těhotných žen bezpečné také pro jejich novorozence a kojence ukazují data publikovaná ze sledování v USA (Keller-Stanislawski B et al. Vaccine 2014;32:7057-7064). Podobně data z Velké Británie, kde také zahájili očkování těhotných žen v roce 2012, poukazují na bezpečnost očkování na souboru více jak 20 000 těhotných žen a jejich novorozenců (Donegan K et al. BMJ 2014;349:g4219).

V České republice bylo očkování těhotných žen mezi 28. až 36. týdnem těhotenství doporučeno Národní imunizační komisí 8. prosince 2015.

více >>
10.12.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise (NIKO) na svém zasedání dne 8. 12. 2015 schválila strategii očkování těhotných žen proti pertusi (černému kašli). V řadě zemí Evropy narůstá počet případů výskytu černého kašle u novorozenců a kojenců, kteří ještě nebyli očkováni. Tento nárůst je pozorován také v České republice a na Slovensku. Jednou z efektivních možností jak ochránit malé děti, které ještě nejsou vzhledem k věku dostatečně očkované, je očkovat jejich matky během těhotenství. Očkování těhotných žen přináší minimálně dvojí benefit. Jednak vytváří ochranu před černým kašlem u samotné ženy, a jednak dochází k přenosu mateřských protilátek na plod a kojence, čím novorozenec získává ochranu pro období, kdy ještě nemůže být očkován. Ochrana kojenců mateřskými protilátkami není dlouhodobá, proto musí být doplněna očkováním kojenců v souladu s očkovacím kalendářem.

Jako nejefektivnější se jeví očkování  během třetího trimestru těhotenství, v období mezi 28. a 36. týdnem těhotenství. Při očkování v tomto období dochází k přenosu nejvyšších hladin protilátek na plod. K přenosu protilátek dochází také mateřským mlékem při kojení. Očkování v tomto období se ukázalo efektivnější, než očkování žen po porodu. Sledování a doposud provedené studie potvrdily bezpečnost očkování u těhotných žen a také u jejich narozených dětí. Ve Velké Británii, kde rutině očkují těhotné ženy již od roku 2012, zaznamenali pozitivní efekt této strategie na výskyt černého kašle u malých dětí. Ve studii s více jak 20 tisící očkovaných těhotných žen potvrdili bezpečnost tohoto očkování. V porovnání s neočkovanou kontrolní skupinou nezaznamenali žádné vyšší riziko poškození plodu, ohrožení průběhu těhotenství nebo riziko předčasných porodů v porovnání s neočkovanou skupinou těhotných žen.

Celé znění schváleného doporučení pro ČR, jako doplněk stávající národní strategie očkování proti pertusi, naleznete na stránkách Ministerstva zdravotnictví nebo přímo zde.

více >>
4.10.2015

Výbor společnosti poslal své stanovisko k současné situaci kolem úhrad pneumokokové vakcinace pro senioru na Státní ústav pro kontrolu léčiv, na Ministerstvo zdravotnictví a Všeobecné zdravotní pojišťovně. Znění dopisu naleznete zde.

 
více >>
9.9.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Dnem 1. září 2015 nabyla účinnosti novela zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, která v oblasti očkování přinesla dvě novinky. Tou nejzásadnější je rozšíření hrazených služeb o očkování proti pneumokokovým infekcím u pojištěnců nad 65 let věku a dále vypuštění podmínky třech očkovacích dávek u očkování proti lidskému papilomaviru u dívek ve věku 13 let, jelikož toto v současné době neodpovídá možnostem nových způsobů očkování, které umožňují stejný efekt i při aplikaci pouze dvou dávek očkovací látky.

Novelizované znění zákona v jeho §30, odst.2), písm.b, v bodě 4 a 6 tak nyní zní takto: Hrazenými službami dále jsou očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky v provedení nejméně ekonomicky náročném:

4. proti chřipce u pojištěnců nad 65 let věku, u pojištěnců po splenektomii nebo po transplantaci krvetvorných buněk, u pojištěnců, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a u pojištěnců umístěných ve zdravotnických zařízeních poskytovatele dlouhodobé lůžkové péče nebo v domovech pro seniory, anebo v domovech pro osoby se zdravotním postižením nebo v domovech se zvláštním režimem; hrazenou službou dále je u pojištěnců nad 65 let věku očkování proti pneumokokovým infekcím dle schváleného očkovacího schématu,

6. proti lidskému papilomaviru a to pro dívky, je-li očkování zahájeno od dovršení třináctého do dovršení čtrnáctého roku věku.

Kategorie osob ve věku 65+ let patří mezi skupiny obyvatel v nejvyšším riziku nákazy invazivním pneumokokovým onemocněním, ale také zápalem plic (pneumonie). Pneumonie jsou celosvětově třetí příčinou úmrtí dospělých a Streptococcus pneumoniae je jeden z nejčastějších původců komunitních pneumonií, který je zodpovědný za nejtěžší průběhy zápalů plic v dospělosti. Zároveň  90 % úmrtí u osob starších 65 let je právě z důvodu pneumonie. Přitom úmrtnost na pneumonie je v ČR 2x vyšší než v ostatních západoevropských zemích. V době kdy počet hospitalizací pro astma bronchiale nebo chronickou obstrukční plicní nemoc klesá, zaznamenáváme stoupající počet hospitalizací pro pneumonie. Proto úhrada vakcín, u kterých byla potvrzena vysoká účinnost v prevenci pneumonií právě u seniorů je vítanou novinkou letošního podzimu.

Za schválené očkovací schéma je možné považovat doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP, které zároveň bylo schváleno Národní imunizační komisí Ministerstva zdravotnictví a je dostupné zde.

více >>
19.8.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury vydal 24.7. 2015 pozitivní stanovisko a doporučil k registraci historicky vůbec první vakcínu proti malárii. Agentura posuzovala kvalitu, bezpečnost a účinnost této vakcíny, nesoucí název MOSQURIX. Po desetiletí vývoje řady kandidátních vakcín proti malárii, je tak tato vakcína první, která byla posuzována regulační lékovou agenturou.

Jedná se o rekombinantní vakcínu s adjuvantním prostředkem AS01. Obsahuje sporozoitární protein z Plasmodium falciparum sloučený s povrchovým antigenem viru hepatitidy B v podobě neinfekčních viru podobných částicích produkovaných rekombinantní DNA technologií v buňkách kvasinek Saccharomyces cerevisiae. Vakcína Mosqurix navozuje účinnost proti malárii vyvolané parazitem Plasmodium falciparum, jedním z pěti plasmodií, které mohou malárii u lidí vyvolat. Vakcína je určena k použití u dětí od 6 týdnů věku do 17 měsíců věku dítěte. Vzhledem k tomu, že vakcína zároveň obsahuje antigen viru hepatitidy typu B, očkování navozuje ochranu také proti této nemoci.

Výsledky nezbytné pro odborné posouzení vakcíny byly získány v řadě klinických studií, které probíhaly v několika afrických zemích (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Keňa, Malawi, Mozambik, Tanzánie). Přesto, že vakcína prokázala omezenou účinnost (56% redukce případů prvního výskytu malárie u dětí ve věku 5-17 měsíců a 31% redukce případů u dětí 6-12 týdnů) a krátkodobost ochrany (1 rok), výhody očkování proti malárii jasně převažují možnou míru rizika vakcinace. Vakcína je určena pro použití v zemích s prokázaným výskytem malárie.

Jaké jsou současné limitace této nové vakcíny? Možnost použití pouze u dětí k prevenci prvního případu malárie, účinnost pouze proti jednomu z pěti možných původců onemocnění, krátkodobost ochrany a nedostupnost na evropském trhu. Na druhou stranu, Plasmodium falciparum je nejnebezpečnější z parazitů způsobujících malárii a je také nejčastější příčinou závažných forem a úmrtí na malárii. Děti pak patří mezi nejzranitelnější skupinu osob, 82 % ze všech 627 000 úmrtí na malárii v roce 2013 bylo hlášeno u dětí do 5 let a přibližně k 90 % úmrtí došlo v Africe.

První vakcína proti malárii tak znamená velký posun v možnostech prevence a kontroly malárie a dává naději na každoroční záchranu statisíců dětských životů.

více >>
9.4.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Česká republika se potýká s nedostatkem BCG vakcíny určené k selektivnímu očkování rizikových skupin proti tuberkulóze. V loňském roce výrobce a držitel registrace této vakcíny SSI Kodaň Dánsko zrušil registraci vakcíny a tím došlo k jejímu absolutnímu výpadku. Vakcína je nyní prakticky nedostupná. Snaha Ministerstva zdravotnictví „přinutit“ dánského výrobce k obnovení dodávek do ČR, vedla k příslibu možnosti dodávek až v prvním čtvrtletí roku 2016.

Po opakovaných jednáních pracovní skupiny složené ze zástupců MZ, distributorů, zdravotních pojišťoven a odborné vakcinologické a pneumoftizeologické společnosti, se podařilo nalézt možnost dovozu alternativní vakcíny z Polska. Podle současných informací polského výrobce, s ohledem na jeho kapacitní možnosti, se zdá být reálný dovoz prvních cca 5 000 dávek vakcíny v červnu 2015. Zároveň pokračují snahy termín ještě posunout a dodávku uspíšit. Je plánováno následně dodávat podobné množství vakcín každé následné čtvrtletí.

Polská BCG 10 vakcína je živá, oslabená vakcína, v podobě lyofilizovaného prášku, určená k intradermální aplikaci do kůže levého deltového svalu. Jedna ampule obsahuje celkem 10 dávek. Jedna dávka o objemu 0,1 ml obsahuje 50 mcg živých baktérií BCG (150 – 600 tisíc), brazilského kmene Moreau. Vakcína je indikována k aktivní imunizaci dětí do 15 let věku proti tuberkulóze. Výrobcem je BIOMED-LUBLIN, Polsko. V Polsku je tato vakcína používána již 50 let.

Výdej, distribuce a použití této vakcíny, jako neregistrovaného léčivého přípravku, bude povoleno po projednání se SÚKL a odbornými společnostmi, na základě rozhodnutí hlavního hygienika ČR. Rozhodnutí bude zveřejněno v týdnu od 13.4. 2015, spolu s SPC a příbalovou informací pro uživatele na webu MZ.

Bohužel, nedostatek BCG vakcíny v ČR není ojedinělý. Podobnou situaci hlásí řada evropských států. Jedná se o velmi závažný problém, který bude v měsíci dubnu 2015 řešen Evropskou komisí v rámci členských států EU v gesci Výboru pro zdravotní bezpečnost.

více >>
27.3.2015

MUDr. Renáta Šošovičková

Dne 3. března 2015 oznámila společnost Pfizer, že Evropská komise schválila rozšíření indikace pro použití konjugované pneumokokové vakcíny Prevenar 13 o prevenci pneumonií u dospělých ve věku 18 let a více vyvolaných 13 pneumokokovými sérotypy obsaženými ve vakcíně. Zároveň byl aktualizován Souhrn údajů o přípravku (SPC) tak, aby zahrnoval recentní údaje o účinnosti vakcíny, nabyté v nejnovější studii, která zahrnovala přibližně 85 000 subjektů nad 65 let věku a která prokázala statisticky významné snížení prvních epizod vakcínou preventabilních pneumokokových komunitních pneumonií, včetně neinvazivních komunitních pneumonií, a invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých starších 65 let.

Nová indikace vakcíny Prevenar 13 v Evropské unii nyní umožní snížit riziko pneumokokových pneumonií vyvolaných 13 sérotypy Streptococcus pneumoniae nejen u starších dospělých, ale u všech dospělých bez ohledu na věk, kteří díky svému zdravotnímu stavu mohou být v riziku tohoto vážného a potenciálně smrtelného onemocnění. Pneumokok je nejčastější bakteriální příčinou komunitní pneumonie a pneumokoková pneumonie je jednou z hlavních příčin úmrtí a hospitalizací po celém světě. Pneumokokové pneumonie mohou být klasifikovány jako neinvazivní, kdy bakterie působí infekci v plicích, ale nenachází se v krvi, nebo jako daleko závažnější invazivní, kdy je bakterii možno izolovat z krve, či jiného běžně sterilního materiálu v těle. Na každý jeden případ invazivního onemocnění u dospělých se odhaduje výskyt nejméně tří neinvazivních pneumokokových pneumonií.

Prevenar 13 byl poprvé představen v Evropě v roce 2009 pro použití u kojenců a malých dětí a nyní je pro takovou indikaci schválen ve více než 120 zemích na světě. Pro použití u dospělých ve věku nad 50 let je schválen ve více než 90 zemích světa. Ve Spojených státech amerických, Evropské unii a v dalších zemích je také schválen pro užití u starších dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let.

více >>
10.2.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

V roce 2015 lze očekávat úpravu očkovacího kalendáře a s tím spojenou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem. Největší změnou v národní očkování bude:

  1. Posunutí aplikace druhé dávky vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR vakcíny) do pozdějšího věku
    Na základě výsledků národních serologických přehledů a současné epidemiologické situace se očekává posunutí aplikace druhé dávky MMR vakcíny do 7 let věku, přesněji od dokončeného sedmého roku věku dítěte do dokončeného osmého roku věku dítěte.

  2. Upřesnění nejpozdějšího termínu aplikace první dávky MMR vakcíny
    V základním očkování MMR vakcínou se očekává upřesnění nejpozdějšího termínu aplikace prví dávky do období nejpozději do osmnáctého měsíce věku dítěte.

  3. Zavedení pravidelného očkování proti chřipce, meningokokovým, pneumokokovým a hemofilovým onemocněním u vybraných rizikových skupin dětí a dospělých
    Očekává se zavedení očkování proti vybraných onemocněním u vysoce rizikových osob, které doposud neměly možnost úhrady těchto očkování přes to, že očkování je nejenom pro ně doporučováno, ale také je pro ně vitálně důležité. Jedná se zejména o pacienty s hyposplenismem či asplenií, pacienty s transplantací kmenových hemopoetických buněk, pacienty se závažným imunodeficitem, poruchou komplementu nebo osoby, které prodělaly invazivní meningokokové či pneumokokové onemocnění.

  4. Zrušení zdravotních indikací dětí pro pneumokokovou vakcinaci
    Vzhledem k hrazenému očkování proti pneumokokovým onemocněním všech nově narozených dětí nejsou tyto zdravotní indikace již nutné.

  5. Rozšíření očkování proti virové hepatitidě B (VHB) u rodinných příslušníků pacientů s chronickým onemocněním VHB
    Osoby v úzkém a pravidelném kontaktu (rodinní příslušníci, sexuální partneři) s pacientem nemocným chronickou hepatitidou typu B jsou ve vysokém riziku nákazy, proto očekávané zavedení preventivního hrazeného očkování by mělo být důležitým přínosem v prevenci přenosu tohoto onemocnění.

  6. Rozšíření očkování proti VHB u studentů oboru zdravotnický záchranář
    Očekává se zavedení možnosti hrazeného očkování proti VHB také pro studenty škol s odborným zaměřením zdravotnický záchranář. Tato skupina studentů je z profesního hlediska v riziku možné nákazy.

Praktickou realizaci těchto očekávaných změn v očkovacím kalendáři, pokud budou schváleny, lze předpokládat nejdříve od 1.1. 2016. 

více >>
10.2.2015

prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc.

V roce 2014 skončilo čtyřleté volební období výboru  a revizní komise České vakcinologické společnosti ČLS JEP. Proto odstupující výbor společnosti vyhlásil v souladu s § 7 odst. 4 h.) Stanov České lékařské společnosti J.E. Purkyně a § 10, odst. 1 Volebního řádu korespondenční způsob nových voleb do výboru a revizní komise na nové, čtyřleté období 2014-2018.

V souladu s § 10, odst. 4 výbor byla zvolena volební komisi ve složení: předseda prof. MUDr. Miroslav Špliňo, DrSc., členové: doc. RNDr. Vanda Boštíková, PhD. a MUDr. Renáta Šošovičková. Mandátní komise v souladu s § 6, odst. 1 sestavila kandidátní listinu pro volby do výboru a kandidátní listinu pro volbu revizní komise. Výbor zároveň stanovil počet devíti volených členů do výboru a tří volených členů do revizní komise.

Korespondenční způsob voleb proběhl v období od 20.11.-19.12. 2014. Hlasovací lístky odevzdalo 55 % obeslaných členů společnosti, což signalizuje potěšující zájem členů naší společnosti o činnost a chod odborné společnosti. Za účast ve volbách jim  patří dík. Věřím, že s členskou podporou a aktivním přístupem může naše odborná společnost pokračovat v rozvíjení tak významné činnosti jakou očkování a celá vakcinologie je. Gratuluji všem nově zvoleným členům výboru a revizní komise a přeji hodně úspěchů v další práci.

Umístění kandidátů do výboru společnosti (9 osob) podle počtu obdržených hlasů:

1.prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.
2.prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. 
3.MUDr. Pavla Křížová, CSc.
4.-5.MUDr. Hana Cabrnochová    
4.-5.MUDr. Pavel Kosina
6.-7. Doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc. 
6.-7. MUDr. Jan Kynčl, Ph.D. 
8.Prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc.   
9.MUDr. Jitka Škovránková

Náhradníci:
10.MUDr. Jan Smetana, Ph.D.
11.MUDr. Daniel Dražan
12.MUDr. Kateřina Fabiánová    
13.MUDr. Jitka Částková, CSc.
14.MUDr. Jana Kozáková    
90 hlasů
89 hlasů
82 hlasů

59 hlasů
59 hlasů
53 hlasů
53 hlasů
53 hlasů
50 hlasů



48 hlasů
39 hlasů
34 hlasů
32 hlasů
18 hlasů

Umístění kandidátů do revizní komise společnosti (3 osoby) podle počtu obdržených hlasů:

1.JUDr. Jindřich Janouch
2.MUDr. Jozef Dlhý, Ph.D.
3.MUDr. Eva Beranová

Náhradník:
1.MUDr. Štefan Hrunka
73 hlasů
59 hlasů
52 hlasů


48 hlasů

 

více >>
13.1.2015

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Renáta Šošovičková

Dne 18. 12. 2014 byly zveřejněny první výsledky multicentrické klinické studie, která měla za cíl zhodnotit účinnost kandidátní vakcíny proti pásovému oparu (GSK) u lidí starších 50 let. Studie probíhá od srpna 2010 v 18 zemích celého světa a zúčastní se jí více než 16 000 respondentů. V České republice se na studii jako jediná podílela 3 centra, a to Fakulta vojenského zdravotnictví v Hradci Králové a Vojenský zdravotní ústav v Praze, respektive jeho dislokovaná pracoviště v Českých Budějovicích a v Brně.

V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické a nadnárodní klinické studii obdrželi účastníci 2 dávky vakcíny ve schématu 0 – 2 měsíce. Primárním cílem bylo zhodnotit účinnost vakcíny ve schopnosti redukovat riziko onemocnění pásovým oparem. I když kompletní výsledky ohledně účinnosti a bezpečnosti vakcíny budou ještě v následujících měsících analyzovány, již nyní je patrné, že vakcína snižuje riziko vzniku pásového oparu o 97,2 % u dospělých lidí nad 50 let oproti skupině, která dostávala placebo. Nezávislá monitorovací komise nepředpokládá nutnost dalšího pokračování studie ke zhodnocení bezpečnostního profilu vakcíny.

V průběhu je stále studie dané vakcíny u lidí starších 70 let a u imunokompromitovaných jedinců za účelem zhodnotit účinnost, bezpečnost a imunologickou odpověď u této specifické populační skupiny a ohodnotit, zda vakcína povede k redukci komplikací pásového oparu jako je např. postherpetická neuralgie. Více než 90 % dospělých je v riziku onemocnění pásovým oparem a individuální riziko rozvoje onemocnění stejně jako riziko vzniku komplikací významně stoupá po 50. roce života.  Pokud bude vakcína schválena, může nabídnout důležitou možnost prevence pásového oparu a jeho bolestivých komplikací, které mají negativní vliv na lidské zdraví a kvalitu života.

více >>
10.9.2014

V úterý 9. září 2014 proběhla v hotelu The Mark v centru Prahy tisková konference na téma „Rizikové skupiny a očkování proti chřipce“, nad níž převzala záštitu Česká vakcinologická společnost ČLS JEP.
Konferenci zahájil svým příspěvkem prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., předseda České vakcinologické společnosti. Pohovořil o historii chřipky, o benefitech očkování i o prognózách chřipkového onemocnění ne letošní sezónu.

Druhý řečník, prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., epidemiolog a vědecký sekretář České vakcinologické společnosti, zmínil rizika chřipky zejména pro rizikové skupiny, zdůraznil, že chřipka není banální onemocnění a v krajním případě může být příčinou úmrtí a nakonec upozornil na fakt, že proočkovanost obyvatel České republiky je ve srovnání s ostatními vyspělými zeměmi EU stále velmi nízká.

Pohled praktického lékaře na problematiku očkování proti chřipce přednesl třetí z řečníků MUDr. Cyril Mucha, praktický lékař a odborný asistent Ústavu všeobecného lékařství 1. LF UK Praha. Ve svém příspěvku zmínil nejčastější mýty, kterými je očkování proti chřipce opředeno, představil svůj recept na to, jak zvýšit proočkovanost pacientů a uvedl konkrétní případ pacienta ze své praxe, který na následky chřipkového onemocnění zemřel.
Tiskovou konferenci moderoval zpěvák Milan Drobný.

více >>
4.8.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Jak nám bylo oznámeno, společnost Baxter koncem července 2014 odprodala výrobu a distribuci svých dvou vakcín americkému farmaceutickému gigantovi, firmě Pfizer. Konkrétně se jedná o vakcíny proti onemocněním vyvolaných meningokoky skupiny C (NeisVac-C) a proti klíšťové encefalitidě (FSME-IMMUN).

Firma Baxter se tak do budoucna bude zabývat více terapeutickou oblastí v hematologii a imunologii, včetně genové terapie a biotechnologických přípravků. Přesto nadále zvažují pokračovat v programech výzkumu chřipky a lymské boreliózy.

K celkovému dokončení transakce dojde pravděpodobně do konce roku 2014. Od roku 2015 tak lze očekávat, že zejména aktivity spojené s očkováním proti klíšťové encefalitidě, již budou v režii firmy Pfizer.

Více se lez dočíst v tiskovém prohlášení firmy Baxter, které naleznete ZDE.

více >>
23.6.2014

MUDr. Jitka Částková, CSc.

Světové zdravotnické shromáždění (WHA) přijalo dne 24.5.2014 rezoluci, týkající se redukce požadovaných dávek vakcíny proti žluté zimnici. Pro trvalou imunitu je dostačující jedna dávka.

Platnost očkování se prodlužuje ze stávajících 10 let na celý život. Certifikát o očkování nabývá platnosti 10 dní po provedené vakcinaci.
Více lze nalézt zde (Novela přílohy č.7 IHR (Mezinárodní zdravotní předpisy ).

více >>
10.4.2014

MUDr. Jan Smetana, Ph.D.

Na 9. ročníku konference ISPPD (International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases) konané v v březnu 2014 byly poprvé prezentovány výsledky studie CAPITA (Community Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults). Základním cílem studie bylo zjistit účinnost konjugované pneumokokové vakcíny Prevenar13 (PCV13) v prevenci běžné komunitní pneumonie (CAP -Community Acquired Pneumonia) a invazivních pneumokokových infekcí (IPO) způsobených vakcinálními sérotypy (VT) Streptococcus pneumoniae u dospělých osob ve věku ≥ 65 let.

Studie byla designovaná jako dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná s rozdělením subjektů 1:1 do dvou paralelních skupin. V jedné skupině byla aplikovaná PCV13 a ve druhé placebo. Klinické hodnocení bylo provedeno v Nizozemsku s náborem subjektů v letech 2008 - 2010. Do skupiny s PCV13 i do skupiny s placebem bylo zařazeno přibližně 42 250 subjektů. Zastoupení mužů a žen bylo v obou skupinách srovnatelné, 56 % resp. 44 %. V obou skupinách bylo srovnatelné zastoupení osob s chronickými onemocněními, například s astma bronchiale cca 5 %, s diabetes mellitus s aplikací inzulínu cca 3 %, s diabetes mellitus bez aplikace inzulínu cca 9 % a se srdečními chorobami cca 25 % osob.

Výsledky ukázaly  účinnost v prevenci pneumokokových pneumonií  46 % (CI 21,82-62,49), proti pneumoniím bez bakteriémie 47 % (CI 14,21-65,3) a účinnost proti IPO 75 % (CI 41,43-90,78), vše vyvolanými vakcinálními sérotypy. Největší rozdíly v distribuci sérotypů byly při posouzení první epizody pneumonií mezi placebem a PCV13 zaznamenány u sérotypů 3, 7F a 19A, při srovnání IPO u sérotypů 1, 3 a 7F. U osob vakcinovaných PCV13 byly zjištěny výrazně nižší záchyty těchto vakcinálních sérotypů než u placebo skupiny. Účinnost vakcíny se jeví jako stabilní po celou dobu sledování subjektů (průměrně 3,97 let). Vakcína PCV13 opět prokázala dobrý bezpečností profil, který je konzistentní s předchozími daty použití vakcíny u dospělých.

Abstrakta příspěvků 9th ISPPD lze vyhledat na webové adrese http://www2.kenes.com/isppd2014/scientific/Documents/ISPPD-9%20ABSTRACT%20BOOK.pdf.

více >>
24.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Jak nám dnes zástupci firmy oznámili, dlouho očekávaná proteinová vakcína k aktivní imunizaci jedinců od 2 měsíců věku a starších proti invazivnímu onemocnění způsobenému kmeny Neisseria meningitidis skupiny B dorazila do ČR.

V první fázi bylo dovezeno celkem 12,5 tisíce dávek této vakcíny, která bude lékařům dostupná cestou distribučních firem. Očkování touto vakcínou patří mezi očkování na žádost očkovaného a není hrazeno ze zdravotního pojištění.

Kdo by se měl nechat očkovat, jaké jsou rizikové skupiny, v jakém schématu aplikovat a jak postupovat při rozhodování očkování se můžete dočíst v novém Doporučení České vakcinologické společnosti pro očkování proti invazivním meningokokovým onemocněním v části Doporučení a stanoviska nebo zde.

více >>
13.3.2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Epidemiologická situace spalniček je dlouhodobě v České republice dobrá, za posledních 10 let se vyskytly pouze jednotky, maximálně desítky případů tohoto onemocnění. V roce 2012 bylo hlášeno celkem 22 případů a v roce 2013 bylo hlášeno 15 případů. V průběhu letošních prvních 2,5 měsíců roku je již evidováno téměř 6 x více možných případů, než za celý loňský rok.

Důvod tohoto zvýšeného výskytu je velká epidemie spalniček v Ústeckém kraji. Původním zdrojem onemocnění je importovaný případ spalniček u neočkovaného muže, který se vrátil z Indie. Nákaza se poté rozšířila mezi ostatní osoby, které byly v kontaktu s tímto vysoce nakažlivým exantémovým  onemocněním.  K dnešnímu dni je zaznamenáno celkem 88 případů onemocnění spalničkami, která jsou v šetření, z toho je 44 případů je již laboratorně potvrzeno. Všechny případy jsou z Ústí nad Labem a nejvíce nemocných je u osob ve věku 34-44 let (narozených v letech 1970 – 1980) mezi zdravotnickým personálem. V této souvislosti vyhlásil 3.3. 2014 hlavní hygienik ČR mimořádné očkování u vybraných zaměstnanců Masarykovy nemocnice v Ústí n.L.

Právě tyto věkové skupiny jsou pravděpodobně nedostatečně chráněny, protože byly očkovány pouze jednou dávkou vakcíny (v současnosti se očkuje dvěma dávkami) a neprodělali spalničky v dětství.

Na základě probíhající epidemie spalniček vydala Česká vakciologická společnost Doporučení pro očkování kontaktů se spalničkami. Celý text doporučení lze nalézt v části Doporučení a stanoviska nebo také zde.

Informace o možnostech laboratorní diagnostiky a protiepidemických opatřeních jsou k dispozici na webových stránkách SZÚ:  http://www.szu.cz/tema/prevence/spalnicky

více >>
7.11.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D.

Společnost všeobecného lékařství ve spolupráci s Českou vakcinologickou společností vydala v říjnu 2013 novelizaci Doporučených postupů v ordinaci všeobecného praktického lékaře. Hlavním autorem této publikace je prof. Roman Chlíbek, dalšími spoluautory pak jsou dr. Igor Karen, prof. Roman Prymula, dr. Zdeňka Manďáková a prim. dr. Jaroslav Ďurčovič.

Na rozdíl od prvního vydání, které vyšlo v roce 2009, obsahuje toto novelizované vydání textovou část k očkovacímu kalendáři pro dospělé, dále očkování rizikových skupin dospělých osob a také důležitou kapitolu očkování zdravotnických pracovníků. Součástí doporučeného postupu je seznámení s platným očkovacím kalendářem dětí, tak aby každý praktický lékař mohl rychle dohledat, která očkování z dětství si přináší mladí dospělí při přechodu od pediatra k praktickému lékaři. Praktickou informací, kterou zde mohou lékaři primární péče nalézt je kapitola vakcinačních schémat a možností kombinace očkovacích látek, včetně použití zrychlených schémat očkování. Na závěr doporučených postupů je umístěna aktualizovaná tabulková část očkovacího kalendáře pro dospělé.

Nové doporučené postupy očkování jsou další praktickou a užitečnou pomůckou pro všechny lékaře, kteří očkují své pacienty v rámci preventivní péče. V elektronické podobě a k vytištění jsou k dispozici v samostatné záložce web stránek České vakcinologické společnosti.

více >>
29.10.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Americký poradní sbor pro očkování (ACIP) dne 23.10. 2013 schválil nový očkovací kalendář dospělých pro rok 2014. Pro rok 2014 došlo v doporučeních k několika změnám.

  • Očkování proti chřipce – bude přidána informace o rekombinantní vakcíně proti chřipce a možnost použití rekombinantní a inaktivované vakcíny proti chřipce u osob s alergií na vaječnou bílkovinu.
  • Bude upřesněn interval mezi jednotlivými dávkami HPV vakcíny, shodně s doporučením pro děti. Bude odstraněna skupina zdravotnických pracovníků jako specifické indikační skupiny pro HPV vakcinaci.
  • Bude odstraněna skupina zdravotnických pracovníků jako specifické indikační skupiny pro vakcinaci proti herpes zoster.
  • Bude upřesněno komu z dospělých bude doporučena aplikace jedné nebo více dávek meningokokové 4valentní konjugované (MCV4) nebo polysacharidové vakcíny. Bude vysvětleno proč očkování MCV4 vakcínou nebude plošně doporučováno všem HIV pozitivním pacientům, v případě že budou očkování, pak budou doporučeny dvě dávky vakcíny.

Tato nová doporučení budou po projednání odbornými společnostmi zveřejněna časopisem MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Record) v únoru 2014. Doporučení CDC a ACIP jsou považována za jedna z celosvětově nejvýznamnějších, proto bude vhodné posoudit, která z nich lze adaptovat také na české podmínky a zohlednit v českém očkovacím kalendáři pro dospělé.   

více >>
19.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Pavla Křížová, CSc., MUDr. Jozef Dlhý, PhD.

V letošním roce, v období od března do června 2013, byl hlášen zvýšený výskyt případů onemocnění invazivním meningokokovým onemocněním u homosexuálních mužů v Belgii, v Německu (Berlín) a ve Francii (Paříž). Jedná se o onemocnění vyvolané bakterií Neisseria meningitidis skupiny C, která je podobná té, co vyvolala onemocnění u homosexuálů také v letech 2001 v Torontu, 2003 v Chicagu a 2012-2013 v New Yorku.

Nebezpečím vzniku onemocnění je skutečnost, že se jedná o hypervirulentní klonální komplex cc-11. Homosexuální muži, přesněji muži mající sex s muži (MSM), což mohou být také heterosexuálové, jsou v riziku onemocnění pro svůj úzký až intimní kontakt mezi sebou v kombinaci s návštěvami gay barů, setkání homosexuálů, oblíbených Gay Pride Festivalů ve velkých evropských městech, kde dochází ke kumulaci bezpříznakových nosičů – zdrojů onemocnění. Přitom přenos je velice snadný - aerosolem, kapénky, líbáním, slinami, sdílením sklenic, sdílením cigaret při společném kouření.

Z výše uvedených důvodů začínají jednotlivé evropské státy vydávat doporučení pro očkování homosexuálních mužů proti meningokokům. Také Česká republika vydala 15.7. 2013 nové národní doporučení k očkování u mužů praktikujících sex s muži a u jejich dalších sexuálních partnerů. Na základě toho se doporučuje očkovat všechny muže praktikující sex s muži bez věkového omezení proti meningokokům pokud plánují v následujícím období 3 měsíců návštěvy barů pro gaye či vzájemná setkání ve velkých evropských městech, včetně Prahy nebo pokud plánují návštěvu některého z Gay Pride Festivalů v Evropě. Doporučení platí také pro sexuální kontakty výše zmíněných osob .

Svůj význam to má zejména vzhledem k blížícímu se Prague Pride, který se má konat 12.-18.8. 2013, včetně průvodu Prahou dne 17.8. 2013.

K očkování je možné použít monovalentní konjugovanou vakcínu proti seroskupině C nebo konjugované tetravakcíny proti skupině A, C, Y, W135. Stačí jedna dávka, optimálně nejpozději 14 dnů před festivalem, nebo plánovanou návštěvou jiné hromadné akce.

Plné znění nového doporučení Národní imunizační komise naleznete zde.

více >>
17.7.2013

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Evropská léková agentura schválila novou věkovou indikaci konjugované vakcíny proti pneumokokovým onemocněním (Prevenar 13) pro osoby ve věku 18-49 let. Tímto schválením došlo k doplnění chybějící věkové kategorie, protože doposud byla vakcína schválena v dospělosti pouze pro osoby ≥ 50 let věku.

Vakcína je určena k prevenci invazivních onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae, u dospělých osob v jedné samostatné dávce, aplikované hluboko do deltového svalu ramene. Pro osoby ve věku 18-49 let nejsou dostupné údaje o současném podávání s jinými vakcínami, nicméně tyto údaje jsou k dispozici pro osoby starší 50 let a lze se domnívat, že je lze použít také pro ostatní dospělé. 

Rozšíření indikace vakcíny na všechny dospělé je důležité zejména pro rizikové pacienty, jako jsou osoby s chybějící nebo porušenou funkcí sleziny, pacienti s chronickým onemocněním ledvin, pacienty s nádorovým onemocněním, osoby po transplantaci nebo pro osoby s porušenou imunitou.

více >>
2.5.2013

prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Národní imunizační komise schválila dne 2. května 2013 nový postup při přeočkování proti tetanu v dospělosti. Zásadní změnou je prodloužení dosavadních intervalů pro přeočkování z původních 10-15 let na 15-20 let. K prodloužení došlo na základě současné příznivé epidemiologické situaci, dlouhodobé, nejméně 20leté protekce očkování proti tetanu v dospělosti dle výsledků zahraničních i tuzemských sledování.

Přeočkování proti tetanu se tak nově doporučuje provádět u dospělých osob do 60 let věku po 15-20 letech, u osob starších 60 let po 10-15 letech od poslední dávky vakcíny. Optimální věkové hranice pro přeočkování jsou 30, 50, 65, 75 a 85 let.

Přeočkování imunokompromitovaných osob je doporučeno nadále provádět po 10 letech. Doporučení pro očkování proti tetanu při úrazech, poraněních nebo nehojících se ranách se nemění a je prováděno v souladu s Vyhláškou o očkování proti infekčním nemocem.

Počítá se zohledněním tohoto nového doporučení v připravované novele Vyhlášky č. 537/2006 Sb.

Plné znění doporučení naleznete zde.

více >>
25.1.2013

Text: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

22. ledna 2013 byla po více než 20letém výzkumu konečně Evropskou lékovou agenturou (EMA) schválena k použití očkovací látka proti meningokokům skupiny B. Tato vakcína s názvem BEXSERO je určena k prevenci onemocnění vyvolaných meningokoky skupiny B u osob všech věkových kategorií – pro kojence od 2 měsíců věku, pro děti, pro dospívající a pro dospělé. Vakcína byla schválena k použití ve všech státech Evropské unie, včetně členských zemí Evropského hospodářského prostoru.

Na toto schválení se intenzivně čekalo také v České republice, zejména proto, že až 75 % všech invazivních meningokokových onemocnění je u nás způsobeno právě skupinou B. Meningokokové onemocnění nemusí být včas rozpoznáno nebo je mylně diagnostikováno. Přitom může vést ke smrti již během 24 hodin anebo může mít za následek trvalou invalidizaci nemocného.

Otázkou je, kdy se tato očekávaná vakcína prakticky objeví na českém trhu. Lze se domnívat, že to může ještě trvat řadu měsíců. Přesto nastal čas na přepracování národního doporučení a zvážení možného zahrnutí do národního očkovacího schématu.

více >>